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为探究关节腔内注射间充质干细胞（MSCs）治疗膝骨关节炎（OA）的效果，研究人员开展相关研究，发现其安全有效，意义重大。
膝骨关节炎（OA）是一种常见的退行性肌肉骨骼疾病，如同隐藏在关节中的 “破坏者”，悄悄侵蚀着人们的关节健康。全球约有 6.5 亿 40 岁及以上人群受其困扰，发病率高达 203/10,000 / 年。它不仅带来疼痛和肿胀，还会导致关节畸形，严重影响患者的生活质量，使许多人行动不便，甚至丧失部分劳动能力。目前的非手术治疗方法，如药物治疗（非甾体抗炎药、透明质酸、皮质类固醇）和功能疗法（运动、教育、减肥），都无法逆转 OA 的自然进程。到了疾病晚期，患者往往需要进行膝关节置换手术，但手术风险高、费用昂贵，且人工关节使用寿命有限，还可能出现感染、松动等并发症。
在这样的背景下，东南大学医学院附属中大医院等机构的研究人员开展了一项关于关节腔内注射间充质干细胞（MSCs）治疗膝骨关节炎的研究，其成果发表在《Stem Cell Research & Therapy》上。
研究人员主要采用了系统评价和 Meta 分析的方法。他们系统检索了 Web of Science、PubMed、EMBASE 和 Scopus 四个数据库中截至 2024 年 8 月 1 日的相关研究，仅纳入随机对照试验（RCTs），以确保研究结果的可靠性。研究的对象为未接受过任何手术治疗的 OA 患者，干预措施是关节腔内注射 MSCs 且不使用其他辅助治疗，对照为常规药物或安慰剂。
研究结果如下：
- 研究选择：在最初检索到的 12,229 项相关研究中，经过层层筛选，最终纳入 8 项 RCTs，共 502 例患者。
- 研究特征：这些研究来自中国、韩国、西班牙等国家，发表时间在 2015 - 2023 年。在注射次数、剂量水平和细胞来源等方面存在差异。例如，部分研究采用单次注射，部分研究有不同的剂量分组；细胞来源主要为脂肪来源的间充质干细胞（ADMSCs）和骨髓间充质干细胞（BM - MSCs）1。
- 风险偏倚：对 8 项 RCTs 的风险偏倚评估显示，部分研究在随机序列生成、分配隐藏、盲法等方面存在不同程度的风险，但总体未发现发表偏倚。
- 主要结果：
- WOMAC 评分：MSCs 治疗显著改善了 OA 患者 6 个月和 12 个月的 WOMAC 评分。6 个月时，疼痛、僵硬和功能子评分均有显著改善；12 个月时，疼痛和僵硬子评分改善明显。
- 剂量和细胞来源亚组分析：高剂量组和 ADMSCs 组在 6 个月 WOMAC 评分改善上更显著。12 个月时，高剂量组和低剂量组、ADMSCs 组均有显著改善，而 BM - MSCs 组改善不明显23。
- 次要结果：
- VAS 评分：MSCs 治疗显著降低了 OA 患者 6 个月和 12 个月的疼痛视觉模拟评分（VAS），表明能有效缓解疼痛。
- KOOS 评分：在 6 个月和 12 个月的随访中，MSCs 注射后患者的膝关节损伤和骨关节炎预后评分（KOOS）在症状、疼痛、日常活动、体育娱乐和生活质量等方面均有改善。
- 安全性评估：MSCs 组和对照组在不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）上无显著差异，说明 MSCs 治疗安全性良好。
研究结论和讨论部分指出，与传统治疗相比，MSCs 治疗能显著改善 OA 患者的 WOMAC 评分，减轻膝关节疼痛，且不增加不良反应。MSCs 治疗 OA 具有巨大潜力，尤其在疾病的早期到中期阶段。不过，目前的研究也存在一些局限性，如 OA 结果多为患者自我报告，部分 RCTs 未报告 AEs 细节，研究的纳入 / 排除标准存在差异等。未来需要更多大样本、多中心的 RCTs 来进一步探索 MSCs 的最佳细胞来源和剂量，以推动其在临床中的广泛应用。
总的来说，这项研究为膝骨关节炎的治疗提供了新的希望，间充质干细胞有望成为一种安全有效的治疗手段，为众多患者带来福音，同时也为后续研究指明了方向 。
