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为探究家庭拉伸计划对纤维肌痛(FM)症状的影响,研究人员开展相关研究,目前尚未得出结果,但有望提供新认知。
纤维肌痛(Fibromyalgia,FM),这个名字听起来或许有些陌生,但它带来的痛苦却实实在在地困扰着许多人。FM 是一种复杂的疼痛综合征,以慢性广泛性疼痛和全身性痛觉过敏为主要特征。除了疼痛,患者还常常遭受疲劳、失眠、肌肉无力的折磨,甚至会出现认知功能障碍、睡眠紊乱、肌肉紧张以及焦虑、抑郁等情绪问题。想象一下,每天都在这些症状的纠缠下生活,该是多么痛苦。
目前,FM 的病理生理病因尚未完全明确,诊断也颇具挑战,它大多被视为排除性诊断。在治疗方面,虽然有药物和非药物干预手段,但现状并不乐观。药物治疗往往难以单独控制症状,多学科综合治疗虽被提倡,但患者参与运动项目时,常因疼痛或疲劳受限,运动还可能导致症状加重,使得治疗依从性不佳,许多患者仍面临治疗效果不理想的困境。
尽管现有研究表明,拉伸运动可能对 FM 患者的疼痛、抑郁、身心功能及生活质量有积极影响,但由于存在偏倚风险高、方案制定不佳和样本量小等问题,证据的确定性较低。为了进一步探索拉伸运动对 FM 症状的影响,来自丹麦北丹麦地区大学学院(University College of Northern Denmark)、奥尔堡大学(Aalborg University)、哥本哈根运动医学研究所(Institute of Sports Medicine Copenhagen )等机构的研究人员 Morten Pallisgaard St?ve、Stig Peter Magnusson 等人开展了一项随机对照试验,相关成果发表在《Trials》杂志上。
在这项研究中,研究人员主要采用了以下关键技术方法:
- 随机分组:将参与者随机分为干预组和对照组(等待名单组),并按性别进行分层随机化,以减少混杂因素的影响。
- 多种评估工具:使用修订版纤维肌痛影响问卷(Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised,FIQ-R)、简明健康调查(Short Form-36,SF-36)、国际体力活动问卷(International Physical Activity Questionnaire,IPAQ)等多种问卷评估不同方面的指标;运用 Biodex System 4 Pro 等设备测量关节活动范围、压力疼痛阈值等生理指标。
- mHealth 应用辅助:利用 mHealth 应用(My Physiotherapist)记录拉伸运动执行情况,提高参与者的运动依从性,并进行远程监测和反馈。
研究结果相关内容如下:
- 研究设计:本研究计划招募 58 名 65 岁以下确诊为 FM 的成年人,随机分为干预组和对照组,每组 29 人。干预组进行为期 6 周的每日静态拉伸运动(每天 6 分钟),包括对膝屈肌、髋外展肌和肩提肌的拉伸;对照组则维持常规护理。研究分别在基线、6 周拉伸运动后(主要终点)和干预期结束 6 个月后(次要终点)进行评估。
- 结局指标:
- 主要结局指标:主要评估指标为 FIQ-R 总分。FIQ-R 是一个多维问卷,用于测量参与者自我评估的 FM 总体严重程度,总分范围为 0 - 100 分,分数越高表示症状影响越严重,约 14%(绝对值 8.1)的分数变化被认为是最小临床重要差异(minimal clinically important difference,MCID)。
- 次要结局指标:包括区域和广泛的疼痛敏感性、关节活动范围、生活质量(通过 SF-36 评估)、心理和身体功能以及运动依从性等。
- 样本量计算:参考先前可行性研究数据,通过重复测量方差分析计算样本量。考虑到 20% 的失访率,最终确定每组需要 29 人,共 58 人。
- 招募与实施:通过丹麦纤维肌痛与疼痛协会、北丹麦地区的全科医生以及社交媒体招募参与者。干预组在 mHealth 应用支持下进行拉伸运动,对照组接受常规护理,研究过程中监测不良事件和运动依从性。
- 统计分析:使用 SPSS 30 进行数据管理和分析,运用描述性和推断性统计方法,对连续变量进行均值 ± 标准差和 95% 置信区间的描述,采用意向性分析和符合方案分析评估干预效果,通过多种检验方法进行数据分析。
研究结论与讨论:目前该研究仍在进行中,尚未得出最终结果。但该研究具有重要意义,如果家庭拉伸计划被证明有效,由于其成本低、方便且简单,可在初级和二级医疗部门广泛应用,有望为 FM 患者提供一种新的有效治疗方式。此外,该研究结果还可能为开发针对性干预措施和自我管理治疗资源提供依据,减轻 FM 患者的负担,进一步推动对拉伸运动治疗 FM 症状的理解和应用。不过,在研究过程中仍需关注一些问题,如参与者对拉伸运动的依从性、干预效果在不同患者群体中的差异等。未来,还需要更多的研究来深入探讨拉伸运动对 FM 症状的影响机制,以便更好地优化干预方案,为 FM 患者带来更多的希望。