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为解决卡介苗（BCG）膀胱内免疫治疗后感染的定义不统一、随访有限等问题，研究人员开展了对 BCG 感染相关文献的系统评价研究。目前尚未得出结果，但该研究有望明确 BCG 感染的流行病学、风险因素和结局，为临床管理患者和未来研究提供依据。
卡介苗（Bacillus Calmette-Guerin，BCG）作为牛分枝杆菌的减毒活菌株，常用于高危浅表性膀胱癌的膀胱内免疫治疗。然而，约 4% 接受该治疗的患者会在初次 BCG 灌注数月至数年后发生 BCG 感染，包括播散性和局部感染，涉及多个器官，且与较高的发病率和死亡率相关。但由于以往研究缺乏统一的 BCG 感染定义，以及详细的随访数据，导致对 BCG 感染的流行病学、风险因素和结局的了解十分有限。为了填补这些空白，来自杜克大学（Duke University）等机构的研究人员开展了一项关于 BCG 膀胱内免疫治疗后感染的系统评价研究。该研究成果发表在《Systematic Reviews》上，有望为临床医生管理 BCG 感染患者提供重要参考，同时为未来的相关研究指明方向。
研究人员主要采用了以下关键技术方法：首先，通过检索 MEDLINE（PubMed）、Embase（Elsevier）和 Web of Science（Clarivate）等数据库收集相关文献；其次，制定严格的纳入和排除标准筛选文献，由两名独立的评审员进行筛选和数据提取，出现分歧时由第三名评审员裁决；最后，运用混合方法评估工具（Mixed Methods Appraisal Tool，MMAT）评估研究的方法学质量，并使用推荐分级的评估、制定与评价（Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation，GRADE）工作组的方法判断证据质量。
研究结果
- 研究设计与文献筛选：本研究为系统评价，遵循 Cochrane 手册和 PRISMA 2020 声明开展。在检索文献时，制定了全面的检索策略，针对不同数据库设置了相应的检索词和筛选条件。检索完成后，将所有文献上传至 Covidence 软件管理，去除重复文献，经两名评审员独立筛选标题和摘要，再对符合条件的文献进行全文评估，确保纳入的研究均为描述 BCG 膀胱内治疗及患者发生 BCG 感染的同行评审文章，排除动物研究、灰色文献、社论和评论等123。
- 数据提取与分析：研究人员提取了文章层面和人群层面的数据，包括研究地点、研究时间、接受 BCG 治疗的患者数量、感染 BCG 的患者数量及比例，以及 BCG 感染患者的详细信息，如年龄、性别、种族、免疫状态、感染时间、感染类型、治疗方式和结局等。通过对这些数据进行系统的叙述性综合分析，以总结和解释纳入研究的特征和结果，并探讨各研究之间的关系45。
- 风险评估与偏倚分析：运用 MMAT 评估潜在研究的方法学质量，考虑到潜在的偏倚来源，如漏诊、随访时间差异和诊断标准不一致等。这些偏倚可能导致 BCG 感染的漏报或误报，影响研究结果的准确性。同时，研究人员还预计存在发表偏倚，通过排除病例系列和病例报告进行亚组分析来减轻这种偏倚67。
- 证据质量评估：使用 GRADE 方法对研究结果的证据质量进行评估，主要从偏倚风险、一致性和发表偏倚等领域进行判断。评估的研究结果包括接受 BCG 膀胱内免疫治疗患者的 BCG 感染流行病学、风险因素以及临床结局（临床治愈、全因住院率和全因 1 年死亡率）。证据质量被判定为高、中、低或极低，为后续的临床决策和研究提供参考依据89。
研究结论与讨论
本研究通过系统评价 BCG 膀胱内免疫治疗后感染的相关文献，全面分析了 BCG 感染的流行病学、风险因素和结局，为临床医生管理 BCG 感染患者提供了有价值的数据支持。同时，研究也指出了当前研究的局限性，如潜在的偏倚风险等，为未来的研究提供了方向。未来研究可进一步优化 BCG 感染的诊断标准，加强对患者的长期随访，以更准确地评估 BCG 感染的真实情况，从而制定更有效的预防和治疗策略。总之，这项研究在 BCG 感染的研究领域具有重要意义，为临床实践和科研发展提供了关键的参考信息。
