中截留膜透析器与在线血液透析滤过在血液透析患者尿毒症毒素清除中的随机对照研究

本研究针对终末期肾病(ESKD)血液透析患者尿毒症毒素清除难题，比较了在线血液透析滤过(Ol-HDF)与中截留膜透析器(HDx)的疗效。研究人员通过8周随机对照试验发现，Ol-HDF对β2-微球蛋白(82.8% vs 74.6%)、甲状旁腺激素(80.4% vs 60.6%)等中分子毒素清除率显著更高，但HDx在维持透析前毒素水平方面与Ol-HDF相当。该研究为无法实施高容量Ol-HDF的患者提供了等效替代方案，具有重要临床转化价值。

　　

终末期肾病(ESKD)患者长期依赖血液透析(HD)维持生命，但传统HD对中分子尿毒症毒素的清除效率有限，这些蓄积的毒素会加剧心血管并发症和死亡风险。医学界一直在探索更高效的净化技术，其中在线血液透析滤过(Ol-HDF)通过结合弥散和对流机制展现出优势，但其对设备和技术的高要求限制了普及。与此同时，新型中截留膜(MCO)透析器的出现为普通HD中心提供了新选择，但其与Ol-HDF的疗效差异尚不明确。

泰国孔敬大学医学院肾脏病卓越中心的研究团队在《Scientific Reports》发表了一项开创性研究。通过40例患者的随机对照试验，比较了Ol-HDF与两种MCO透析器(Theranova 500?和Elisio HX21?)在8周内的毒素清除效果。研究采用严格的前后透析浓度校正公式计算清除率，并监测了β₂-微球蛋白(β₂-MG)、游离轻链(FLC)等关键毒素的动态变化。

关键技术方法包括：1)采用随机对照设计，2周洗脱期后分组干预；2)使用两种MCO透析器与标准Ol-HDF对照；3)通过免疫比浊法、电化学发光法等多平台检测毒素水平；4)应用广义估计方程(GEE)分析纵向数据；5)严格记录透析中低血压等不良事件。

基线特征和透析治疗

研究纳入平均透析龄53.4个月的患者，两组基线特征均衡。Ol-HDF组平均对流体积达24.7L/次，显著高于HDx组。值得注意的是，所有患者均采用动静脉瘘通路，保证了治疗稳定性。

尿毒症毒素和炎症细胞因子清除效能

首次透析数据显示，Ol-HDF组在β₂-MG(82.8% vs 74.6%, p<0.001)、κ-FLC(73.3% vs 64.6%)等中分子清除率显著占优。两种MCO透析器间无统计学差异，但均逊于Ol-HDF。特别值得注意的是，甲状旁腺激素(PTH)清除率差异达20个百分点(80.4% vs 60.6%)，这可能与不同技术对钙磷代谢的影响有关。

研究期间透析前水平比较

尽管单次清除率存在差异，但4周和8周时的透析前毒素水平两组无显著差异。这一发现提示HDx可能通过其他机制(如减少毒素反弹)实现与Ol-HDF相当的长期控制效果。

安全性分析

HDx组透析中低血压发生率更高，但两组白蛋白水平保持稳定。Ol-HDF组白蛋白清除率略高(9.73% vs 5.15%)，但未达统计学显著性，证实MCO膜的安全性设计有效。

这项研究揭示了高容量Ol-HDF在单次治疗中的清除优势，但更重要的是发现HDx能实现相当的长期毒素控制。对于资源有限的透析中心，采用MCO透析器的HDx方案可作为有效替代。研究结果对全球近300万维持性HD患者的治疗选择具有指导意义，特别是为无法达到高对流体积要求的患者提供了新选择。未来研究需要延长观察期，并纳入更多蛋白结合毒素和临床终点指标，以全面评估不同技术的长期效益。