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为评估关节腔内臭氧治疗膝骨关节炎（KOA）的效果，研究发现 20μg/mL 和 40μg/mL 臭氧均有效，且 20μg/mL 更具优势。
膝骨关节炎（Knee osteoarthritis，KOA），这一逐渐侵蚀关节健康的 “隐形杀手”，正悄然影响着全球众多人的生活。它是一种以软骨破坏、滑膜炎症和软骨下骨重塑为特征的退行性关节疾病，全球超 3.46 亿人深受其扰。到 2019 年，每 10 万人中就有 138.2 人患病，自 1990 年以来患病率上升了 7.8% 。慢性疼痛、关节僵硬和功能障碍，让患者的生活质量大打折扣。
目前，传统治疗手段如镇痛药、物理治疗和手术，要么无法彻底缓解症状，要么存在不良反应风险。而臭氧治疗作为一种新兴的替代疗法，逐渐进入人们的视野。它能通过多种抗炎和抗氧化机制发挥作用，比如下调 NF-κB 信号通路，减少促炎细胞因子（如白细胞介素 - 1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α））的表达，刺激抗氧化酶的产生，促进软骨细胞增殖和细胞外基质合成等。临床研究也证实了臭氧治疗的有效性，但在最佳给药剂量方面，一直缺乏统一结论。不同研究使用的臭氧浓度从 10μg/mL 到 40μg/mL 不等，却没有进行直接比较。在此背景下，来自伊朗医科大学（Iran University of Medical Sciences）的研究人员开展了一项双盲随机试验，旨在比较 20μg/mL 和 40μg/mL 关节腔内臭氧治疗 KOA 的疗效、安全性，并评估其对疼痛和功能活动度的影响，研究成果发表在《Advances in Rheumatology》杂志上。
在这项研究中，研究人员采用了多种关键技术方法。首先，通过严格的纳入和排除标准筛选参与者，确保研究对象的同质性。之后，运用随机分组的方法，将符合条件的 60 名 KOA 患者分为三组，分别接受 40μg/mL 臭氧治疗、20μg/mL 臭氧治疗和氧气（作为对照）治疗。利用多种评估工具，如视觉模拟评分（Visual Analog Scale，VAS）、Western Ontario 和 McMaster 大学骨关节炎指数（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index，WOMAC）等，在治疗前、治疗后 2 周、1 个月和 2 个月对患者的疼痛强度和功能活动度进行评估。最后，使用 SPSS v27.0 软件进行统计分析，判断不同组间数据的差异是否具有统计学意义。
研究结果如下：
- 基线特征：在年龄、BMI、骨关节炎病程、性别分布、患膝以及 Kellgren-Lawrence（K-L）放射学分期等方面，三组患者的基线特征无显著差异（p>0.05），这为后续的比较研究提供了可靠基础。
- 疼痛和功能活动度评估：在整个研究期间，两个臭氧治疗组的平均 VAS、TUG、WOMAC 子量表和总分相较于对照组均显著降低；同时，两个臭氧治疗组的平均 FROM 评分和 6MWT 距离相较于对照组显著增加（p<0.05）。这表明臭氧治疗在缓解 KOA 患者疼痛、改善功能活动度方面具有积极作用。然而，事后分析显示，20μg/mL 和 40μg/mL 臭氧治疗组在 VAS、FROM、TUG、6MWT 和 WOMAC 评分等参数上并无显著差异（p>0.05）。
- 亚组分析：根据 K-L 分级进行的亚组分析发现，治疗效果与放射学严重程度之间存在显著交互作用。在 TUG 测试（p=0.004）、6MWT（p=0.01）和 WOMAC 疼痛子量表（p=0.02）方面，K-L II 级骨关节炎患者对臭氧治疗的反应优于 III 级患者。这意味着臭氧治疗在疾病的中等阶段可能更为有效。
研究结论与讨论：该研究表明，20μg/mL 和 40μg/mL 的关节腔内臭氧治疗均能显著减轻 KOA 患者的疼痛并改善功能活动度，但二者疗效无显著差异。考虑到较低浓度（20μg/mL）的臭氧在成本和安全性方面可能更具优势，如减少对脆弱组织的氧化损伤，提高患者耐受性，因此 20μg/mL 可能是更优的选择。同时，亚组分析强调了早期干预的重要性，K-L II 级患者对臭氧治疗的反应更好，而晚期（III 级）疾病可能因不可逆的结构损伤限制了治疗效果。不过，该研究也存在一定局限性，如样本量较小、随访时间较短、未监测患者的身体活动水平以及缺乏真正的安慰剂组等。未来还需要更大规模、更长随访时间的研究，结合客观的身体活动测量、炎症和氧化应激生物标志物检测以及先进的影像学技术，进一步验证研究结果，优化臭氧治疗方案，为 KOA 患者带来更有效的治疗手段。
