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为探究 SBRT 治疗局限性前列腺癌的效果，比利时安特卫普铱网络研究人员开展相关研究。结果显示其毒性低、生化无复发生存率高。该研究为临床治疗提供依据，值得科研读者一读。
前列腺癌，这个 “沉默的杀手”，在全球男性健康领域兴风作浪。它是全球男性中第二常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的第五大主因，严重威胁着男性的生命健康。面对这个强劲的 “敌人”，医学专家们一直在努力寻找更有效的治疗方法。
目前，针对局限性前列腺癌，有多种治疗手段可供选择，比如主动监测、手术和放疗。其中，外照射放疗（External beam radiotherapy，EBRT）是一种标准治疗方法。近年来，放疗技术不断进步，一个显著的趋势是治疗次数逐渐减少。立体定向体部放疗（Stereotactic body radiotherapy，SBRT）就是其中的 “佼佼者”，它每次能给予更高剂量的辐射，而且通常在五次或更少的治疗次数内完成。不少非随机的 2 期试验和一项随机 3 期试验都表明，SBRT 在治疗前列腺癌方面效果出色，而且急性和晚期 2 级及以上的毒性发生率较低。
尽管如此，仍然有一些关键问题亟待解决。不同研究的患者群体、治疗方案存在差异，这使得 SBRT 在实际应用中的效果评估变得复杂。而且，长期的治疗效果和毒性反应也还需要进一步研究。为了更深入地了解 SBRT 在局限性前列腺癌治疗中的真实表现，比利时安特卫普铱网络（Iridium Network）的研究人员展开了一项重要研究，并将成果发表在相关期刊上（由于文档中未提及具体期刊名称，暂缺），论文题目为《评估 PACE-SBRT 方案在局限性前列腺癌治疗中的应用：毒性发生率、严重程度及生化无复发生存率的研究》。这项研究得出结论：SBRT 治疗局限性前列腺癌的肿瘤学结局良好，2 级及以上毒性的发生率较低，与前瞻性试验的结果相符，表明 SBRT 是一种有效的治疗方式。这一结论意义重大，为临床医生在选择治疗方案时提供了更有力的依据，也给广大前列腺癌患者带来了新的希望。
研究人员在开展这项研究时，用到了几个主要的关键技术方法。他们首先进行了回顾性分析，从 2020 年 1 月 1 日到 2022 年 12 月 31 日在该中心接受 SBRT 治疗的前列腺癌患者中筛选出符合条件的研究对象。通过电子病历收集患者的各种信息，包括年龄、Gleason 评分、D’Amico 风险分类等。利用 TNM 分类记录临床分期，依据《不良事件通用术语标准》（Common Terminology Criteria for Adverse Events，CTCAE）4.0 版对急性和晚期的泌尿生殖系统（Genitourinary，GU）及胃肠道（Gastrointestinal，GI）毒性进行分级。运用 SPSS 29.0 软件进行统计分析，采用描述性统计呈现临床和治疗特征，通过 Kaplan-Meier 分析来估计 2 级及以上 GU 和 GI 毒性的累积发生率以及生化无复发生存（Biochemical recurrence-free survival，BRFS）率。
下面来看看具体的研究结果。
患者特征
研究开始时，共有 352 名前列腺癌患者接受了 SBRT 治疗。经过严格筛选，最终 267 名患者符合研究要求，进入后续分析，而另外 85 名患者因各种原因被排除在外，比如有的患者在治疗后失访，有的之前接受过其他前列腺癌治疗，有的已经发生转移等。对这些纳入研究的患者进行随访，在治疗后的 3 个月、6 个月、12 个月、24 个月和 36 个月，分别有不同数量的患者提供了随访数据，这些数据为后续研究毒性和复发情况提供了重要依据。
毒性
- 泌尿生殖系统毒性：研究人员发现，泌尿生殖系统毒性随着时间的变化呈现出一定的规律。2 年时，累积 2 级或更严重的泌尿生殖系统毒性发生率为 27%，3 年时上升到 35% 。在放疗后的前三个月，CTCAE 2 级泌尿生殖系统毒性的发生率较高，达到 31.1%，之后有所下降，到 6 个月时降至 9.4% ，不过在 12 个月时又略微上升到 11.9%。1 年时，有 4 名患者（1.5%）出现 3 级泌尿毒性，2 年时又有 4 名不同的患者（2.3%）出现 3 级泌尿毒性，这些患者主要表现为刺激性下尿路症状，像尿痛、尿急、排尿困难和尿失禁，部分患者还出现了肉眼血尿。好在整个随访期间，没有患者出现 CTCAE 4 级及以上的泌尿生殖系统毒性。
- 胃肠道毒性：胃肠道毒性的发生率相对较低。2 年和 3 年时，累积 2 级或更严重的胃肠道毒性发生率均为 2% 。放疗后的前三个月，4.2% 的患者出现 CTCAE 2 级胃肠道毒性，之后逐渐下降，到 36 个月时，没有患者出现胃肠道毒性，而且整个随访过程中也没有出现 CTCAE 3 级及以上的胃肠道毒性。最常见的胃肠道症状是腹泻。
生化复发
在 267 名患者中，只有 1.5%（4 名患者）在 36 个月的随访期内出现了生化复发，这使得 2 年生化无复发生存率高达 98.5% 。其中，2 名患者在复发时出现了淋巴结转移，1 名患者出现了骨转移，但这些患者并没有临床复发的迹象。在随访结束时，没有患者因前列腺癌死亡，不过有 3 名患者死于其他无关原因。
从研究结论和讨论部分来看，这项研究意义非凡。研究人员将自己的研究结果与其他高影响力的随机前瞻性试验进行了对比，发现该中心的 SBRT 治疗的急性毒性和 2 年晚期毒性结果与其他试验相当，这进一步证实了 SBRT 治疗的安全性和有效性。不过，研究也存在一些局限性。比如，研究纳入了高风险患者，这虽然有助于评估 SBRT 的更广泛适用性，但也给生化复发结果的解读带来了干扰，因为高风险疾病本身复发可能性就大。而且研究是回顾性的，依赖于医生的记录，可能存在对较轻毒性的漏报情况。此外，由于部分患者随访时间较短，对于生化复发的结论还不能完全确定。同时，研究中发现患者对长期雄激素剥夺疗法（Androgen deprivation therapy，ADT）的依从性较低，这也提醒临床医生需要关注患者在治疗过程中的依从性问题，探索更好的支持和干预措施。
总的来说，这项研究为 SBRT 治疗局限性前列腺癌提供了重要的临床数据支持，让我们对 SBRT 的疗效和安全性有了更清晰的认识。虽然研究还存在一些不足，但也为后续研究指明了方向，比如开展更长期的随访研究，明确 ADT 和雄激素受体通路抑制剂（Androgen receptor pathway inhibitors，ARPI）在 SBRT 治疗中的最佳应用方案等。相信随着研究的不断深入，未来会有更多更有效的治疗方案出现，帮助前列腺癌患者更好地战胜病魔，重获健康。
