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为解决败血症感染管理指南质量参差不齐等问题，研究人员开展败血症感染管理指南方法学质量评估研究。结果显示指南质量总体满意但有提升空间。推荐阅读，助您了解该领域现状，把握研究方向。
在全球范围内，败血症（sepsis）已然成为一个严重威胁人类健康的重大问题。每年，全世界有超过 4000 万败血症患者，其中 1100 万人因败血症相关原因死亡。在医院接受治疗的败血症患者死亡率高达 26.6%，而在重症监护病房（ICU）接受治疗的患者，这一比例更是飙升至 41.9%。不仅如此，败血症的治疗费用极其高昂，在美国，2017 年败血症成为医院治疗费用最高的疾病，占所有住院费用的 8.8%，每年花费超过 380 亿美元。
为了应对败血症这一严峻挑战，众多专家组织纷纷制定败血症感染管理指南，旨在有效指导治疗，改善患者预后。然而，这些指南却存在诸多问题。已发布的指南种类繁多，推荐方案差异较大，引用的研究证据质量参差不齐。而且，对于指南中高度同质化的推荐项目，缺乏对其引用的高质量研究证据以及未被指南发现的高质量证据的系统梳理和分析。这使得临床医生在参考指南进行决策时困难重重，严重限制了指南在临床实践中的作用。
同时，目前全球范围内还缺少对现有败血症感染管理指南的系统评估，指南中感染管理推荐所依据的证据水平分布也不明确，部分方法学质量问题长期存在且未得到有效解决。正是在这样的背景下，为了深入了解败血症感染管理指南的实际情况，第一作者单位的研究人员在《BMC Medical Research Methodology》期刊上发表了题为《Systematic assessment of the methodological quality of sepsis infection management guidelines: a cross - sectional study》的论文。
这项研究得出的结论意义重大。研究发现，败血症感染管理指南的质量参差不齐，但总体质量水平尚算令人满意。不过，在指南的适用领域仍有很大的提升空间，利益相关者参与、制定的严谨性以及编辑独立性这三个方面也需要进一步完善。而且，指南中的高质量研究证据极为稀缺，推荐意见差异较大，这就需要开展更多高质量的随机对照试验研究，来填补限制循证实践的知识空白，从而给出更高级别的推荐建议。这一结论为后续指南的制定和完善指明了方向，有助于提高临床治疗的规范性和有效性，对改善败血症患者的治疗效果和预后有着重要意义。
为了开展这项研究，研究人员运用了多种关键技术方法。他们按照系统评价和荟萃分析方案的首选报告项目（PRISMA - P）进行研究设计。通过系统检索 PubMed、Web of Science、Ovid、Science Direct、CNKI、万方医学数据库等多个数据库，以及 BMJ、NICE、NGC、SIGN 等相关官方网站，全面收集 2012 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间的败血症感染管理指南。利用 AGREE II 工具，由三位经过培训的临床医护人员对纳入的指南进行质量评估，并使用 GRADE 标准对指南的推荐强度和证据水平进行分级。最后运用描述性统计分析和双向方差分析计算组内相关系数（ICCs），来检验评估者评分的一致性 。
下面我们来详细看看研究结果。
- 指南特征：研究人员通过全面检索数据库和网站，并仔细审查指南的参考文献，最初共获得 411 条记录。随后，依据既定的纳入和排除标准进行筛选，最终选定 11 条指南进行全面评估。这些指南来自不同的组织或地区，其中 2 条由国际组织或协会制定，2 条来自日本的组织或协会，2 条由中国的组织或协会制定，1 条由德国的组织或协会制定，1 条由澳大利亚和新西兰的组织或协会制定，1 条由英国制定，还有 2 条是由国际组织针对资源有限地区制定的。
- 指南的质量评价：运用 AGREE II 工具对最终纳入的指南进行方法学质量评估后发现，六个质量领域的平均得分从高到低依次为：范围和目的得分 93.6%，表述清晰度得分 91.4%，编辑独立性得分 72.7%，利益相关者参与得分 68.9%，制定严谨性得分 67.6%，适用性得分 64.8% 。所有指南的总体评估得分均大于 60%，被推荐使用，其中有 4 条指南在各质量领域得分均大于 60%，且最终得分大于 80%，属于高质量指南。三位评估者使用 AGREE II 工具评分的 ICCs 均大于 0.8，表明评估者之间的评分一致性非常好。从时间趋势来看，随着时间的推移，部分领域的质量评分呈现不同趋势，总体上指南的质量呈上升趋势。
- 推荐强度和证据水平：在纳入的 11 条临床实践指南中，8 条使用了 GRADE 标准，3 条虽对推荐强度和证据水平进行了分级，但未明确标注所使用的分级系统。从 11 条指南中总共提取出 128 条与败血症感染管理相关的推荐意见，经 GRADE 标准统一分级后，强推荐仅占 12.5%，弱推荐占比高达 73.4%，最佳实践声明（BPS）项目占 14.1% 。在证据水平方面，极低质量证据占比最高，达 60.2%，低质量证据占 28.1%，中等质量证据占 11.7%，未出现高质量证据。
综合研究结论和讨论部分的内容，我们可以看到这项研究的重要意义。它系统地评估了败血症感染管理指南的方法学质量，让我们清晰地认识到目前指南的优势与不足。虽然整体质量还算不错，但在适用性、利益相关者参与、制定严谨性和编辑独立性等方面存在的问题，提示指南开发者后续需要重点关注这些方面的改进。而且，高质量研究证据的稀缺以及推荐意见的不确定性，也为未来的研究指明了方向，即需要更多高质量的研究来为指南提供更坚实的证据基础。这不仅有助于提高指南的质量，使其更具科学性和权威性，还能为临床医生提供更可靠的决策依据，最终让败血症患者能够得到更有效的治疗，改善他们的生存状况。
