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为解决日本全膝关节置换术（TKA）康复缺乏循证依据的问题，研究人员开发相关质量指标（QIs），经测试有可行性，对提升康复质量意义重大。
全膝关节置换术康复现状：问题与挑战
在医学领域，全膝关节置换术（Total Knee Arthroplasty，TKA）是改善膝关节骨关节炎患者膝关节疼痛和功能衰退的有效手段。2017 年，日本就有 82,304 例膝关节置换手术。按照相关实践指南，术前和术后的康复对提升 TKA 疗效至关重要，它能减轻术前疼痛、改善术后膝关节功能和行走能力。然而，现实却不尽如人意。在日本，仅有 29.2% 的物理治疗师遵循实践指南进行康复治疗，远低于其他国家的 54%。而且，日本超 64.8% 的机构常使用不被推荐的持续被动运动（Continuous Passive Motion，CPM），只有 45.4% 的机构提供推荐的术前康复。这表明日本 TKA 前后的康复可能缺乏足够的循证依据。
质量指标（Quality Indicator，QI）能将实践指南转化为可操作、可测量的标准，明确临床背景、时间和目标人群，助力客观评估康复过程是否达标。尽管已有一些 TKA 的 QI，但日本 TKA 患者平均住院时长为 21 天，远长于指标发源地加拿大的 4.4 天。不同的住院时长会导致住院期间康复作用存在差异，因此开发适合日本国情的 TKA 康复 QIs 迫在眉睫。
研究机构与研究开展
来自日本多家机构的研究人员，包括顺天堂大学、京都大学等，为解决上述问题展开了深入研究。他们旨在开发日本 TKA 术前和术后康复的 QIs，并通过试点实践测试评估其可行性和适用性，研究成果发表在《Arthroplasty》杂志上。
主要研究方法
研究采用改良德尔菲技术（RAND/UCLA 适宜性方法）。首先进行文献检索，全面收集英文和日文发表的关于 TKA 前后康复的临床实践指南、QIs 和系统评价。通过多个数据库搜索，最终筛选出 1 套 QIs、9 条实践指南、8 条最佳实践建议和 162 篇系统评价，以此为基础制定出 49 个初始 QIs。研究邀请了来自不同地区、具有不同手术量和经验的 9 位专家组成小组，涵盖骨科医生、研究人员和物理治疗师。经过三轮的评分和讨论，最终确定了 QIs。研究还选取两家手术量不同的医院，对 2022 年 11 月 1 日至 2023 年 10 月 30 日期间接受 TKA 手术且术前术后均接受康复治疗的患者电子病历进行回顾性分析，以此开展试点实践测试，评估 QIs 的可行性和适用性。
研究结果
- 质量指标确定：经过专家小组的多轮讨论和评分，最初的 49 个 QIs 中有 15 个被否决，最终采纳了 36 个指标。这些指标存在重叠元素，进一步整合为 24 个指标，涵盖患者信息、疼痛及功能评估、术前干预、急性护理干预、急性后护理干预和其他方面。比如，在患者信息方面，要求物理治疗师术前了解患者的年龄、性别、合并症等信息；在评估方面，需在 TKA 的整个过程中使用标准化工具评估膝关节疼痛、功能和身体功能等。
- 试点实践测试结果：试点实践测试涉及 352 名患者。两家医院的反馈表明，QIs 易于理解，在测量和可行性方面无问题。QIs 的中位表现为 86.1（四分位距为 56.1 - 100），但部分 QIs 表现不佳。在设施 A，使用神经肌肉电刺激和经皮神经电刺激的 QIs 表现为 0%，这是因为该机构未实施这些干预措施。在设施 B，有 4 个 QIs 表现低于 10%，例如未指导患者术后第 1 周休息时保持手术膝关节弯曲，未提供增加身体活动的指导或干预，未实施既定临床路径，未评估患者对康复过程的满意度等。
研究结论与讨论
本研究成功开发了 36 个针对日本 TKA 前后康复的 QIs，并整合为 24 个更清晰易用的指标，覆盖康复全过程。试点实践测试证实了这些 QIs 在现实临床实践中的可测量性，但也发现部分 QIs 因康复实施比例低而表现不佳，并非 QIs 本身可行性或适用性的问题。
这些 QIs 与之前的研究既有相似之处，也有日本特色。比如，由于日本肥胖率远低于美国，本研究未将术前体重管理纳入 QIs；同时，考虑到日本 TKA 患者住院时间较长，对 “尽早出院” 这一指标进行了修订。此外，尽管远程康复近年来备受关注，但由于相关证据质量有限，本研究也未将其纳入 QIs。
该研究的 QIs 可用于衡量 TKA 康复的证据 - 实践差距，指导质量改进。它们能帮助物理治疗师和康复团队系统获取患者信息、评估功能、规范干预内容，确保康复符合标准。不过，研究也存在局限，如未纳入患者意见，QIs 仅适用于膝关节骨关节炎的 TKA，试点测试范围较窄。未来研究可在这些方面加以改进，进一步完善 TKA 康复的质量评估体系，提升康复治疗效果，让更多患者受益。
