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为解决白内障和老视患者对眼镜的依赖及多焦点 IOL 存在的问题，研究人员开展了关于 BIOS Trifocal IOL 的非随机临床试验。结果显示该 IOL 能有效治疗白内障和老视，提升视觉和生活质量。这为眼科临床治疗提供了新选择。
在眼科医学领域，白内障是一种与衰老密切相关的常见疾病。随着年龄增长，晶状体纤维变得紊乱、浑浊，这不仅降低了视觉质量和敏锐度，还成为全球主要的致盲原因之一。传统的单焦点人工晶状体（IOL）只能矫正远距离视力，患者术后在看近和中距离时仍需依赖眼镜，十分不便。而多焦点 IOL 虽旨在解决这一问题，但却伴随着光晕、眩光等光学现象，还可能降低对比敏感度，影响患者视觉体验。在这样的背景下，研发一种既能提供良好远、中、近视力，又能减少光学干扰的 IOL 迫在眉睫。
来自巴西的研究人员，在 Funda??o Jo?o Carlos Lyra 开展了一项关于 BIOS Trifocal IOL 的研究。该研究成果发表在《BMC Ophthalmology》上。其研究结论表明，BIOS Trifocal IOL 在治疗白内障和老视方面效果显著，能有效提升患者远、中、近的视力，改善生活质量，同时患者对其满意度较高。这一研究成果为白内障和老视患者带来了新的希望，也为眼科临床治疗提供了更优的选择。
研究人员采用了多种关键技术方法开展此项研究。他们招募符合条件的患者，组成样本队列。通过前瞻性、非随机临床试验，为患者植入 BIOS Trifocal IOL。在手术前后，运用多种眼科检查技术，如使用 Snellen 视力表测量不同距离的视力，进行裂隙灯生物显微镜检查、眼压测量、角膜曲率测量和光学生物测量等，全面评估患者的视觉和眼部状况。
研究结果
- 人口统计学描述：研究共招募了 61 名连续参与者的 105 只眼睛，患者平均年龄 65.00 ± 6.68 岁，女性占比 62.3%。66 名最初招募的患者中，1 名因无关原因死亡，4 名在植入 IOL 前撤回同意，最终完成了所有招募参与者的术后评估。
- 视力和离焦曲线：术后 30 天和 90 天，患者的未矫正远视力（UDVA）、矫正远视力（CDVA）和未矫正近视力（UNVA）均有显著改善（p<0.001）。术后 90 天，仅有 2 只眼睛的单眼 CDVA 在 3 米处低于 0.3 LogMAR，且均由其他眼部问题导致。双眼和单眼离焦曲线显示，在 + 1.5 D 至 -2.00 D 范围内，双眼视力优于 0.1 LogMAR（即 20/25 视力） ，在 -2.00 至 -2.50D 范围内优于 0.2（20/32），表明该 IOL 在不同距离均能提供功能性视力。
- 持续优化和屈光结果：术前平均球镜误差为?0.09 ± 2.48 D，平均柱镜为?0.85 ± 0.54 D。术后 90 天，平均球镜误差为 0.12 ± 0.59 D，平均柱镜为?0.73 ± 0.50 D。当使用优化的 A 常数 118.0 重新计算 IOL 度数时，屈光误差明显改善，更多患者的误差在可接受范围内。
- 生活质量：术后 30 天，NEI-VFQ 25 问卷所有领域得分均显著提高，整体生活质量评分从 67.9% 提升至 94.1%。夜间驾驶的患者中，88.2% 表示驾驶功能有所提高，表明该 IOL 对夜间驾驶等低对比度活动干扰较小。
- 并发症：手术过程中未出现并发症。术后 90 天，9 只眼睛（6.7%）出现后囊膜混浊，经 Nd: YAG 激光后囊切开术治疗后未出现进一步并发症。此外，还有 1 例持续性黄斑水肿和 1 例视网膜前膜影响视力，但均与 IOL 无关，且未观察到 IOL 偏心情况。
研究结论和讨论
BIOS Trifocal IOL 在治疗白内障和老视方面表现出良好的效果，能显著提升患者远、中、近的视力，改善生活质量，实现脱镜自由，并且对一定程度的屈光不正有耐受性。然而，该研究也存在一些局限性，如缺乏随机化、盲法和对照，未与其他 IOL 进行比较，A 常数未优化，且未测量阅读速度、对比敏感度和瞳孔大小等。未来需要开展更多随机临床试验，优化 A 常数，并对相关指标进行测量，以进一步验证该 IOL 的效果和安全性，推动眼科临床治疗的发展。
