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本研究聚焦甲状腺癌外侵（ETE）诊断难题，采用3D-OmniView超声技术对比传统二维超声（2D-US），显著提升诊断敏感性与准确性，为甲状腺癌术前评估提供更精准工具，助力精准医疗
甲状腺癌是内分泌系统常见的恶性肿瘤，其中分化型甲状腺癌（Differentiated Thyroid Cancer, DTC）占比超90%。准确评估甲状腺癌的外侵（Extrathyroidal Extension, ETE）对于手术方案制定、术后治疗选择及预后判断至关重要。然而，传统二维超声（Two-dimensional Ultrasound, 2D-US）在诊断ETE时存在局限性，其准确性受操作者经验、结节位置及大小等多种因素影响。近年来，三维超声技术不断发展，3D-OmniView作为一种新兴的三维超声成像技术，通过多平面重建和曲面成像，能够更清晰地显示甲状腺结节与甲状腺被膜及周围组织的关系，为ETE的诊断提供了新的思路。
为此，中国医学科学院北京协和医学院附属北京友谊医院的研究人员开展了一项前瞻性研究，旨在评估3D-OmniView超声技术在甲状腺癌外侵评估中的应用价值，并与传统2D-US进行对比。研究结果显示，3D-OmniView在诊断ETE的敏感性（Sensitivity）、阴性预测值（Negative Predictive Value, NPV）、准确率（Accuracy）及ROC曲线下面积（Area Under the ROC Curve, AUC）等指标上均显著优于2D-US，尤其是在直径大于1cm的甲状腺结节中，其优势更为明显。该研究为甲状腺癌的术前精准评估提供了有力的技术支持，有望改善患者的治疗效果和预后。研究成果发表在国际知名期刊《BMC Medical Imaging》上，为甲状腺癌诊断领域带来了新的突破。
研究背景与意义
甲状腺癌是全球范围内最常见的内分泌恶性肿瘤之一，其中分化型甲状腺癌（DTC）占所有甲状腺癌的90%以上。甲状腺癌的外侵（ETE）是指肿瘤突破甲状腺被膜，侵犯周围组织，其发生率在不同研究中报道为5%~45%。ETE的存在对甲状腺癌的临床管理具有重大影响，它不仅是甲状腺癌风险分层的重要因素，还影响超声引导下细针穿刺活检的推荐、积极监测或消融选择、手术方案设计以及放射性碘治疗计划。此外，ETE的存在还与甲状腺癌的复发、转移风险及患者生存率密切相关。因此，术前准确诊断ETE对于甲状腺癌患者的治疗决策和预后评估具有重要意义。
然而，目前最常用的甲状腺结节检测方法——二维超声（2D-US）在评估ETE时存在诸多局限性。首先，2D-US的诊断准确性受操作者经验影响较大，不同研究者之间的诊断准确性差异显著。其次，2D-US在显示甲状腺结节与甲状腺被膜及周围组织关系时存在局限，难以准确判断被膜是否被破坏及肿瘤是否侵犯周围组织。此外，不同研究中对ETE的超声诊断标准也不一致，导致2D-US在预测ETE的敏感性和特异性上存在较大差异。因此，寻找一种更准确、可靠的ETE诊断方法成为当前甲状腺癌研究领域的热点问题。
研究方法
本研究纳入了2016年2月至2018年1月期间在北京协和医学院附属北京友谊医院接受甲状腺手术且结节临近甲状腺被膜的137名患者，共176个甲状腺癌结节。所有患者均接受了2D-US和3D-OmniView超声检查。研究中定义ETE为甲状腺结节紧贴甲状腺被膜且出现被膜中断，或被膜中断并侵犯周围组织。术中或病理学发现ETE被视为ETE诊断的金标准。
超声检查使用5~12MHz的宽频线性探头进行2D-US检查，使用5~17MHz的宽频实时4D线性探头获取3D-US体积数据。3D-OmniView成像技术通过在3D-Render模式下沿甲状腺被膜绘制多段线，重建被膜表面的曲面平面，从而更清晰地显示甲状腺结节与被膜的关系。所有图像由两名具有两年以上甲状腺超声经验的放射科医师独立评估，对ETE的判断不一致时通过联合重新评估图像达成共识。
研究结果
研究结果显示，在176个DTC结节中，118个病理证实存在ETE，58个未发现ETE。3D-OmniView在诊断ETE的敏感性（79.7% vs. 51.7%, P<0.001）、NPV（66.7% vs. 45.2%, P=0.005）、准确率（80.7% vs. 61.4%, P<0.001）和AUC（0.81 vs. 0.66, P<0.001）等指标上均显著优于2D-US。此外，研究还发现，直径大于1cm的甲状腺结节更容易通过超声检测到ETE，3D-OmniView在直径大于1cm的结节中诊断ETE的敏感性为88.7%，准确率为88.0%，均高于直径小于等于1cm的结节。
研究结论与讨论
本研究首次系统评估了3D-OmniView超声技术在甲状腺癌ETE诊断中的应用价值，并与传统2D-US进行了对比。结果表明，3D-OmniView在诊断ETE的敏感性、准确性和AUC等关键指标上均显著优于2D-US，尤其在直径大于1cm的甲状腺结节中表现更为突出。这一技术通过提供多平面和曲面成像，能够更清晰地显示甲状腺结节与甲状腺被膜及周围组织的关系，减少了操作者依赖性，提高了诊断的可靠性。
该研究结果对于甲状腺癌的临床管理具有重要意义。准确的ETE诊断有助于优化手术方案，避免不必要的扩大手术范围，同时为术后放射性碘治疗提供更准确的依据。此外，对于直径小于等于1cm的甲状腺癌结节，3D-OmniView也能显著提高ETE的诊断敏感性，这对于甲状腺微小癌的管理尤为重要。未来，多中心、大样本的研究将进一步验证3D-OmniView在甲状腺癌ETE诊断中的应用价值，有望成为甲状腺癌术前评估的标准工具。
