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本研究聚焦于糖尿病视网膜病变（DR）的诊断，比较了Clarus? 500和Optos?两种超广角眼底成像系统的效果，发现Clarus?在图像质量和识别关键病变方面更具优势，为DR筛查和治疗决策提供了重要依据。
糖尿病视网膜病变（Diabetic Retinopathy, DR）是糖尿病患者常见的微血管并发症之一，也是导致工作年龄成年人失明的主要原因之一。随着糖尿病患者数量的增加，DR的发病率也在不断上升，给公共卫生带来了巨大挑战。传统的7标准野眼底图像（ETDRS 7-field images）虽然是DR诊断的“金标准”，但在实际应用中存在诸多限制，尤其是在病变初期多发生在周边视网膜的情况下。近年来，超广角（Ultra-wide-field, UWF）眼底成像技术的出现为DR的检测和管理带来了新的突破。它能够提供更广阔的视网膜视野，揭示更多病变细节。然而，目前对于不同超广角成像系统在DR诊断中的效果比较研究仍相对较少。
为了填补这一研究空白，北京大学人民医院眼科的研究人员开展了一项前瞻性、多中心研究，旨在比较Clarus? 500和Optos?两种超广角眼底成像系统在诊断DR中的有效性。研究结果显示，Clarus? 500在图像质量、有效视网膜面积以及识别视网膜内微血管异常（Intraretinal Microvascular Abnormalities, IRMA）和新生血管（Neovascularization, NV）方面均优于Optos?，且在识别需要治疗的患者方面更具优势。该研究为DR的筛查和治疗提供了重要的技术支持和决策依据，研究成果发表在《BMC Ophthalmology》上。
在研究方法方面，研究人员从2021年1月17日至2022年11月21日，在北京大学人民医院、厦门大学眼科中心、河南省人民医院和山东眼科医院等四个眼科中心收集了113名患者的201只眼的402张眼底图像。研究纳入了确诊为DR且分级为I至IV期的患者，排除了进展性增殖性糖尿病视网膜病变（Proliferative Diabetic Retinopathy, PDR）以及接受过全视网膜光凝或眼科手术的患者。研究人员使用Clarus? 500和Optos?两种成像系统分别拍摄眼底照片，并将图像上传至指定的阅片中心进行分析。通过ImageJ软件手动勾勒视网膜和视盘的面积，计算有效视网膜面积（以视盘面积[Disc Area, DA]为单位），并根据焦点清晰度、曝光水平和伪影等指标评估图像质量。此外，研究还根据国际眼科委员会（International Council of Ophthalmology, ICO）、早期治疗糖尿病视网膜病变研究（Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS）以及中国糖尿病视网膜病变临床诊断和治疗指南（2014）三种不同的分级标准对DR的严重程度进行一致性分析。
研究结果显示，Clarus? 500和Optos?两种成像系统在识别DR方面具有很强的一致性（κ值分别为0.812、0.787和0.790，均表示一致性很强），但在图像质量方面，Clarus? 500优于Optos?（κ=0.195）。Clarus?组的平均有效视网膜面积为490.03 ± 112.33 DA，而Optos?组为410.41 ± 92.12 DA（P=0.000）。此外，Clarus?在识别IRMA和NV方面的检出率更高（P值均<0.05），这表明Clarus?在识别需要治疗的患者方面更具优势。
在讨论部分，研究人员指出，尽管两种成像系统在DR筛查中均表现出良好的一致性，但Clarus? 500在图像质量和关键病变识别方面更具优势。这主要归因于其部分共聚焦光学系统设计，能够减少由睫毛和眼睑引起的伪影，从而提高图像质量。此外，Clarus?通过两次拍摄的自动拼接能够实现更广阔的视网膜视野，而Optos?虽然能够提供更宽的单次拍摄视野，但在伪影控制和图像细节方面相对较弱。研究还强调，随着技术的不断进步，深入了解不同成像设备的独特特性将显著提高DR筛查和治疗的效率和准确性。未来的研究将进一步评估Optos?成像系统在不同激光衰减阶段对图像质量的影响，以期为临床实践提供更全面的技术支持和决策依据。
