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为解决角膜基质透镜保存及移植临床应用问题，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院研究人员开展 “长期随访营养胶囊保存 KLEx 衍生角膜基质透镜治疗角膜疾病” 研究。结果显示该透镜移植安全有效，为角膜组织长期保存与再利用提供可行策略。
在眼科医学领域，角膜疾病一直是困扰众多患者的难题。以往角膜移植材料存在诸多局限，而角膜基质透镜（corneal stromal lenticules）因具有良好生物相容性等优势，成为研究热点。但角膜基质透镜的保存却困难重重，现有临床研究多使用新鲜透镜，限制了其临床应用推广。传统的角膜保存方法多针对整个角膜，对角膜基质透镜及维持其细胞活性的保存方法研究较少。在这样的背景下，为了探索角膜基质透镜保存与再利用的新策略，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的研究人员开展了一项极具意义的研究。
研究人员将 10 例角膜疾病患者纳入研究，这些患者年龄在 38.10±9.11 岁，包含 6 名男性和 4 名女性。研究经伦理委员会批准，并在临床试验网站注册，患者均签署知情同意书。
研究人员从健康近视患者提取角膜基质透镜，将其置于含多种成分的培养基中，再移植到 CaCl2溶液形成水凝胶营养胶囊，于 4°C 保存 28 天。手术方面，9 例角膜混浊患者接受光治疗性角膜切除术联合表层角膜镜片术（PTK-EP），1 例角膜扩张患者接受透镜基质内角膜成形术（LIKE）。术后给予患者多种药物治疗，并在术后 1 周、1 个月、3 个月和 1 年进行随访检查。
安全性和有效性：术后 1 年随访期间，患者未出现丝状角膜炎、弥漫性板层角膜炎等并发症，移植的透镜保持透明。术后 10 眼中 4 眼的未矫正远视力（UDVA）提高至少两行，4 眼提高一行，2 眼不变；7 眼的矫正远视力（CDVA）提高至少两行，1 眼提高一行，2 眼不变。这表明营养胶囊保存的角膜基质透镜移植能有效改善患者视力。
AS-OCT 观察：术后 1 天，透镜在基质上定位良好；1 周时，角膜上皮重塑完成；1 个月时，透镜保持完整清晰；1 年时，透镜与周围组织紧密粘连，边界模糊。说明透镜能与周围组织良好融合，促进角膜愈合。
角膜厚度变化：术前、术后 1 周、1 个月、3 个月和 1 年的角膜厚度分别为 559.9±65.78μm、548.0±64.46μm、550.4±57.70μm、546.0±66.32μm 和 559.2±54.69μm，各时间点角膜厚度与术前相比无显著差异。这意味着手术未对角膜厚度造成明显影响，保证了角膜的结构稳定性。
眼压：术前、术后各时间点眼压分别为 14.51±2.31mmHg、15.09±2.59mmHg、15.16±2.47mmHg、14.18±2.20mmHg 和 14.26±2.70mmHg，各时间点眼压与术前相比无显著差异。表明手术不会引起眼压波动，保证了眼部内环境稳定。
角膜内皮细胞密度：术前、术后各时间点角膜内皮细胞密度分别为 2671±218.6 cell/mm2、2810±364.0 cell/mm2、2767±177.1 cell/mm2、2751±190.0 cell/mm2和 2639±168.5 cell/mm2 ，各时间点角膜内皮细胞密度与术前相比无显著差异。这显示手术对角膜内皮细胞影响较小，保障了角膜内皮细胞功能。
研究结论表明，KLEx（keratorefractive lenticule extraction）衍生的角膜基质透镜在营养胶囊中 4°C 保存 28 天，作为同种异体移植物治疗角膜疾病具有良好的长期安全性和有效性，为角膜组织的长期保存和再利用提供了安全可行的策略。在讨论部分，研究人员指出角膜基质透镜移植前景良好，但目前研究存在局限，如透镜保存时间仅 28 天，未设新鲜透镜移植对照组，透镜移植物长期稳定性有待进一步研究。总体而言，该研究为角膜疾病治疗开辟了新途径，为未来角膜组织保存和移植研究奠定了重要基础，有望推动眼科医学在角膜疾病治疗领域取得更大进展。
研究中主要使用的关键技术方法包括：从健康近视患者获取角膜基质透镜作为样本；利用光治疗性角膜切除术联合表层角膜镜片术（PTK-EP）和透镜基质内角膜成形术（LIKE）进行手术治疗；采用角膜地形图、眼前节光学相干断层扫描（AS-OCT）等技术对患者进行术前术后检查评估 。
