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为解决 PCI 治疗 UA 疗效存争议、并发症多的问题,南京医科大学第一附属医院的研究人员开展 RIC 用于 UA 患者 PCI 治疗的研究。虽暂未明确结果,但一旦证实有效,将优化 PCI 治疗,极具意义,推荐科研读者阅读探讨。
心血管疾病是全球范围内的 “健康杀手”,在我国,它更是夺走无数生命的头号死因,其中缺血性心脏病 “贡献” 颇大。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)作为治疗心血管疾病的重要手段,在心肌梗死患者身上效果显著,能大大降低死亡率,改善患者预后,就像是给这些患者点亮了一盏希望之灯。然而,在不稳定型心绞痛(UA)患者群体中,PCI 却陷入了争议的漩涡。
从短期来看,PCI 对 UA 患者症状的改善确实有一定效果,可一旦把时间线拉长到 12 个月及以上,它和药物治疗在患者预后方面竟没有明显差异。不仅如此,PCI 术后还容易出现各种并发症,像远端栓塞、边支闭塞,进而引发围手术期心肌梗死(4a 型心肌梗死)和心肌损伤,这些并发症就像隐藏在暗处的 “敌人”,严重影响着患者的预后情况。据统计,择期手术的 UA 患者中,围手术期心肌梗死和心肌损伤的发生率高达 20 - 30%,这一数据让人触目惊心。所以,寻找一种能减少 PCI 相关并发症,让 PCI 在 UA 患者中更好发挥作用的辅助干预措施,成为了医学领域亟待解决的难题。
就在大家为这个难题绞尽脑汁时,远程缺血预处理(RIC)进入了人们的视野。RIC 的操作听起来有点神奇,它通过反复短暂阻断远端器官或组织的血流,然后再恢复血流,以此激发身体内源性的生理反应,达到保护心脏的目的,改善心脏功能,降低心肌进一步受损的风险。在一些研究中,RIC 展现出了不错的效果,比如改善血管生成、刺激迷走神经激活、减少动脉粥样硬化、改善冠状动脉血流等。不过,在 UA 患者中,关于 RIC 的研究少之又少,而且已有的研究结果也不一致,它对 UA 患者的具体影响就像一团迷雾,亟待拨开。
为了弄清楚 RIC 在 UA 患者接受 PCI 治疗时到底能发挥怎样的作用,南京医科大学第一附属医院的研究人员在《Trials》期刊上发表了一篇名为 “Remote ischemic conditioning during percutaneous coronary intervention for unstable angina: a pragmatic, dual - center, double - blind, randomized controlled trial protocol” 的论文,试图为这个难题找到答案。
在这项研究中,研究人员采用了多种关键技术方法。他们精心设计了一项务实、前瞻性、双中心、双盲、平行的随机对照临床试验。通过严谨的随机化分组,将符合条件的 UA 患者分为 RIC 组和假 RIC 组,同时为两组患者提供标准药物治疗。研究人员还运用了多种检测指标和评估方法,比如通过高敏肌钙蛋白 T(hs - cTnT)水平来判断围手术期心肌损伤情况,借助西雅图心绞痛问卷(SAQ)评估患者心绞痛相关的生活质量,利用二维超声心动图测量心脏功能等,全方位地收集数据,确保研究结果的准确性和可靠性。
下面我们来看看具体的研究结果。在主要研究终点方面,研究重点关注围手术期心肌损伤情况。围手术期心肌损伤的判断标准是:PCI 术后 48 小时内(若患者提前出院则以出院时间为准),hs - cTnT 水平升高至 14ng/L 以上但低于 70ng/L;或者术前 hs - cTnT 水平就已升高,术后 48 小时内又继续升高超过 20%。研究人员通过对患者术后 hs - cTnT 水平的检测,来分析 RIC 对围手术期心肌损伤的影响。
在次要研究终点上,涵盖了多个方面。一是围手术期心肌梗死,当 PCI 术后 hs - cTnT 水平高于 70ng/L,并且伴有缺血性心电图改变、病理 Q 波、心肌存活证据丧失或血管造影显示心肌梗死等情况时,即可判定为围手术期心肌梗死。二是主要不良心血管事件(MACE),包括心源性死亡、心肌梗死、因心力衰竭再次住院、非计划内血管重建等,研究人员通过长期随访,详细记录这些事件的发生情况。三是全因死亡率,记录患者入组后的所有死亡原因,分为心源性和非心源性死亡。四是在住院和随访期间发生的心肌梗死,依据相关指南,通过检测 cTn 值的变化以及其他症状和检查结果来判断。五是因心力衰竭再次住院,根据患者的症状、体征以及超声心动图等检查结果来确认。六是非计划内血管重建,统计患者住院和随访期间重复进行冠状动脉血管重建手术的次数。七是冠状动脉病变的 Gensini 评分,医生根据冠状动脉造影结果,对各分支动脉的狭窄程度进行定量评估并打分,再乘以相应权重后相加得出总分,以此评估冠状动脉病变程度。八是心律失常的发生率,通过心电图监测,记录各种心律失常的发生情况,包括室性心动过速、室上性心动过速、房颤、心动过缓、心脏传导阻滞等,并对其进行分类和统计。九是通过 SAQ 问卷评估心绞痛相关生活质量和心绞痛的发生情况。十是利用心电图判断是否存在心律失常和缺血情况。十一是用二维超声心动图测量心脏功能,包括室壁运动异常、左心室舒张功能受损、左心室射血分数(LVEF)、缩短分数(FS)、E/A 比值、E/e’比值等指标。十二是监测远程缺血预处理前后的血流动力学指标,如心率、收缩压、舒张压等。
研究结论和讨论部分意义重大。虽然目前还未得出最终的确定性结论,但如果这项研究表明 RIC 能显著改善主要和次要研究终点的结果,那无疑将为 UA 患者的 PCI 治疗带来重大突破。这意味着 PCI 手术会变得更加安全,手术适应症也能进一步拓宽,为更多 UA 患者带来希望。同时,也为 RIC 相关研究开辟新的方向,让医学专家们能更深入地探索其作用机制和应用价值。不过,这项研究也存在一些局限性。比如,研究方案无法明确 RIC 发挥关键作用的具体阶段,而且研究仅在两个中心开展,可能会影响研究结果的普遍适用性。但这并不影响这项研究的重要性,它为后续研究指明了方向,激励着科研人员不断探索,为心血管疾病的治疗寻找更多有效的方法,守护更多患者的健康。