ICS/LABA 治疗哮喘患者的疾病负担研究:现状洞察与启示

【字体: 时间:2025年02月27日 来源:npj Primary Care Respiratory Medicine 3.1

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  为探究 ICS/LABA 治疗哮喘的实际效果,GSK 的研究人员开展相关研究,发现患者仍有疾病负担,为治疗提供参考。

  哮喘,这个看似熟悉却又常常被忽视的 “呼吸杀手”,悄无声息地影响着全球无数人的生活。它是一种慢性、异质性的呼吸道疾病,症状多样,从恼人的喘息、气短,到频繁的咳嗽,不仅严重干扰患者的日常生活,还可能引发一系列严重的并发症。尽管全球哮喘管理指南不断更新,治疗手段也日益丰富,但哮喘带来的疾病负担依旧沉重。据估算,即便接受了吸入性糖皮质激素 / 长效 β2激动剂(ICS/LABA)治疗,仍有 28%-80% 的患者哮喘控制不佳。而且,关于 ICS/LABA 作为维持和缓解治疗(MART)或单纯维持治疗的真实世界数据十分匮乏,这就像在迷雾中前行,让医生和患者都难以精准把握治疗方向。
在这样的背景下,来自 GSK 等机构的研究人员 Shiyuan Zhang、Alexandrosz Czira 等人决心拨开这层迷雾,深入探究 ICS/LABA 治疗哮喘患者的疾病负担情况。他们的研究成果为全球哮喘治疗领域带来了新的曙光,相关研究发表于npj Primary Care Respiratory Medicine期刊。

为了全面了解 ICS/LABA 在真实世界中的治疗效果,研究人员开展了一项回顾性队列研究。研究数据来自于 Adelphi Real World 哮喘疾病专项计划(DSP)的横断面调查,样本涵盖了加拿大、中国、欧洲、日本和美国的哮喘患者,这些患者均由初级保健医生、肺科医生或过敏科医生诊断,并接受了至少 3 个月的固定剂量 ICS/LABA 治疗。研究过程中,研究人员收集了患者的人口统计学信息、合并用药情况、治疗依从性、哮喘相关特征等多方面的数据,同时评估了患者的临床负担(如肺功能、急性发作频率等)、经济负担(医疗资源利用情况、工作和活动受限程度)以及人文负担(症状负担、生活质量)。

研究结果显示,在参与研究的 2506 名患者中,大部分患者(54.8%-78.4%)接受的是 ICS/LABA 单纯维持治疗,而 MART 的使用率较低(13.4%-39.6%)。从患者的人口统计学和临床特征来看,各地区患者的年龄、性别、吸烟状况等存在一定差异,但多数患者为女性,且大多未吸烟。在合并症方面,中国、欧洲和美国患者中过敏性鼻炎较为常见,而加拿大和日本则以高血压居多。

在临床负担方面,加拿大的 ICS/LABA 使用者在所有地区中,平均支气管扩张剂使用前第 1 秒用力呼气容积(FEV1)% 预测值最高,而中国患者的哮喘急性发作次数最少。值得注意的是,在加拿大、欧洲、日本和美国,ICS/LABA MART 使用者的急性发作次数比单纯维持治疗的患者更多,不过在中国两者相似。此外,不同地区患者的短效 β2激动剂(SABA)使用情况差异较大,加拿大、欧洲和美国的患者 SABA 使用率较高,而中国和日本的患者使用率较低。而且,ICS/LABA 单纯维持治疗的患者 SABA 共处方率高于 MART 使用者,但在 MART 使用者中,SABA 的共处方率仍相对较高。

经济负担方面,日本患者的非计划医疗保健专业人员(HCP)就诊次数最多,而中国、欧洲和美国的患者计划内 HCP 就诊次数较多。欧洲和美国患者因哮喘住院的次数相对较多,但各地区 ICS/LABA MART 和单纯维持治疗患者之间的医疗资源利用情况没有差异。在工作和活动受限方面,中国、欧洲和美国的 ICS/LABA 使用者因哮喘导致的工作受损比例在 15.7%-39.8% 之间。

人文负担方面,加拿大和美国的患者在过去 30 天内无症状天数最多,但各地区患者的最困扰症状有所不同。在欧洲和美国,约三分之一的患者哮喘控制不佳,哮喘对睡眠的影响在各亚组中相似,且哮喘控制不佳的患者生活质量评分较低。

综合研究结果与讨论,该研究表明,尽管大多数患者对 ICS/LABA 治疗的依从性较好,但加拿大、中国、欧洲、日本和美国的哮喘患者在接受 ICS/LABA 治疗后,仍存在临床、经济和人文方面的负担。这一发现提示,需要进一步提高对 MART 的认识和应用,加强对医生的教育,让他们更清楚地了解 ICS/LABA 作为 MART 的潜在益处。同时,对于哮喘控制不佳的患者,可能需要探索更多的治疗方案,如添加长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)等,以更好地控制症状,减少短效缓解药物的使用。

这项研究为哮喘的临床治疗和管理提供了宝贵的真实世界数据支持,有助于医生制定更精准、更有效的治疗策略,改善患者的生活质量,减轻疾病负担。研究也存在一些局限性,如未进行正式的统计分析、调查时间不同可能影响地区间的比较、患者报告结局(PRO)工具使用存在差异等,但这并不影响其在哮喘治疗领域的重要价值。未来,期待更多的研究能够深入探索哮喘治疗的优化方案,为全球哮喘患者带来更多的希望。
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