编辑推荐：
为解决爱尔兰健康数据二次利用面临的难题，爱尔兰皇家外科医学院（RCSI）等机构的研究人员开展相关研究。结果揭示多方面挑战，该研究能助力政策制定，推动爱尔兰数字健康转型，推荐科研读者一读。
在当今医疗领域，健康数据的二次利用（指将健康数据用于研究、创新、监管和公共政策制定等目的，区别于个人对自身健康数据的访问和控制的初次使用 ）就像是一座蕴藏着巨大宝藏的矿山，对个人和公共健康意义非凡。它能够助力医学研究取得突破，推动医疗服务质量提升，让人们享受到更优质的医疗体验，收获更好的治疗效果。然而，这座 “矿山” 的开采之路却布满了荆棘。
从社会伦理角度看，如何在利用健康数据的同时保障个人隐私和权益，成为了一个棘手的难题。在法律层面，相关法规的不完善和不同解读，使得数据的合法使用和共享面临重重阻碍。技术上，数据的收集、存储、分析和共享等环节也存在诸多挑战，例如数据质量参差不齐、信息系统之间难以互联互通等问题。这些问题就像一道道关卡，严重限制了健康数据二次利用的发展。
为了深入了解这些问题，探寻解决之道，来自爱尔兰皇家外科医学院（RCSI）等机构的研究人员积极行动起来。他们的研究成果发表在了《Archives of Public Health》期刊上，论文题目是《Challenges with secondary use of health data in Ireland: a qualitative study exploring stakeholders’ perspectives》 。通过深入研究，他们得出了一系列重要结论，这些结论为解决健康数据二次利用面临的困境提供了宝贵的思路和方向，对推动爱尔兰乃至全球健康数据二次利用的发展具有重要意义。
在研究过程中，研究人员主要采用了定性横断面研究方法和主题分析法。定性横断面研究就像是用一台全方位的 “社会透视仪”，在特定时间点观察不同群体对健康数据二次利用的看法和体验。研究人员精心挑选了五类关键利益相关者，包括学者和研究人员、医疗保健专业人员、数据管理者与伦理隐私专家、行业团体以及患者和公众，每组 7 人，共 35 人参与研究。这些参与者通过在线焦点小组讨论的方式，分享自己的见解。而主题分析法则如同一个 “信息分拣大师”，对收集到的讨论内容进行细致梳理，从中提炼出关键主题和观点。
下面让我们来详细看看研究的结果。
健康数据使用
在健康数据使用方面，各个群体都指出了不少问题。数据的收集、质量和敏感性都存在挑战。学者和研究人员认为，数据收集应结构化，要在收集足够详细信息与避免收集过程繁琐之间找到平衡，而且健康数据应更具包容性。比如，不能只关注临床指标，患者生活功能的改善，像能抱起孙子上楼这种对患者意义重大的变化也应被记录。数据管理者等指出医院数据存在不完整的情况，和其他平台相比，医院收集的数据量较少。患者和公众则对数据质量提出质疑，认为收集的数据要能代表全体人群，否则就像 “垃圾进，垃圾出”，影响研究结果。此外，对于敏感数据的界定也没有统一标准，技术发展更是让情况变得复杂。在数据的获取、链接和共享上同样问题不少。学者和研究人员获取数据集困难，且不清楚有哪些数据集可用，获取数据很多时候依赖人际关系。医疗保健专业人员表示因依赖其他组织处理数据，影响了对人群健康的改善。大家都对将患者数据提供给私人公司表示担忧，但也认为通过适当措施，与营利性实体合作是可行的。医疗保健专业人员还强调数据链接存在问题，而患者和公众则表示因信息链接和共享不足，导致就医时信息流通不畅。
伦理
伦理方面，复杂的伦理审批和同意流程以及对数据保护和通用数据保护条例（GDPR）的不同解读，严重干扰了健康数据的二次使用。学者和研究人员提到，之前参与的项目在获取伦理审批和数据访问授权时耗费了大量时间，在 GDPR 实施前就是如此，现在虽然有所改善，但进展依旧缓慢。数据管理者等也表示在建立全国药物相关死亡指数时，获取各个医院的伦理审批花费了大量时间，而且不同机构在审批上缺乏一致性和透明度，GDPR 在爱尔兰和欧洲其他地区的解读差异也阻碍了国际合作。医疗保健专业人员觉得爱尔兰对 GDPR 的应用过于严格，限制了创新，获取伦理审批的时间太长，让他们无法及时利用数据进行改进。同时，获取同意的过程也变得繁琐，患者在手术等脆弱时刻被要求签署同意书，难以充分理解其中内容。
健康数据生态系统
健康数据生态系统也存在诸多不足。数据和信息技术基础设施发展滞后，学者和研究人员指出爱尔兰在信息系统功能和效率方面落后，数据访问平台的设计需要更多考虑。数据管理者提到国家和地区数据集之间缺乏沟通，没有集中的数据基础设施，影响了信息流动和工作效率。医疗保健专业人员表示现有的信息系统功能有限，使用起来负担很重。行业团体认为爱尔兰的信息系统与其他欧洲国家存在差距，并且缺乏投资政策。资源有限也制约了健康数据的二次利用，数据收集和处理的时间和成本都很高，行业团体开展患者和公众参与（PPI）研究时也面临资源不足的问题。此外，立法也存在挑战，大家认为爱尔兰的立法过时，与技术发展不匹配，过于严格的立法限制了数据的共享和使用。
社会不平等
社会不平等问题在健康数据二次利用中也有所体现。公众健康素养较低，行业团体认为公众对健康数据的价值和二次利用过程了解不足，数据管理者和医疗保健专业人员怀疑患者是否真正明白二次利用的好处，患者和公众自己也表示对数据被用于二次目的感到惊讶和担忧。社会经济地位较低的患者参与医学研究存在困难，复杂的科学语言让他们难以理解同意书，而社会经济地位较高的患者在就医时能利用自身优势获取更好的服务。在性别差异方面，患者和公众群体指出女性健康数据更敏感，女性在健康倡导领域占主导，男性参与较少。
研究结论表明，爱尔兰健康数据二次利用面临着多方面的挑战，这些挑战相互交织，形成了一个复杂的困境。数据质量、获取、共享和链接的问题，复杂的伦理和数据保护要求，碎片化的数据生态系统以及公众健康素养低等问题，都严重阻碍了健康数据的二次利用。这一研究为政策制定者提供了关键信息，有助于推动爱尔兰向全面整合的数字健康系统转型，促进欧洲健康数据空间（EHDS）在爱尔兰的实施。同时，也为其他国家解决类似问题提供了参考，提醒大家在推动健康数据二次利用时，要充分考虑这些因素，采取针对性措施，打破这些阻碍，让健康数据更好地服务于公众健康。
