联合用药新突破:组胺球蛋白联合比拉斯汀治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)效果显著

【字体: 时间:2025年03月08日 来源:Archives of Dermatological Research 1.8

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  为解决 CSU 治疗问题,研究人员开展对比试验,发现组胺球蛋白联合比拉斯汀疗效更佳,安全有效。

  慢性自发性荨麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria,CSU)严重影响患者的生活质量。在本次研究中,研究人员评估了组胺球蛋白(Histaglobulin)联合抗组胺药(比拉斯汀,Bilastine)与单用抗组胺药治疗 CSU 的疗效差异。
从 2023 年 9 月至 2024 年 8 月,在一家三级医院的皮肤科门诊进行了一项单中心、开放标签的随机试验。57 名年龄大于 18 岁、症状持续超过 6 周的符合条件的参与者被随机分为试验组(组胺球蛋白加比拉斯汀组,n=27)和单用比拉斯汀组(n=30)。试验组每周接受组胺球蛋白注射,同时每天服用 20mg 比拉斯汀;而单用比拉斯汀组仅每天服用 20mg 比拉斯汀。研究人员记录了参与者的基线数据,包括人口统计学信息、CSU 特征以及荨麻疹活动评分(Urticaria Activity Score,UAS)。研究还进行了多项检查,如血常规、肝肾功能和甲状腺功能检测、血清免疫球蛋白 E(IgE)、嗜酸性粒细胞绝对值(Absolute Eosinophil Count,AEC)、维生素 B12 水平检测,以及自体血清皮肤试验(Autologous Serum Skin Test,ASST)。在 6 周内,每周记录一次 UAS7 评分。本次研究的主要观察指标是 UAS 评分的变化,次要观察指标则用于评估症状控制情况和不良事件。

最终招募的 57 名参与者分别进入试验组和单用比拉斯汀组。结果显示,组胺球蛋白联合比拉斯汀的疗效显著优于单用比拉斯汀。到第 6 周时,组胺球蛋白组的 UAS 评分降低了 89.9%,而单用比拉斯汀组仅降低了 59.4%(p<0.01),并且从第 2 周开始,组胺球蛋白组的症状缓解速度更快。实验室检测结果表明,组胺球蛋白组的血清 IgE 和 AEC 显著降低,这意味着其对过敏反应的调节作用更强。值得一提的是,研究过程中未报告任何不良反应,这表明该联合治疗方案安全性良好。

综上所述,在比拉斯汀治疗的基础上加用组胺球蛋白,为 CSU 患者提供了一种更优且耐受性良好的治疗选择,不仅能更快缓解症状,还能更好地控制病情。这些研究结果支持将其作为一种有效的辅助治疗方案,不过还需要在更大样本量的研究中进一步探索。
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