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本研究聚焦于比较两种超广角眼底成像系统（Clarus? 500 和 Optos?）在糖尿病视网膜病变（DR）诊断中的有效性，揭示了两者在图像质量和诊断一致性方面的差异，为临床筛查和治疗决策提供了重要依据。
糖尿病视网膜病变（Diabetic Retinopathy, DR）是糖尿病最常见的微血管并发症之一，也是导致工作年龄成年人失明的主要原因之一。随着糖尿病患者数量的增加，DR的发病率也在不断上升，给公共卫生带来了巨大挑战。传统的7标准视野眼底图像（ETDRS 7-field images）一直是DR诊断和分级的金标准，但由于其需要多次拍摄且对瞳孔条件要求较高，限制了其在大规模筛查中的应用。近年来，超广角（Ultrawide-field, UWF）眼底成像技术的出现为DR的检测和管理带来了突破，其能够提供更广泛的视网膜视野，揭示更多病理信息。然而，不同超广角成像系统在图像质量和诊断准确性方面是否存在差异尚不清楚。为此，国内研究团队开展了一项前瞻性多中心研究，比较了Clarus? 500和Optos?两种超广角眼底成像系统在DR诊断中的表现，旨在为临床选择更优的筛查工具提供科学依据。该研究结果发表在《BMC Ophthalmology》上，为糖尿病视网膜病变的早期筛查和精准治疗提供了重要的技术支持。
研究背景与意义
糖尿病视网膜病变（DR）是糖尿病患者常见的微血管并发症，严重影响患者视力，甚至导致失明。据统计，糖尿病患者中DR的发病率为20.5%至46.9%，其中约8%的患者会出现严重视力损害。早期筛查、准确分级和合理治疗是延缓DR进展、降低失明风险的关键。传统的ETDRS 7标准视野眼底图像虽然被认为是诊断和分级的金标准，但由于其拍摄过程复杂，限制了其在大规模筛查中的应用。超广角眼底成像技术的出现为DR的检测和管理带来了新的希望。该技术能够提供超过100°的视野，揭示更多视网膜病变信息。目前，Optos?和Clarus? 500是两种主流的超广角成像系统，但两者在图像质量和诊断准确性方面的差异尚不明确。因此，国内研究团队开展了一项前瞻性多中心研究，旨在比较这两种成像系统在DR诊断中的表现，为临床选择更优的筛查工具提供科学依据。
研究方法
本研究由北京大学人民医院眼科牵头，联合厦门大学眼科中心、河南省人民医院和山东省眼科医院等四家眼科中心共同开展。研究纳入了113名确诊为糖尿病视网膜病变的患者，共201只眼，采集了402张眼底图像。研究中排除了图像质量不佳的39张图像，最终分析了363张图像。研究人员使用Clarus? 500和Optos?两种超广角成像系统分别拍摄眼底图像，并对图像质量、有效视网膜面积以及DR严重程度分级的一致性进行了比较。研究中采用了国际眼科理事会（ICO）、ETDRS和中国临床指南三种不同的DR严重程度分级标准进行分析。
研究结果
图像质量与有效视网膜面积
研究结果显示，Clarus? 500成像系统在图像质量方面优于Optos?成像系统（κ = 0.195）。Clarus?组的有效视网膜面积平均为490.03 ± 112.33视盘面积（Disc area, DA），而Optos?组为410.41 ± 92.12 DA，两者差异显著（P = 0.000）。这表明Clarus? 500能够提供更清晰、更广泛的视网膜图像，有助于更全面地观察视网膜病变。
DR严重程度分级一致性
在DR严重程度分级方面，两种成像系统表现出较高的一致性。根据ETDRS、ICO和中国指南的分级标准，两者的κ值分别为0.812、0.787和0.790，均表明两者之间存在较强的一致性。然而，Clarus? 500在检测视网膜内微血管异常（Intraretinal Microvascular Abnormalities, IRMA）和新生血管（Neovascularization, NV）方面优于Optos?，提示Clarus? 500在识别需要治疗的患者方面更具优势。
临床意义
根据美国眼科学会（AAO）和中国DR指南，当DR严重程度达到重度非增殖期（Severe Non-Proliferative Diabetic Retinopathy, SNPDR）时，应考虑进行治疗。研究发现，无论采用哪种分级标准，Clarus? 500识别出的需要治疗的患者比例均高于Optos?。这表明Clarus? 500在临床决策中可能更具价值，尤其是在识别需要早期干预的患者方面。
研究结论与讨论
本研究比较了Clarus? 500和Optos?两种超广角眼底成像系统在糖尿病视网膜病变诊断中的表现。结果显示，两者在DR识别方面具有较强的一致性，但在图像质量和IRMA识别方面，Clarus? 500优于Optos?。Clarus? 500能够提供更清晰的图像和更大的有效视网膜面积，有助于更准确地识别需要治疗的患者。尽管Optos?在某些情况下也能提供有用的图像信息，但其图像质量可能受到激光衰减和伪影的影响。未来的研究可以进一步探索如何结合人工智能技术，提高这两种成像系统在DR筛查中的效率和准确性。总之，本研究为临床选择适合的超广角成像系统提供了重要参考，有助于优化糖尿病视网膜病变的筛查和治疗策略。
