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为解决血液透析患者治疗评估、研究及干预设计缺乏准确数据支持的问题，研究人员开展了开发血液透析患者最小数据集和电子登记系统的研究。结果确定了 57 个数据元素，完成系统开发及测试优化。该研究有助于评估患者状况，为终末期肾病（ESRD）管理提供决策依据。
在全球范围内，终末期肾病（ESRD）已成为一个严峻的健康挑战。随着 ESRD 患者数量以每年 5 - 6% 的速度增长，远超世界人口 1.1% 的增长率，其治疗费用给社会和经济带来了沉重负担。在透析治疗方面，传统的纸质记录方式存在诸多弊端，大量临床数据分散在纸质表单和医院信息系统（HIS）中，缺乏连贯性，难以进行有效的聚合与分析。这使得医疗专业人员在记录、获取和报告患者数据时效率低下，无法快速准确地评估患者临床需求、跟踪治疗效果，也不利于对医疗资源利用和治疗结果进行评估。因此，开发一个高效的电子登记系统迫在眉睫。
来自伊朗卡尚医科大学等机构的研究人员开展了一项旨在开发血液透析患者最小数据集和电子登记系统的研究。该研究成果发表在《BMC Medical Informatics and Decision Making》上，为血液透析患者的管理带来了新的突破。
研究人员采用了多方法研究路径。首先，通过文献检索，在 PubMed、Scopus、Science Direct 和 Cochrane 等电子数据库中搜索相关文献，确定了 5 个具有代表性的国外肾透析登记处进行对比研究，提取了一系列潜在的数据元素（DEs）。之后，设计问卷并由专家小组评估 DEs 的重要性，运用内容效度比（CVR）和内容效度指数（CVI）进行内容效度评估，筛选出有效数据元素。接着，运用经典 Delphi 技术，经专家小组多轮评估，最终确定 57 个 DEs 作为系统内容，并将其分为患者临床病史、血液透析事件、实验室检查结果和血液透析结果 4 个信息类别。
在系统设计与开发阶段，研究人员确定了数据的输入输出、数据源、数据安全控制等关键环节，创建数据字典定义 DEs 的详细信息，设计报告格式，使用 MySQL 软件开发系统数据库，利用 PHP 语言框架 Laravel 等技术开发基于网络的登记软件。
为确保系统的可用性，研究人员依据 102 规则选取 10 名终端用户参与评估，采用出声思考法，让用户在完成 7 个特定任务场景（如收治新患者、检索患者历史信息等）时大声说出想法，以此发现系统在外观和功能方面存在的问题。最后，将 160 名血液透析患者的纸质记录导入电子登记系统进行试点实施，验证系统功能并收集用户反馈，进一步优化系统。
研究结果显示，在内容选择阶段，最初提取的 118 个数据元素经内容效度评估后减少至 108 个，最终经 Delphi 技术确定 57 个 DEs 作为最小数据集（MDs）。系统设计与开发完成后，具备显示指标仪表板、搜索和处理患者数据、显示错误信息、以表格和图表形式报告数据等功能。在可用性评估中，发现并解决了系统在外观（如日期输入格式、医学术语翻译）和功能（如记录和报告时的中断、部分公式自动计算缺失）方面的问题。试点实施阶段，用户反馈该系统相比纸质记录，能更便捷快速地获取患者历史信息、跟踪患者状态和趋势，且系统计算准确。
研究结论表明，该电子血液透析登记系统（E - hemodialysis registry）基于工业化国家经验、医学专家意见和现有设施创建，其数据可用于评估血液透析患者状况、发现问题并为终末期肾病的规划和管理提供决策依据。不过，该研究也存在一定局限性，如初始阶段仅关注有公开设计和创建文章的登记处，可能遗漏部分类似登记处；可用性评估仅依赖用户方法，未结合专家技术。但总体而言，该研究为其他国家开发类似登记系统提供了宝贵经验，未来研究可进一步评估系统对新病例的性能以及对员工绩效和患者护理的影响。这项研究在血液透析患者管理领域具有重要意义，为提升医疗服务质量、优化资源利用提供了有力支持，有望推动全球终末期肾病管理的发展。
