综述：Ligelizumab 治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的重大突破：显著缓解症状且安全性良好

研究人员开展 Ligelizumab 治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的研究，发现 72mg 和 120mg 剂量有效且安全。

　　慢性自发性荨麻疹（Chronic spontaneous urticaria，CSU）的特征是持续超过六周的顽固性荨麻疹和瘙痒。利格珠单抗（Ligelizumab）是一种特异性靶向免疫球蛋白 E（IgE）的人源化单克隆抗体，已成为治疗 CSU 的一种有前景的选择。本研究旨在评估利格珠单抗治疗这种使人衰弱疾病的有效性和安全性。研究人员在 PubMed、考克兰图书馆（Cochrane Library）、谷歌学术（Google Scholar）和美国临床试验数据库（ClinicalTrials.gov）进行了全面的文献检索，以确定截至 2024 年 12 月发表的相关研究。该综述纳入了将利格珠单抗与安慰剂进行比较的随机对照试验。对 2581 名患者的荟萃分析发现，利格珠单抗显著改善了慢性自发性荨麻疹的治疗效果。研究观察到剂量依赖性反应，24mg 剂量的效果并不优于安慰剂。72mg 剂量显著降低了瘙痒严重程度评分（均数差 MD：?3.54；95% 置信区间 CI 为?4.36 至?2.73；P＜0.00001）、荨麻疹活动度评分（Urticaria Activity Score，UAS₇）（MD：?9.79；95% CI 为?10.65 至?8.93；P＜0.00001），实现了 UAS₇完全缓解（UAS₇=0）（优势比 OR：7.30；95% CI 为 2.99 至 17.83；P＜0.0001），并且无血管性水肿的周数增加（MD：2.22；95% CI 为 1.63 至 2.82；P＜0.00001），120mg 剂量时改善效果更明显。在皮肤病生活质量指数和荨麻疹严重程度评分方面也观察到了具有统计学意义的结果。72mg 利格珠单抗未报告明显的不良反应，但 120mg 剂量发现有极轻微的不良反应。与安慰剂相比，72mg 和 120mg 的利格珠单抗通过减轻症状和改善整体生活质量，能有效治疗慢性自发性荨麻疹，尽管 120mg 利格珠单抗会伴有轻微不良事件。