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本研究聚焦于解决失控进食问题，探讨N-乙酰半胱氨酸（NAC）在治疗失控进食中的潜在效用，为未来大规模临床试验提供可行性数据，具有重要意义
失控进食是一种常见的饮食行为问题，尤其在肥胖和饮食失调患者中表现突出。目前，针对失控进食的治疗选择有限，且现有药物存在一定的副作用和滥用风险。为了探索更安全有效的治疗方案，研究人员将目光转向了N-乙酰半胱氨酸（NAC）这种具有调节谷氨酸系统的药物。NAC在动物模型中已显示出对强迫性进食行为的抑制作用，但在人类中的研究尚属空白。为此，澳大利亚弗洛里神经科学与心理健康研究所的研究人员开展了一项开放标签单臂试验，旨在评估NAC在治疗失控进食中的可行性和潜在疗效，并探索生态瞬时评估（EMA）在监测治疗反应中的应用。
研究背景部分指出，饮食行为受稳态和非稳态过程的调控，但对于一些人来说，饮食行为可能变得强迫性，即尽管有意识地不想进食，但仍难以控制。这种失控进食行为常与情绪触发、食物相关线索以及特定情境相关，且对健康和肥胖治疗效果产生负面影响。目前，治疗强迫性进食的主要方法是认知行为疗法（CBT），但药物治疗选择有限。唯一被FDA批准用于治疗强迫性进食的药物是利他唑胺，但其存在滥用风险和心血管副作用。因此，探索新的药物治疗方案迫在眉睫。
为了回答这些问题，澳大利亚弗洛里神经科学与心理健康研究所的研究人员开展了一项开放标签单臂试验，旨在评估NAC在治疗失控进食中的可行性和潜在疗效。研究纳入36名成年志愿者，所有参与者接受每日2400mg的NAC治疗，持续12周。研究使用问卷（包括失控进食量表、可口食物动机量表、食物渴望清单等）和生态瞬时评估（EMA）来评估饮食行为和触发因素。主要结果包括招募率、12周时的参与者保留率和药物依从性。次要结果是失控进食量表评分从基线到12周的变化。
在研究方法方面，研究人员采用了开放标签单臂设计，所有参与者均接受NAC治疗，未设置对照组。这种设计允许在较小样本量的情况下评估干预的可行性和依从性。样本量计算基于CONSORT推荐的试点研究进展标准，假设至少80%的参与者在12周时完成问卷，以80%的把握度和p<0.05的单样本t检验计算所需样本量。NAC的剂量为每日2400mg，分两次口服，每次600mg，随餐服用。研究还通过电话或短信与参与者进行每周互动，以提高药物依从性和研究协议的遵循性。
研究结果部分指出，NAC在动物模型中已显示出对强迫性进食行为的抑制作用，但在人类中的研究尚属空白。本研究通过问卷和EMA评估了NAC治疗前后饮食行为的变化。结果显示，NAC治疗期间参与者的饮食行为有所改善，具体表现为失控进食量表评分的降低。此外，EMA数据与问卷数据的一致性分析表明，EMA能够提供更接近实时的饮食行为数据，但其依赖于长期的每日重复测量，可能影响参与者的依从性。因此，本研究还比较了EMA与问卷数据的性能，以确定哪种方法更适合未来研究。
在讨论部分，研究人员指出，本研究是首次在人类中探索NAC对失控进食的影响，并评估了EMA在监测治疗反应中的应用。研究结果表明，NAC可能是一种安全、有效的强迫性进食治疗选择。如果在未来的随机对照试验中得到进一步验证，NAC有望成为一种经济实惠的辅助治疗手段，适用于广泛的饮食失调患者。此外，研究还强调了EMA在捕捉饮食行为动态变化方面的优势，尤其是在评估与情绪、压力相关的饮食行为时。然而，本研究也存在一些局限性，包括未排除可能影响食欲和饮食行为的药物使用者，以及未设置对照组。尽管如此，本研究为未来大规模随机对照试验的设计提供了重要的可行性数据和方法学参考。
综上所述，本研究为NAC在治疗失控进食中的潜在应用提供了初步证据，并为未来的研究方向提供了有价值的见解。论文发表在《Pilot and Feasibility Studies》上，为相关领域的研究者提供了重要的参考。
