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为解决三阴性乳腺癌（TNBC）免疫治疗费用高昂问题，研究人员开展相关研究，目前已招募 136 例患者，若有效将改善 TNBC 患者结局。
在全球范围内，乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤，而三阴性乳腺癌（TNBC）更是其中的 “狠角色”。它侵袭性强，预后差，就像隐藏在身体里的 “定时炸弹”，随时可能引发严重后果。在印度，TNBC 患者占比高达 31% ，患者们往往面临着巨大的生存压力。
目前，新辅助化疗成为早期 TNBC 治疗的重要手段，能帮助评估体内对化疗的病理反应，若达到病理完全缓解，患者预后会更好。同时，帕博利珠单抗（一种免疫 checkpoint 抑制剂）联合新辅助化疗虽可提高病理完全缓解率和无病生存期，但高昂的费用让 95% 以上的低收入和中等收入国家（LMICs）患者望而却步。
为了给 TNBC 患者带来新的希望，印度多家医学研究机构（如全印度医学科学研究所等）的研究人员开展了一项单中心、随机、开放标签、平行组的 II 期研究。他们试图探索低剂量帕博利珠单抗联合新辅助化疗对 TNBC 患者的疗效，若研究有效，有望成为新的标准治疗方案，让更多患者受益，减轻医疗系统的经济负担。该研究成果发表在《Trials》杂志上。
在研究方法上，研究人员首先确定了严格的纳入和排除标准，从全印度医学科学研究所的相关科室招募符合条件的成年非转移性 TNBC 患者（I - III 期）。患者被 1:1 随机分配到两组，对照组接受标准新辅助化疗（4 个周期剂量密集的阿霉素（60mg/m2）和环磷酰胺（600mg/m2），随后 4 个周期剂量密集的紫杉醇（175mg/m2））；试验组在新辅助化疗基础上，每 6 周接受 3 剂 50mg 的帕博利珠单抗。研究主要观察指标为病理完全缓解率，次要指标包括无侵袭性疾病生存期和生活质量评估。研究过程中，数据收集、管理严格规范，采用多种统计方法分析数据，确保研究结果的准确性和可靠性。
研究结果：
- 病理完全响应率对比：研究旨在比较两组患者的病理完全缓解率。目前虽未得出最终结果，但研究假设试验组病理完全缓解率为 60%，对照组为 40%，通过对比评估低剂量帕博利珠单抗联合新辅助化疗的效果。
- 无侵袭性疾病生存期评估：对两组患者的无侵袭性疾病生存期进行比较，这有助于了解不同治疗方案对患者长期预后的影响。同样，目前还未得出最终数据，但研究过程中会持续跟踪评估。
- 生活质量评估：在基线、新辅助治疗第 4 周期和新辅助治疗结束时，使用欧洲癌症研究与治疗组织的生活质量核心问卷（EORTC QLQ30）对两组患者的生活质量进行评估，全面了解治疗对患者生活的影响。
研究结论和讨论部分目前虽未完全呈现，但从研究设计和进展来看，若低剂量帕博利珠单抗联合新辅助化疗被证明有效，将为 TNBC 患者提供更经济有效的治疗选择。这不仅能改善患者的治疗结局，提高生存率，还能让更多患者有机会接受免疫治疗。同时，也为医疗系统减轻经济负担，让有限的医疗资源得到更合理的利用，为全球 TNBC 治疗带来新的突破和希望。这一研究成果的潜在意义不可忽视，值得进一步关注和期待后续的研究进展。
