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为解决妊娠糖尿病（GDM）治疗中胰岛素使用不便及安全性等问题，研究人员开展 “二甲双胍与胰岛素在妊娠血糖控制中的随机临床试验（MevIP）” 研究。目前尚未得出结果，但有望为巴西人群 GDM 治疗提供新选择，意义重大。
在孕期的 “甜蜜烦恼” 中，妊娠糖尿病（Gestational Diabetes Mellitus，GDM）是一大棘手难题。全球范围内，GDM 的发病率约为 14%，而在巴西，这一比例更是高达 18% 。它就像隐藏在孕期的 “暗箭”，不仅给准妈妈们的健康带来威胁，还会影响胎儿的正常发育，诸如巨大儿、剖宫产率上升、肩难产、早产等问题接踵而至，甚至还会增加孩子成年后患糖尿病的风险 。
传统的一线治疗药物胰岛素，虽然效果不错，但存在诸多弊端。它需要冷藏保存，对储存条件要求苛刻；注射给药的方式，让不少患者心生恐惧，自行给药时也缺乏信心，导致用药依从性大打折扣。而且，胰岛素还可能引发低血糖等不良反应。相比之下，二甲双胍似乎有着独特的优势，它价格低廉，服用方便，可直接口服，能有效改善胰岛素抵抗，从病理机制上对抗 GDM。但由于其能穿过胎盘，人们对它在孕期使用的安全性心存疑虑。
在这样的背景下，来自巴西坎皮纳斯州立大学（Universidade Estadual de Campinas）医学院妇产科的研究人员开启了 “二甲双胍与胰岛素在妊娠血糖控制中的随机临床试验（Metformin versus insulin in glycemic control in pregnancy，MevIP）”。他们希望通过这项研究，对比二甲双胍和胰岛素在孕期血糖控制方面的效果，以及对母婴结局的影响，为 GDM 的治疗提供更可靠的方案。该研究成果发表在《Trials》杂志上。
研究人员采用随机对照试验的方法，选取了 92 名怀孕不足 34 周、患有 II 型糖尿病或 GDM 且血糖控制不佳的单胎孕妇。这些孕妇被随机分为两组，分别接受二甲双胍和胰岛素治疗。在整个孕期，孕妇们要定期进行产检，包括多次医学检查、超声检查、血液和尿液分析等，密切监测血糖水平、胎儿发育情况等指标 。
研究结果显示：
- 血糖控制：研究将血糖控制情况作为主要结局指标，以空腹血糖低于 95mg/dL、餐后 1 小时血糖低于 140mg/dL 为血糖控制良好的标准。通过对孕妇空腹及餐后 1 小时血糖的测量，同时结合羊水过多、胎儿偏大（估计胎儿体重超过超声检查时孕周第 90 百分位数）等指标来综合评估血糖控制效果。但目前尚未明确二甲双胍和胰岛素在血糖控制方面的具体差异。
- 母婴结局：研究设定了多个次要结局指标，包括孕期体重增加（Gestational Weight Gain，GWG）、高血压综合征发生率、胎儿生长情况、胎儿健康状况、羊水过多发生率、多普勒搏动指数变化、新生儿重症监护需求、新生儿低血糖发生率、不良妊娠结局（如产后出血、重症监护需求、产妇死亡）以及不良新生儿结局（如先天性残疾和死亡）等。截至目前，这些指标在两组间的差异也有待进一步明确。
研究结论和讨论部分指出，巴西人口具有多样性，不同地区的教育、经济和健康水平差异较大，这对疾病的发病率、治疗效果以及疾病和治疗影响的评估都产生了影响。在胰岛素的使用上，部分地区存在存储和给药的困难，而二甲双胍则更便于服用。虽然二甲双胍在孕期使用的时间相对较短，缺乏长期数据支持，但已有研究表明其安全性较高。研究人员期望 MevIP 研究能为巴西人群 GDM 的治疗提供有力证据，证明二甲双胍是一种合适的治疗药物，成为胰岛素的可行替代方案。
这项研究意义重大，它聚焦于 GDM 这一孕期常见疾病，为优化治疗方案提供了新的探索方向。如果二甲双胍被证实有效且安全，将为广大 GDM 患者带来更便捷、经济的治疗选择，有望改善母婴健康结局，同时也为全球 GDM 的治疗提供宝贵的参考经验，推动相关领域的进一步发展。
