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为比较 BGI 与 AGV 手术治疗新生血管性青光眼(NVG)的效果,研究发现 BGI 手术成功率更高,意义重大。
在眼科疾病的领域中,新生血管性青光眼(Neovascular Glaucoma,NVG)是一种令人棘手的病症,它就像眼睛里的 “捣乱分子”,由严重的眼部缺血性疾病引发,比如眼部缺血综合征、增殖性糖尿病视网膜病变以及视网膜静脉阻塞等。对于 NVG 患者来说,控制眼压(Intraocular Pressure,IOP)是一大难题。以往常用的小梁切除术,在治疗 NVG 时效果并不理想,手术成功率较低,患者往往难以从中获得满意的治疗效果。
近年来,管分流手术逐渐兴起,成为美国治疗 NVG 患者眼压升高的常用方法,在日本也越来越受到青睐。在管分流手术中,Baerveldt 青光眼植入物(Baerveldt Glaucoma Implant,BGI)和 Ahmed 青光眼阀(Ahmed Glaucoma Valve,AGV)的使用都得到了认可,医生会根据情况选择使用。然而,关于 BGI 手术和 AGV 手术治疗 NVG 的效果对比,相关研究却很少,哪种手术更适合 NVG 患者,一直没有明确的答案。
为了解开这个谜团,来自日本福井大学、熊本大学、金泽大学等 10 所临床中心的研究人员 Kentaro Iwasaki、Sachi Kojima、Ryotaro Wajima 等开展了一项多中心回顾性临床队列研究。该研究成果发表在《Advances in Therapy》上。
研究人员在研究中用到了以下关键技术方法:首先,他们从 10 个临床中心收集了 2012 年 4 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间,年龄≥20 岁的 NVG 患者的资料,这些患者分别接受了 BGI 或 AGV 手术,这是样本队列来源。然后,对收集到的数据进行整理,包括患者的年龄、性别、视力、眼压等各种信息。最后,运用统计学方法,如卡方检验、Fisher 精确检验、Mann - Whitney U 非参数检验等对数据进行分析,来比较两组手术的效果。
下面来看看具体的研究结果:
- 患者特征:研究共纳入 369 只眼睛(369 名患者),其中 BGI 组 223 只眼,AGV 组 146 只眼。BGI 组术前眼压显著高于 AGV 组,平均随访期 BGI 组长于 AGV 组,BGI 组先前眼内手术次数更多,AGV 组视网膜静脉阻塞发生率更高,且虹膜或前房角(Anterior Chamber Angle,ACA)新生血管和 ACA 完全关闭的情况在 AGV 组更常见1。
- 主要结局指标:通过分析发现,BGI 组手术成功率在标准 A(IOP>21 mmHg ,或术前 IOP 降低 <20% )和标准 B(IOP>17 mmHg ,或术前 IOP 降低 < 20% )下均显著高于 AGV 组。但在标准 C(IOP>14 mmHg ,或术前 IOP 降低 < 20% )下,两组差异不显著。治疗失败的主要原因是眼压降低不足,且 AGV 组青光眼再手术频率高于 BGI 组234。
- 次要结局指标:在眼压和术后使用青光眼药物数量方面,两组术后均有显著下降,且术后各时间点两组间无显著差异。在术后并发症方面,早期并发症中,BGI 组脉络膜脱离发生率显著高于 AGV 组,但总体早期并发症发生率两组相似;晚期并发症发生率两组也相似。此外,AGV 组再手术次数显著高于 BGI 组,且 AGV 手术是 AGV 组最常见的再手术方式。最后,BGI 组最终随访时视力显著差于 AGV 组567。
- 多因素分析确定手术失败的预后因素:多因素分析显示,AGV 手术是手术失败的重要预后因素。年轻患者手术失败风险更高,ACA 完全关闭、先前眼内手术次数多、术前眼压高也与手术失败相关8。
综合研究结果和讨论部分来看,这项研究意义非凡。它首次在多中心、大样本的情况下,直接比较了 BGI 手术和 AGV 手术治疗 NVG 的效果。研究发现,BGI 手术在目标眼压 < 21 mmHg 或 < 17 mmHg 时成功率更高,且术后并发症发生率与 AGV 手术相当,但 AGV 手术再手术频率更高。这表明,对于 NVG 患者的眼压管理,BGI 手术可能是更合适、更有效的选择。不过,该研究也存在一些局限性,比如两组术前特征有差异、存在手术选择偏倚、手术和术后操作未标准化等。但这并不影响它为眼科临床治疗提供重要的参考依据,未来还需要更多多中心、随机、前瞻性研究来进一步验证这些结论,为 NVG 患者带来更多的希望和更好的治疗方案。