数字健康公私合营的伦理审视:关键议题与前行方向

【字体: 时间:2025年02月28日 来源:npj Digital Medicine 12.4

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  德国慕尼黑工业大学医学院的研究人员针对数字健康公私合营(PPPs)的伦理问题展开研究,识别出三大关键伦理议题并给出建议,为推动该领域责任创新提供参考110

  在数字技术飞速发展的当下,医疗领域正经历着深刻变革。数字健康公私合营(PPPs)模式如雨后春笋般涌现,它将公共部门和私营企业的资源、技术与专业知识结合起来,旨在为大众提供更易获取、价格亲民且高质量的医疗服务。想象一下,通过公私合作,利用先进的数字技术,能够更精准地诊断疾病,为患者提供个性化的治疗方案,听起来是不是十分美好?
然而,现实并非如此简单。随着数字健康 PPPs 的兴起,一系列棘手的问题也接踵而至。在这个数据驱动的时代,数据就像一座蕴藏巨大价值的宝藏。但当公私部门合作挖掘这座宝藏时,数据隐私和患者的知情同意成了大难题。人们越来越担心自己的健康数据被滥用,就像曾经谷歌旗下的 DeepMind 公司未经患者同意获取 NHS 患者记录的事件,引发了轩然大波。同时,公共利益和数据获取的平衡也难以把握,企业的商业利益与公众的医疗需求有时会背道而驰。而且,在治理和信任方面,公私合营也面临着严峻挑战,如何让公众相信合作是可靠的、透明的,成了亟待解决的问题。

为了深入剖析这些问题,德国慕尼黑工业大学医学院(Technical University of Munich, Munich, Germany)的 Marieke A. R. Bak 等人开展了一项研究。他们通过全面检索 PubMed、EMBASE 和 Web of Science 数据库,对数字健康 PPPs 的伦理问题进行了系统梳理11

研究人员在浩瀚的文献海洋中筛选出 46 项相关研究进行分析。在数据隐私和同意方面,他们发现隐私问题就像一颗随时可能引爆的炸弹,公私机构在数据处理过程中目标不一,常常引发隐私争议。数据保护法规也存在诸多漏洞,无法完全覆盖 PPPs 中的数据处理情况。而且,在数据共享时,知情同意的过程也充满了争议,到底是选择 “选择加入(opt-in)” 还是 “选择退出(opt-out)”,各方意见不一。例如,芬兰的数据基础设施不允许人们选择不将数据出售给商业实体,这引发了广泛批评2

在公共利益和结果获取方面,虽然数字健康 PPPs 有潜力带来公共利益,但 “公共利益” 的定义却模糊不清。是提高患者的治疗效果,推动科学知识进步,还是节省医疗系统成本,亦或是促进国家经济发展?大家众说纷纭。同时,公私合作中的知识产权、定价和数据获取等问题也错综复杂。企业追求利润最大化,可能导致数字健康产品价格过高,公众难以企及;公共部门则希望保障公众利益,两者之间的矛盾如何调和?比如,在 DeepMind 争议中,NHS 如果能在谈判中争取到联合知识产权,或许就能避免一些问题9

在良好治理和可信度方面,目前缺乏明确的共识,公私合营该如何严格监管?是依靠企业自律,还是需要政府制定严格的规则?这是一个两难的选择。研究发现,透明性和问责制至关重要,公众参与也不可或缺。那些成功的公私合作案例,往往都重视与公众的沟通,让公众参与到决策过程中,从而赢得了公众的信任。

综合这些研究结果,研究人员提出了 15 条关键的伦理建议。比如,在数据隐私和同意方面,PPPs 应充分意识到隐私问题可能指向公私双方;数据共享规则不能只关注可识别数据;非直接医疗目的的数据共享应以 “选择加入” 同意为标准等34。在公共利益和结果获取方面,应明确公私合营的潜在价值贡献,在实现公共利益的前提下可接受次要商业利润;提前明确知识产权和定价等56。在良好治理和可信度方面,要确保信息透明,让公众充分了解合作的目的、过程和结果;公共部门应担任数据管家的角色,保护和促进数据的合理使用;建立独立的伦理审查委员会,对公私合营进行监督等78

研究人员还指出,目前 “公共利益” 的含义尚不明确,公私合营伦理讨论大多聚焦于私营企业责任,公共部门同样应值得信赖且有问责机制。未来应探索 “三方合作” 等新型合作模式,让患者和公众真正参与到公私合营中,平衡各方权力。同时,需要制定通用的伦理准则,减少合作失败带来的资源浪费,促进数字健康 PPPs 真正服务于公众利益。

这项研究为数字健康 PPPs 的发展指明了方向,让我们在追求创新的同时,不忘保障公众的权益和社会的公平正义。它就像一盏明灯,照亮了数字健康领域在公私合营道路上前行的方向,为解决现存问题提供了宝贵的思路和建议,对推动数字健康领域的可持续发展具有重要意义。

该研究主要采用了文献研究方法。研究人员首先制定了系统的检索策略,在 PubMed、EMBASE 和 Web of Science 这三个数据库中搜索相关文献,筛选出符合条件的研究。然后,对这些研究进行仔细阅读和分析,运用定性内容分析方法,通过归纳和演绎编码,识别关键主题并对研究结果进行分类。此外,还通过手动检索参考文献和引用文献,尽可能全面地获取相关资料,确保研究的全面性和准确性111213
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