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为探究补肾配方对多囊卵巢综合征（PCOS）动物模型的影响，研究人员开展相关研究，发现其可改善多项指标，为临床提供参考。
多囊卵巢综合征（Polycystic Ovary Syndrome，PCOS）是一种常见的妇科和代谢紊乱疾病，主要表现为雄激素过多、排卵功能障碍和卵巢多囊样改变 。据统计，其在育龄人群中的患病率约为 5 - 10%，我国育龄女性中 PCOS 的患病率达 5.61%。目前，针对 PCOS 的治疗面临诸多困境，比如美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局都未批准专门用于治疗 PCOS 的药物，现有的治疗手段存在局限性，像一线治疗通过健康管理改善症状，对有生育需求的患者常用药物易引发多胎妊娠等问题。
在这样的背景下，中医补肾疗法在 PCOS 治疗中逐渐受到关注。中医认为肾虚是 PCOS 最常见的证型，补肾是常规治疗方法，且中药配方具有个体化治疗的优势，能根据患者具体情况进行配伍。然而，以往对其具体疗效缺乏严谨的临床试验，相关研究存在年龄、遗传背景等混杂变量的干扰，临床研究多为单中心、小样本试验，难以得出高质量的循证结论。因此，北京中医药大学等研究机构的研究人员开展了一项关于补肾配方治疗 PCOS 动物实验的系统评价和荟萃分析，该研究成果发表在《Scientific Reports》上。
研究人员为开展此项研究，主要运用了以下关键技术方法：首先，通过计算机检索中国知网、万方数据库、PubMed 等八个数据库，全面收集相关文献；接着，依据严格的纳入和排除标准对文献进行筛选，由至少两名研究人员独立评估；之后，从符合要求的文献中提取数据，并参考 SYRCLE 动物研究偏倚风险工具评估研究的内部有效性；最后，使用 RevMan 5.4 软件进行荟萃分析，通过多种数据处理方式得出研究结论。
研究结果主要如下：
- 研究选择：最初检索到 594 项研究，经过层层筛选，最终纳入 60 项随机对照试验。
- 研究评估：60 项研究中，22 项使用随机数表，多数研究未描述随机方案的具体生成方法，且均未报告盲法，仅两项研究提及结果测量者盲法。所有研究均未报告样本量估算依据，但组间基线可比，无明显利益冲突。
- 主要结果：
- 卵巢质量：5 项研究表明，补肾配方治疗组可显著降低卵巢质量（MD=-1.01，95% CI=[-1.50,-0.52]，P<0.0001），但研究间存在中度异质性（I2=51%）。
- 睾酮（T）水平：55 项研究显示，治疗组 T 水平显著降低（MD=-2.57，95% CI=[-2.91,-2.23]，P<0.00001），研究间异质性高（I2=87%）。
- 体重：14 项研究发现，补肾配方治疗组体重明显下降（MD=-22.07，95% CI=[-31.12,-13.03]，P<0.00001），但研究间异质性极高（I2=98%）。
- 促卵泡生成素（FSH）水平：47 项研究表明，治疗组 FSH 水平显著升高（MD=0.96，95% CI=[0.61,1.30]，P<0.00001），研究间异质性高（I2=90%）。
- 促黄体生成素（LH）水平：48 项研究显示，治疗组 LH 水平显著降低（MD=-1.43，95% CI=[-1.79,-1.08]，P<0.00001），研究间异质性高（I2=90%）。
- 胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）水平：7 项研究表明，治疗组 HOMA-IR 值显著降低（MD=-3.26，95% CI=[-4.5,-2.02]，P<0.00001），研究间异质性极高（I2=99%）。
- 异质性处理：研究发现动物激素测量存在多种不确定因素，导致研究间异质性大。通过创新的归一化方法处理数据后进行亚组分析，发现治疗方法和治疗时间会影响异质性，不同治疗方法对结果有影响；建模方法和激素测量方法对部分指标的异质性无影响。
- 敏感性分析：去除部分研究并替换效应模型后，结果显示荟萃分析结果总体稳健可靠。
研究结论和讨论部分指出，补肾配方能够改善 PCOS 动物模型的卵巢质量、体重、性激素水平（如 T、FSH、LH）以及胰岛素抵抗（HOMA-IR）。不同治疗方法对 PCOS 各种症状的改善效果存在差异，不同治疗时间也会影响症状改善效果，不同激素测量方法对睾酮、FSH 和 LH 的测定结果有显著差异。这为未来 PCOS 的临床研究提供了重要方向，比如可以根据患者情况分类，采用不同治疗方法进行针对性药物研究 。同时，研究也存在一些局限性，如仅检索了中英文数据库，缺乏灰色文献和阴性结果，评估妊娠率和产仔数的研究较少，小鼠模型研究较少，未调整多重比较等问题。但总体而言，该研究为 PCOS 的治疗提供了新的思路和依据，有助于推动 PCOS 治疗领域的进一步发展。
