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为探究传统与反向放置双 J 输尿管支架(DJUS)在输尿管镜取石患者中的临床疗效及患者不适情况,研究人员开展前瞻性随机对照研究。结果显示反向放置 DJUS 可降低患者不适,减少镇痛药物使用,该研究为支架设计改进提供新思路。
在医学领域,输尿管支架是泌尿外科常用的医疗器械。自 1967 年首次被描述后,双 J 输尿管支架(DJUS)在 1978 年开始广泛应用于临床,主要用于上尿路梗阻时的临时引流,能提高输尿管镜取石术(URS)和逆行肾内手术(RIRS)的安全性。然而,它却给患者带来了诸多困扰。许多患者在使用 DJUS 后,出现尿频、尿急、尿痛、血尿、尿不尽等下尿路症状(LUTS),还有盆腔沉重感、腰痛等,严重影响生活质量。即便使用各种药物缓解,效果也不尽如人意。特别是当支架远端延伸并跨越膀胱三角区中线时,患者症状往往更严重,且药物治疗效果差。因此,如何减轻 DJUS 相关不适,成为泌尿外科亟待解决的问题。
为了攻克这一难题,来自土耳其 Gebze Medical Park Hospital 泌尿外科等多个机构的研究人员开展了一项前瞻性、随机、单中心、单盲、对照研究。研究成果发表在《BMC Urology》杂志上。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先,对符合条件的患者进行严格筛选,选取 18 岁以上单侧逆行 URS 或 RIRS 并放置 DJUS 治疗输尿管或肾结石的患者。排除患有旋转不良肾、双侧支架置入、并发尿路感染、妊娠、儿科患者、神经源性膀胱等多种情况的患者。术前对患者进行全面检查,包括尿培养、非增强计算机断层扫描、血常规、凝血功能和生化检查等。手术中,根据结石位置选择半硬性输尿管镜或软性输尿管镜进行碎石取石,术后放置统一规格的 4.8 Fr 聚氨酯双 J 输尿管支架。同时,通过随机化分组,将患者分为对照组(传统放置 DJUS)和研究组(反向放置 DJUS),并依据支架上下端方向对研究组进一步细分。术后通过多种检查手段评估患者情况,如利用输尿管支架症状问卷土耳其版(T-USSQ)评估患者不适,通过 KUB X 光检查确定支架位置,进行超声检查判断肾积水情况等。
研究结果如下:
- 患者基本信息与分组:最初纳入 140 名患者,每组 70 人。但在后续过程中,对照组 8 人失访、2 人因支架移位被排除;研究组 6 人因支架尖端方向问题、2 人因支架移位、2 人失访被排除,最终两组各纳入 60 人。研究组中,B1 组 40 人(支架上端朝内、下端朝外),B2 组 8 人(上下端均朝内),B3 组 12 人(上下端均朝外)。两组患者在性别、结石大小、位置、侧别及术前肾积水程度等方面无显著差异,虽年龄有统计学差异,但对结果影响不大。
- 术后各项指标比较:
- 肾积水情况:术后共 33 例患者出现肾积水,均为 1 级。两组肾积水发生率无显著差异(p=0.307)。不过,B2 组术后肾积水发生率(62.5%)显著高于对照组(23.3%)(p=0.043),B3 组发生率(8.3%)较低。
- 其他指标:两组在肉眼血尿(p=0.323)、术后尿路感染(p=0.648)发生率上无显著差异。但对照组支架跨越膀胱三角区中线的频率(30%)显著高于研究组(11.7%)(p=0.013)。对照组平均使用镇痛药物剂量(5.58 ± 4.25)也显著高于研究组(3.75 ± 3.33)(p=0.01)。
- T-USSQ 评分:除身体疼痛外,研究组在 T-USSQ 其他各项评分均显著低于对照组。亚组分析显示,B1 和 B3 组除部分评分外,均显著低于对照组;B2 组的尿路症状和疼痛评分显著高于对照组。
研究结论与讨论:
该研究表明,反向放置 DJUS 在减轻患者不适方面具有一定优势。与传统放置方式相比,反向放置可降低患者在 T-USSQ 上的评分,减少镇痛药物使用,且支架跨越膀胱三角区中线的频率更低,这有效缓解了因三角区刺激导致的相关不适症状。然而,研究也存在局限性,样本量相对较小,随访时间仅为两周,长期影响未知。此外,亚组分析发现,B2 组(支架两端均朝内)术后肾积水发生率高,且患者不适症状更严重,提示这种放置方式可能存在弊端,而 B3 组(支架两端均朝外)效果相对较好。因此,研究人员认为有必要设计一种两端均朝外的新型 DJUS,暂命名为 “ipsi - DJUS”。
总体而言,这项研究为输尿管支架的临床应用提供了新的思路和方向。虽然目前研究还存在一些不足,但为后续进一步研究奠定了基础,有望推动泌尿外科领域在输尿管支架应用方面的发展,改善患者的治疗体验和生活质量。