综述:特拉克努单抗在特应性皮炎治疗中的真实世界疗效与安全性研究
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时间:2025年03月08日
来源:American Journal of Clinical Dermatology 8.6
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为评估特拉克努单抗(Tralokinumab)疗效和安全性,研究发现其疗效强、耐受性好。
背景:特拉克努单抗(Tralokinumab)是首个且第二种获批用于治疗青少年和成人中重度特应性皮炎(atopic dermatitis)的生物制剂,在多项临床试验中已证实其疗效和安全性具有一致性。
目的:通过对特拉克努单抗的真实世界证据进行系统回顾和荟萃分析,评估其在现实中的有效性和安全性。
方法:研究人员系统检索了从数据库建立至 2024 年 7 月 28 日的 PubMed 和 EMBASE 数据库,筛选描述特拉克努单抗治疗特应性皮炎有效性和安全性的观察性研究。主要结局指标是治疗 16 周后湿疹面积和严重程度指数改善≥75%(EASI-75)的患者比例,次要结局指标包括达到 EASI-50 和 EASI-90 的患者比例,以及发生不良事件的患者比例。
结果:研究纳入了 19 项独特的研究,共 911 例接受特拉克努单抗治疗的特应性皮炎患者,这些患者包括生物制剂初治和经治人群。治疗 16 周后,分别有 82%、59% 和 26% 的患者达到 EASI-50、EASI-75 和 EASI-90,发生结膜炎的患者比例为 3.2%。
结论:特拉克努单抗在真实世界中展现出强大的有效性和良好的耐受性,大部分患者获得临床缓解,不良事件发生率较低。
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