编辑推荐：
为解决乳房植入物（BIs）包膜挛缩问题，研究人员评估相关干预效果，发现 ADMs 和 LTRAs 较有前景。
在整形美容领域，乳房植入手术已经成为一种较为常见的操作。自 19 世纪后半叶乳房植入物（Breast implants，BIs）诞生以来，它历经了多次变革，如今的第 6 代产品在安全性和组织相容性上都有了显著提升。然而，BIs 植入后，身体会对这个 “外来者” 产生一种自然的免疫反应，在其周围形成一层包膜（Periprosthetic capsule）。这层包膜的厚度和组织成分等特征，不仅会影响植入物的功能，还可能导致一种常见且棘手的并发症 —— 包膜挛缩（Capsular contracture），它会使乳房外形和手感发生改变，影响美观和患者的生活质量。
目前，医学界对于包膜挛缩的成因尚未完全明确。有一种理论认为，即使 BIs 的外壳没有破裂，硅胶凝胶也可能会发生微量渗漏，即凝胶渗血（Gel bleeding），这种现象会显著增加包膜挛缩的风险。还有人提出，亚临床细菌污染、生物膜形成以及胸部接受放疗等因素也可能与之相关。面对这些问题，研究人员一直在努力寻找有效的解决办法，尝试了各种系统和局部疗法，以及专门的植入物表面覆盖物，希望能够调节免疫反应，提高植入物的生物相容性（Biocompatibility），减少包膜挛缩的发生。
基于此，来自罗马尼亚卡罗尔?戴维拉医药大学、意大利罗马萨皮恩扎大学等机构的研究人员 Theodor Mare?、Guido Firmani 等人开展了一项系统性综述研究，旨在评估不同药物干预和 BIs 表面涂层对小鼠模型中假体周围包膜形成的影响。该研究成果发表在《Aesthetic Plastic Surgery》杂志上。
在本次研究中，研究人员主要运用了系统性文献回顾的方法。他们严格遵循 PRISMA（Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses）协议，在 PubMed、Google Scholar、Cochrane Library 和 LILACS 等数据库中进行全面检索，使用了 “(Murine) AND (Breast) AND/OR (Implant)” 等关键词，筛选出 1977 年至 2022 年期间符合条件的实验研究。这些研究需使用小鼠模型，且仅对公司提供的微型乳房植入物或其微型复制品进行外部药物、表面处理或术后治疗的测试。研究人员排除了不含药物、专注于模拟感染或放疗、涉及不同动物模型或人类以及测试其他材料的研究，最终确定了 29 篇相关的全文文章进行深入分析。
下面来看看具体的研究结果：
- 光滑植入物（Smooth Implants）
- 抗炎药物：多项研究表明，类固醇类药物如曲安奈德和甲基强的松龙对光滑凝胶填充 BIs 的包膜厚度和内部压力影响各异。免疫抑制剂环孢素 A 可使光滑乳房扩张器周围的包膜在统计学上变薄。白三烯受体拮抗剂（Leukotriene Receptor antagonists，LTRA）中，色甘酸钠在减少炎症和预防包膜挛缩方面比孟鲁司特和扎鲁司特更有效，而扎鲁司特对光滑植入物的内部压力和包膜形成无显著影响。
- 抗纤维化药物和调节剂：辛伐他汀（Simvastatin）可显著降低光滑表面硅胶 BIs 周围的包膜厚度和促纤维化基因 TGF-β1和 CTGF 的表达。Omega-3 脂肪酸能够使光滑凝胶填充 BIs 周围的包膜变薄，并降低 TGF-β2的表达。此外，抑制骨膜蛋白（Periostin）和使用吡非尼酮（Pirfenidone）也能有效减少光滑硅胶植入物周围的纤维包膜形成。
- 屏障解决方案和表面涂层：联合使用 GuardiX? 和孟鲁司特治疗可显著降低光滑硅胶植入物周围的炎症和纤维化标志物。然而，研究发现，生理盐水填充的钛涂层硅胶植入物与普通硅胶植入物在包膜厚度和血管浸润方面无显著差异。
- 干细胞治疗：人胚胎干细胞来源的内皮祖细胞条件培养基（hESC-EPC CM）能够使光滑硅胶植入物周围的包膜变薄，并改善血管生成。
- 物理和机械疗法：3MHz 频率的超声会使光滑硅胶植入物周围的包膜增厚，而高于 300mV，尤其是 600mV 的电刺激可显著减少假体周围包膜的形成。
- 纹理植入物（Textured Implants）
- 抗炎药物：脂质体衍生的泼尼松龙可使纹理硅胶凝胶填充植入物周围的包膜变薄、胶原密度降低且肌成纤维细胞减少。多项研究证实扎鲁司特能有效减少纹理植入物周围的包膜厚度、血管化和胶原密度。
- 抗纤维化药物和调节剂：依那普利（Enalapril）在纹理植入物中降低 TGF-β1水平和炎症浸润的效果优于光滑表面。乳酸卤夫酮（Halofuginone lactate）、紫杉醇（Paclitaxel）和组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂等在减少纹理植入物周围的包膜厚度方面效果显著。
- 屏障解决方案和表面涂层：微纹理硅胶植入物 LifeSil? 搭配 Parietex? 网片会使包膜增厚，但胶原水平与无网片的植入物一致。脱细胞真皮基质（Acellular Dermal Matrices，ADMs）覆盖纹理硅胶植入物可显著减少炎症，使肌成纤维细胞层变薄。
- 物理和机械疗法：高压氧（Hyperbaric oxygen，HBO）和体外冲击波疗法（Extracorporeal shock wave therapy，ESWT）能显著降低纹理植入物周围的包膜厚度和炎症。
综合上述研究结果，研究人员在探索影响硅胶植入物周围包膜形成的疗法方面取得了显著进展。然而，由于样本量较小、研究周期较短，大多数研究结果缺乏坚实的临床依据，对潜在副作用的了解也十分有限。此外，大多数研究仅针对一种植入物表面进行，这限制了对药物疗效的全面评估。目前来看，ADMs 和 LTRAs 在减少包膜形成方面展现出了较为可观的前景，且副作用相对较少。因此，开展更全面的长期临床研究，对于深入了解它们在改善乳房植入物生物相容性方面的潜在益处至关重要，有望为未来乳房植入手术的优化提供有力支持，帮助医生更好地解决包膜挛缩等问题，提升患者的治疗效果和生活质量。
