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为解决铁缺乏性贫血（IDA）口服铁剂治疗不耐受问题，研究人员开展 FCH 治疗研究，发现其效果良好。
铁缺乏性贫血（Iron Deficiency Anemia，IDA），这个名字听起来或许有些陌生，但它却像一个隐匿的 “健康小偷”，在全球范围内频繁作案。据统计，它是世界上最为常见的贫血类型。在日本，生育年龄女性的贫血发生率比美国还高，许多日本女性因铁摄入量低，深受 IDA 的困扰。IDA 不仅会让患者感到疲惫、虚弱，皮肤变得苍白，还可能在孕妇群体中引发一系列严重后果，如心理健康问题、免疫炎症系统受损、早产甚至胎儿死亡。
面对 IDA 的威胁，口服铁剂成为了一线治疗方案。然而，这一 “救星” 却有着恼人的 “副作用”。服用口服铁剂后，不少患者会出现恶心、呕吐、便秘等胃肠道症状，这些不适就像一道道 “关卡”，阻碍着患者坚持治疗。据报道，许多患者因胃肠道副作用、担心体重增加以及对治疗时长了解不足，无法按时按量服药，使得治疗效果大打折扣。恶心和呕吐还严重影响了患者的生活质量，让他们对继续服药产生了抵触情绪。
为了寻找更有效的治疗方法，来自日本多个机构组成的 RIO - SWITCH 研究团队展开了一项重要研究。该研究成果发表在《Advances in Therapy》杂志上。
研究人员采用了多中心、开放标签、非对照、单臂比较研究的方法。他们从日本各地招募了 30 名符合条件的女性患者，这些患者均患有 IDA，且之前在服用口服铁剂时出现过恶心和 / 或呕吐症状。在研究过程中，患者们开始接受水合柠檬酸铁（Ferric Citrate Hydrate，FCH）治疗，每天口服 500mg（<1000mg / 天） 。研究人员根据患者血红蛋白水平来确定治疗周期，如果患者在第 4 周时血红蛋白水平≥11.0g/dl，就完成治疗；若未达到该水平，则继续治疗至第 8 周 。
在研究过程中，患者们通过电子患者报告结局（ePRO）系统记录用药情况、胃肠道症状和月经状况等信息。研究人员还在基线期和第 4 周（±2 周）对患者进行实验室检查（包括红细胞和铁相关指标）和问卷调查，对于第 4 周时血红蛋白水平 < 11.0g/dl 的患者，在第 8 周（±2 周）也会进行评估。问卷调查涵盖了对之前口服铁剂干扰日常生活程度的评价、研究结束时恶心呕吐的程度及对日常生活的干扰，以及对 FCH 治疗的满意度等方面。此外，研究人员还使用了多种量表来评估患者的生活质量和工作生产力。
研究结果令人振奋。首先，所有参与研究的 30 名患者都完成了治疗，药物完成率达到了 100%（95% 置信区间 88.4 - 100.0%） ，药物依从率为 93.92%±8.11%（平均值 ± 标准差） 。这一数据表明，FCH 治疗大大提高了患者的用药依从性。
在血红蛋白水平方面，所有患者在治疗结束时都有了显著提升。无论是在第 4 周达到血红蛋白目标（≥11.0g/dl）的 24 名患者，还是继续治疗至第 8 周的 6 名患者，血红蛋白水平均显著增加（所有 p<0.0001） 。这意味着 FCH 治疗有效地改善了患者的贫血状况。
恶心和呕吐症状也得到了明显缓解。患者最严重恶心评分从之前治疗时的 5.7±2.4 降至 FCH 治疗时的 1.7±2.1 ，恶心和呕吐的发生率从 100% 降至 63.3%。而且，更多患者表示在 FCH 治疗期间，恶心和呕吐不再像以前那样严重干扰日常生活。
生活质量评估结果显示，FCH 治疗后，患者的生活质量得到了显著改善。Short - Form 36 - Item Health Survey v2（SF - 36v2）的八个子量表评分均有所提高，其中六个子量表的得分有显著增加。EQ - 5D - 5L 生活质量指数在研究过程中的平均变化为 0.094±0.106（p<0.0001） ，治疗结束时，更多患者的 EQ - 5D - 5L 得分高于日本女性人群的标准。
在安全性方面，研究期间共报告了 17 起不良事件（AE），均为非严重事件。6 名患者（20.0%）报告了 9 起药物不良反应（ADR） ，但所有 ADR 均为非严重且轻度，没有导致治疗中断。
综合来看，这项研究表明，FCH 为那些对传统口服铁剂不耐受的 IDA 患者提供了一种可行的治疗选择。它不仅提高了药物完成率和依从性，改善了患者的贫血症状，还减轻了恶心和呕吐等胃肠道症状，提升了患者的生活质量。虽然该研究存在一些局限性，如样本量较小、治疗周期较短等，但它仍然为 IDA 的治疗提供了重要的参考依据，有望成为一种更受患者欢迎的一线治疗方案。
研究人员通过多中心招募患者，收集患者数据，运用实验室检测和多种量表评估等技术方法，成功完成了此次研究。多中心招募确保了样本的多样性，实验室检测提供了客观的血液指标数据，而多种量表评估则从患者主观感受出发，全面评估了治疗效果和生活质量等方面的变化 。
