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研究人员开展 Sarpagandha Mishran 与氨氯地平治疗 I 期原发性高血压的 RCT 研究,结果待出,有望为高血压治疗提供新依据。
高血压,这个无声的健康杀手,正悄然在全球范围内肆虐。它是心血管疾病(CVDs)最重要的可改变危险因素,像冠心病、心力衰竭、中风、心肌梗死、心房颤动和外周动脉疾病等,都与它脱不了干系,每年因它导致的发病和死亡人数不断攀升。据统计,全球约有 12.8 亿成年人患有高血压,然而真正能将血压控制达标的却仅有 21% 。印度也深受其害,29.8% 的人患有高血压,城乡差异明显。
目前的降压药,如 ACE 抑制剂、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、利尿剂和 α 受体阻滞剂等,虽然在一定程度上能控制血压,但却存在诸多弊端,比如副作用多、常常需要多种药物联合使用,而且治疗成功率并不高,仅有 34%。即便有经济实惠、安全且耐受性良好的降压药,可真正能把血压控制好的成年人还不到 14% ,这无疑是公共卫生领域的一大难题。因此,寻找更安全有效的治疗方法迫在眉睫。
阿育吠陀医学(Ayurveda)历史悠久,其中的 Sarpagandha Mishran 常用于治疗高血压。过往一些小规模研究显示,它能降低血压,但这些研究样本量较小,缺乏足够说服力。所以,为了更科学地验证 Sarpagandha Mishran 治疗 I 期高血压的疗效和安全性,来自中央理事会阿育吠陀科学研究中心、全印度医学科学研究所等机构的研究人员,开展了一项前瞻性双盲、双模拟、安慰剂对照的随机临床试验(RCT),相关成果发表在《BMC Complementary Medicine and Therapies》杂志上。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先,精心制定了严格的纳入和排除标准,从全印度医学科学研究所心脏病门诊招募 150 名符合条件的 I 期原发性高血压患者。然后,运用随机化分组,将患者按 1:1 的比例分配到阿育吠陀治疗组和传统治疗组,并通过双盲双模拟和安慰剂对照,最大程度减少研究偏差。在 12 周的干预期间,对患者进行系统随访,详细记录各项数据,包括血压、炎症标志物、氧化应激参数、血脂谱、生活质量评分等,同时密切监测不良反应。
研究结果方面:
- 血压变化(主要结局指标):研究人员会在第 15 天、30 天、60 天和 90 天随访时,测量患者收缩压(SBP)和舒张压(DBP)与基线相比的变化。他们使用标准化的膀胱袖带,让患者在安静环境中休息 5 分钟后测量血压,并且会在双臂测量,以较高值手臂为参考,多次测量取平均值,确保数据准确可靠。但目前具体数据尚未公布。
- 其他指标变化(次要结局指标):在第 90 天,研究人员还会评估炎症标志物(如 IL-6、血清 Pro-BNP)、氧化应激参数(谷胱甘肽过氧化物酶、过氧化氢酶和超氧化物歧化酶)、血脂谱的变化,同时通过 SF-36 健康调查评分来衡量患者生活质量的改变。此外,记录患者的不良事件(AE)或药物不良反应(ADR),监测肝功能(LFT)和肾功能(RFT)参数变化,以此评估安全性。不过,这些数据目前也均未公布。
研究结论和讨论部分,虽然目前研究结果尚未完全揭晓,但这项研究意义重大。它是首次对含有阿育吠陀成分的综合治疗方案与两种传统降压药联合治疗方案进行充分有力的比较。如果 Sarpagandha Mishran 被证实有效且安全,将为印度乃至全球高血压患者提供新的治疗选择,有望改变临床实践,为制定高血压综合治疗指南提供重要依据,推动高血压治疗向更全面、更个性化的方向发展,让更多高血压患者受益。同时,也为阿育吠陀医学在现代医学中的应用开拓更广阔的空间,促进传统医学与现代医学的融合。