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为解决氟康唑耐药背景下新生儿侵袭性真菌感染的治疗问题,埃及艾因夏姆斯大学的研究人员开展米卡芬净与两性霉素 B 对比研究,结果显示米卡芬净更有效且耐受性好,对新生儿治疗意义重大。
在新生儿重症监护病房(NICU)里,早产儿就像脆弱的小树苗,亟待精心呵护。然而,侵袭性真菌感染(IFI)却如同一股恶势力,悄然威胁着他们的健康。近二十年来,随着早产儿存活率的上升,IFI 的发病率也在增加,主要的 “肇事者” 是白色念珠菌和近平滑念珠菌 。在对抗 IFI 的 “战场” 上,氟康唑、米卡芬净(Micafungin)和两性霉素 B(Amphotericin B)本是 “主力军”,但氟康唑却渐渐 “不给力” 了,在 NICU 中,真菌对它的耐药性不断增强。这可让医生们犯了难,到底该用什么药才能更有效地对抗 IFI,同时保障早产儿的安全呢?于是,埃及艾因夏姆斯大学(Ain-Shams University)的研究人员 Mariam John Amin Ibrahim 等人挺身而出,开展了一项意义重大的研究,试图在米卡芬净和两性霉素 B 之间找到答案,该研究成果发表在
Italian Journal of Pediatrics杂志上。
研究人员采用了前瞻性随机对照临床试验的方法。他们从 2022 年 9 月至 2023 年 9 月,在埃及开罗艾因夏姆斯大学儿童医院新生儿重症监护病房,挑选出了 56 名小于 36 周胎龄的早产儿。这些早产儿都有 IFI 的迹象,且此前已接受氟康唑治疗至少一周,经真菌培养确诊感染。研究人员将他们随机分为两组,米卡芬净组的 28 名早产儿每天接受 8mg/kg 的米卡芬净治疗,持续 14 天;两性霉素 B 组的 28 名早产儿则每天接受 1mg/kg 的两性霉素 B 治疗,同样持续 14 天。在治疗前后,研究人员通过真菌培养来判断治疗效果,还对血常规(CBC)、C 反应蛋白(CRP)、血生化指标等进行检测,同时密切监测药物的副作用。
下面来看看研究的具体结果:
- 治疗效果差异显著:米卡芬净组的完全治愈率(64.3%)显著高于两性霉素 B 组(35.7%),而不完全治愈率(35.7%)则低于两性霉素 B 组(64.3%)。对于感染白色念珠菌的患儿,米卡芬净组 65.2% 完全治愈,两性霉素 B 组仅 40%;感染非白色念珠菌的患儿,米卡芬净组 60% 完全治愈,两性霉素 B 组为 33.3%。这表明米卡芬净在清除真菌方面表现更出色。
- 支持治疗时间不同:米卡芬净组患儿的呼吸支持和循环支持时间明显短于两性霉素 B 组。这意味着使用米卡芬净治疗的患儿能更快地脱离呼吸和循环辅助设备,身体恢复得更快。
- 实验室指标变化:治疗 14 天后,米卡芬净组的血尿素氮(BUN)、镁离子水平和丙氨酸转氨酶(ALT)均显著低于两性霉素 B 组 。这说明米卡芬净对肾脏和肝脏的影响较小,安全性更高。虽然两组在出院年龄和住院时长上没有显著差异,但米卡芬净组有更短的趋势,考虑到患儿存在其他合并症,这一结果也在情理之中。
综合研究结果和讨论来看,米卡芬净在治疗新生儿侵袭性真菌感染方面表现出色。它不仅提高了完全治愈率,还减少了不完全治愈的情况,对白色念珠菌和非白色念珠菌感染均有较好疗效。同时,米卡芬净组患儿呼吸和循环支持时间更短,且药物副作用少,对肝肾功能影响较小 。这一研究为新生儿 IFI 的治疗提供了重要参考,在氟康唑耐药问题日益严重的当下,米卡芬净有望成为更可靠的治疗选择。不过,研究也存在一定局限性,样本量较小,对于特定真菌种类的根除情况还需进一步研究。未来,还需要更大规模的研究来进一步验证米卡芬净的疗效,探索更精准的治疗方案,为早产儿的健康保驾护航。