宫颈癌研究新突破：GynTect? 预测 LEEP 术后病理结果的价值

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【字体：大中小】 时间：2025年02月26日 来源：BMC Cancer 3.4

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　　为解决术前阴道镜活检与 LEEP 术后病理结果差异及过度治疗问题，上海交通大学医学院附属仁济医院研究人员开展 GynTect? 预测 LEEP 术后标本组织学结果的研究，发现 GynTect? 阳性或阴性与 LEEP 术后病理结果显著相关，有助于指导临床治疗决策。

　　宫颈癌是女性健康的一大威胁，在全球范围内，它是女性中第四常见的癌症，也是第四大癌症死亡原因。人乳头瘤病毒（HPV）是引发浸润性宫颈癌的必要因素，不过，通过有效的一级预防（HPV 疫苗接种）和二级预防（筛查）措施，宫颈癌几乎是可以完全预防的。随着高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）筛查和细胞学检查的普及，越来越多的宫颈癌前病变被发现。其中，宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL，包括宫颈上皮内瘤变 CIN2 和 CIN3）是重要的癌前病变。目前，环形电切术（LEEP）是治疗宫颈 HSIL 的常规手段，但很多患者，尤其是年轻女性，因担心手术潜在的并发症，如不良产科结局等，对该治疗有所顾虑。

更让人困扰的是，部分宫颈活检结果显示为 HSIL 的患者，在 LEEP 术后却被诊断为低级别鳞状上皮内病变（LSIL）或无上皮内病变或恶性病变（NILM），这意味着她们可能接受了不必要的手术，存在过度治疗的问题。为了避免这种情况，找到一种精准预测 LEEP 术后病理结果的方法至关重要。

上海交通大学医学院附属仁济医院的研究人员针对这一难题展开了研究。他们聚焦于一种名为 GynTect? 的六甲基化标记检测方法，探究其在预测 LEEP 术后标本组织学结果方面的有效性。该研究成果发表在BMC Cancer期刊上。

研究人员开展了一项单中心、前瞻性、观察性研究。他们从医院选取了符合条件的 20 - 70 岁因宫颈 HSIL 接受 LEEP 治疗的女性患者。研究过程中，排除了患有严重慢性全身性疾病、有妇科恶性肿瘤病史或妊娠的患者。研究人员收集并分析了患者术前的基线信息、阴道镜活检病理结果以及 LEEP 术后标本的组织学结果。同时，对患者进行 HPV 检测、细胞学检查和 DNA 甲基化分析。

研究人员运用多种关键技术方法开展研究。在样本选择上，选取来自单中心的符合条件的患者队列。检测技术方面，使用 21 HPV GenoArray 诊断试剂盒检测 HPV；采用 ThinPrep 细胞学检测（TCT）技术进行细胞学检查；运用 GynTect? 检测人基因 ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17 和 ZNF671 的高甲基化区域，根据特定评分规则判断结果。统计分析时，利用 IBM SPSS Statistics 25.0 软件，通过多种指标评估 GynTect? 的性能，并进行单因素和多因素逻辑回归分析确定相关因素。

研究结果如下：

基线特征：最初招募了 89 例宫颈 HSIL 且接受 LEEP 治疗的患者，因 11 例患者甲基化分析样本量不足被排除，最终纳入 78 例患者，这些患者的中位年龄为 40 岁。
GynTect? 结果与 LEEP 标本组织学结果的关系：LEEP 术后，部分患者标本组织学结果出现降级（如降至 NILM 或 LSIL），部分维持 HSIL，还有部分升级为微浸润癌。在 GynTect? 阴性的患者中，57.6% 的患者术后标本组织学结果降级，42.4% 的患者结果维持或升级；在 GynTect? 阳性的患者中，17.8% 的患者术后标本组织学结果降级，82.2% 的患者结果维持或升级，差异具有统计学意义。并且，所有术后标本组织学结果为微浸润癌的患者，GynTect? 检测均为阳性。
预测 LEEP 标本组织学结果的回归分析：单因素逻辑回归发现，HPV 类型、GynTect? 结果、手术当天阴道镜印象提示 HSIL、宫颈管搔刮（ECC）提示 HSIL 以及病变累及超过一个象限与患者术后标本病理无变化 / 升级有关。但多因素分析显示，只有 GynTect? 阳性和手术当天阴道镜印象提示 HSIL 与术后标本病理无变化 / 升级相关。
评估预测性能：通过受试者工作特征曲线（ROC）分析评估预测价值，GynTect? 结果预测术后标本组织学的曲线下面积（AUC）为 0.715，手术当天阴道镜印象的 AUC 为 0.686，二者结合模型的 AUC 为 0.793。
GynTect? 预测准确性：GynTect? 检测预测 LEEP 术后宫颈 HSIL 和宫颈癌的特异性为 70.4%，敏感性为 72.5%，阳性预测值为 82.2%，阴性预测值为 57.6%。而且，单独使用 GynTect? 检测中的 6 个甲基化标记预测术后标本组织学结果时，发现标记阳性时，LEEP 术后组织学结果更易维持 HSIL 或进展为癌症，结果具有统计学差异。

研究结论和讨论部分指出，该研究首次评估了 GynTect? 在预测 LEEP 术后标本组织学结果方面的作用，发现 GynTect? 阳性的宫颈 HSIL 患者 LEEP 术后标本组织学结果更易维持或升级，而 GynTect? 阴性患者更易降级。这一结果有助于指导医生决定宫颈 HSIL 患者是否立即进行手术或选择随访观察，为临床治疗决策提供了重要依据。同时，GynTect? 阳性结果可能有助于发现隐匿性宫颈癌患者。不过，该研究存在一定局限性，如单中心设计和样本量有限，未来还需要多中心、大样本的研究进一步验证。但总体而言，这项研究为宫颈癌的精准治疗和个性化治疗开辟了新的思路，具有重要的临床意义。

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