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为解决学校体育活动干预评估设计的问题,布里斯托大学的研究人员开展相关研究,发现 Stepped Wedge 设计可行,意义重大。
儿童时期进行充足的体育活动对其身心健康至关重要,可如今不少孩子运动量不足。学校本是促进儿童体育活动的理想场所,但现有的学校体育活动干预措施效果却不尽如人意。一方面,很多干预方案没有充分考虑学校的实际情况,像是已有课程安排、场地设施条件、后勤保障难题以及学校的风气和学生构成等,这使得干预措施在实施过程中困难重重。另一方面,在评估这些干预措施时,传统的聚类随机对照试验(CRCT)设计存在诸多弊端。比如在学校研究场景下,很难做到完全双盲,随访过程中不同组别的失访情况差异较大,而且对照组和干预组之间也容易出现不均衡的问题,这些都会影响评估结果的准确性和精确性。
为了找到更有效的评估方法,布里斯托大学(University of Bristol)的研究人员展开了深入研究。他们聚焦于一种名为 Stepped Wedge 的设计,这种设计此前尚未被用于评估儿童学校体育活动干预。研究人员希望通过探索该设计在学校环境中的可行性,权衡学校实际限制与统计考量,并分析不同情况下该设计的统计功效,为学校体育活动干预评估提供新的思路和方法。最终,他们的研究成果为相关领域带来了新的希望,其研究成果对于推动学校体育活动干预的发展意义非凡,该研究发表在International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity期刊上。
在研究过程中,研究人员主要运用了以下关键技术方法:一是定性研究方法,通过对 9 所小学工作人员进行 15 次一对一的半结构化访谈,深入了解学校在实施体育活动干预时面临的实际限制和偏好;二是模拟研究方法,基于定性研究结果,对多种 Stepped Wedge 设计配置进行模拟,比较不同配置下的统计特性,从而筛选出合适的设计;三是利用混合效应模型进行数据分析,在模拟数据生成和分析过程中,使用该模型来描述干预状态与结果之间的关系,分离不同来源的变异,以此探究设计的统计功效。
研究共分为三个紧密相连的部分,每个部分都有其独特的研究方法和结论。
- Study 1:探索学校限制和偏好:研究人员通过与小学工作人员访谈收集数据,运用常规内容分析法对数据进行处理。结果发现,学校工作人员认为将学校行政负担降至最低至关重要。他们觉得研究中提议的数据收集程序负担较低,具有可行性和可接受性,但一年中数据收集的时间点最好不超过 4 个。同时,学校希望能提前知晓数据收集的具体日期,且应避开学期末、9 月以及考试期间。在干预实施方面,工作人员虽理解 Stepped Wedge 设计下干预时间的不可控性,但希望至少有一个学期的准备时间来实施新干预,并且担心季节因素会对干预效果和数据收集产生影响。
- Study 2:选择合适的 Stepped Wedge 设计配置:基于 Study 1 的结果,研究人员考虑多种实际因素,筛选出 256 种可能的 Stepped Wedge 设计配置。通过模拟不同配置下的统计功效,在平衡统计特性和学校实际需求后,确定了最终的设计。研究发现,完整五步设计的功效为 85%,而不完全设计的功效在 62% - 80% 之间。在考虑季节性因素后,部分设计的偏差在 - 10% 到 + 7% 之间,最终选择的设计偏差较小,能较好地平衡学校实际情况和统计要求。
- Study 3:探究选定设计的统计功效:研究人员针对 Study 2 选定的设计,模拟不同场景来探究其统计功效。结果表明,样本量越大、每次测量的学生数量越多,检测到干预效果的功效就越高。例如,对于 20 所学校,若每个学校有 30 名学生的年级组,只要每次测量时每所学校至少有 50% 的学生参与,就能够以 80% 的功效检测到平均工作日中等至剧烈体育活动(MVPA)6 分钟的差异;而类似功效的聚类随机对照试验则需要 42 所学校。
综合研究结果,Stepped Wedge 试验是评估学校体育活动干预的可行设计。不完全设计能够灵活应对学校实际限制,如学期安排等问题。合理的设计,即测量时间分布在整个研究期间,且每次测量时控制组和干预组测量合理混合,不仅能提高统计功效,还能在体育活动等结果存在季节性变化时减少偏差。这一研究成果为学校体育活动干预的评估提供了新的有效途径,有助于推动学校体育活动的发展,促进儿童的身心健康。不过研究也存在一定局限性,如模拟研究依赖特定代码,运行时间长,且可能存在假设局限性。但总体而言,该研究为后续相关研究奠定了重要基础,具有极高的参考价值。