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本研究聚焦于AZD1222加强针在Sinopharm BBIBP-CorV初免后的安全性，发现其不良事件罕见，为异源加强策略提供重要依据
在COVID-19大流行背景下，疫苗接种成为防控疫情的关键策略之一。然而，关于异源加强针（如AZD1222）在初免疫苗（如Sinopharm BBIBP-CorV）接种后的安全性数据仍然有限。为了填补这一研究空白，伊朗的研究人员开展了一项大规模的队列研究，旨在监测AZD1222加强针在Sinopharm BBIBP-CorV初免后的不良事件（AEFIs）。研究结果表明，AZD1222加强针的安全性良好，不良事件发生率低，为异源加强策略提供了有力支持。该研究发表在《BMC Public Health》上，为全球疫苗接种策略的优化提供了重要参考。
研究背景与意义
自COVID-19疫情爆发以来，疫苗的研发和接种成为全球公共卫生领域的重中之重。随着病毒的不断变异，疫苗的有效性和安全性面临着新的挑战。Sinopharm BBIBP-CorV疫苗作为全球广泛使用的灭活疫苗之一，其在疫情防控中发挥了重要作用。然而，为了进一步提升疫苗的保护效果，异源加强针策略逐渐受到关注。AZD1222疫苗（Oxford–AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19疫苗）作为一种腺病毒载体疫苗，被认为可能通过异源加强方式提供更持久的免疫保护。然而，关于AZD1222在Sinopharm BBIBP-CorV初免后的安全性数据仍然有限。为了解决这一问题，伊朗的研究人员开展了这项大规模的队列研究，旨在评估AZD1222加强针的安全性。
研究方法
本研究采用前瞻性与回顾性相结合的队列研究设计。研究对象为伊朗12个省份的疫苗接种中心中，接受Sinopharm BBIBP-CorV初免后接种AZD1222加强针（第一或第二针）的个体。研究共纳入28,742名参与者，其中女性13,428名（46.72%），男性15,314名（53.28%），平均年龄为43.25岁。研究团队通过电子问卷和电话随访的方式收集数据，随访时间为13周。研究的主要终点包括COVID-19感染、住院和死亡事件，并通过医院信息系统（HIS）和国家死亡登记系统进行数据验证。
研究结果
研究结果显示，在16,944名有PCR检测结果的个体中，118人在加强针接种后14至90天内检测出COVID-19阳性，累计发病率为8.35%。在16,901名成功随访的个体中，共观察到123例住院事件，其中18例可能与疫苗接种后的不良事件（AEFIs）或严重不良事件（SAEs）相关。研究期间共报告13例死亡事件，其中4例被认为可能与AEFIs或SAEs相关。住院和死亡的累计发生率分别为每10万人106.40例和13.90例。研究还发现，在Omicron变异株主导传播期间，COVID-19的发病率显著高于Delta变异株主导期间，分别为每10万人-天101.61例和6.32例。
研究结论与讨论
本研究是首次大规模评估AZD1222加强针在Sinopharm BBIBP-CorV初免后的安全性研究。结果显示，AZD1222加强针的安全性良好，不良事件发生率低，与疫苗相关的住院和死亡事件极为罕见。这一发现为异源加强策略提供了重要依据，尤其是在资源有限的国家和地区，这种混合接种策略可能成为一种有效的疫苗接种选择。然而，研究也指出，尽管不良事件发生率低，但持续的疫苗安全性监测仍然至关重要，以及时发现任何潜在的长期效应或罕见不良事件。研究团队强调，加强药物警戒系统将有助于更好地识别和管理疫苗接种后的不良事件，从而进一步提升公众对疫苗接种的信心。
