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研究人员开展香连胶囊干预胆囊切除术后腹泻患者的随机对照试验，暂未得出结果，有望为中医药应用提供证据。
胆囊切除术是治疗胆囊疾病的常见手段，但你知道吗？术后腹泻这个 “小麻烦” 却常常困扰着不少患者。据统计，我国人群胆结石发病率达 7% - 10%，其中胆结石患者超过半数。胆囊切除术后，新腹泻的发生率在术后一周高达 25%，术后三个月也有 5.7% ，算下来每年约有 518 - 3250 万患者受此折磨。这不仅让患者生活质量大打折扣，还加重了社会负担。
腹泻的发生与多种因素有关。胆囊切除后，胆汁进入肠道的节奏和流量改变，胆汁酸吸收出现问题，像脱氧胆酸和鹅脱氧胆酸等未吸收的胆汁酸增多，会刺激肠道黏膜分泌水和电解质，加快肠道蠕动。吃了油腻食物后，由于缺乏胆汁帮助消化吸收，还可能出现脂肪泻。而且，患者胆汁酸代谢失衡、免疫功能异常，肠道酸碱平衡也被打破，这些变化使得肠道微生态环境改变，肠道菌群失调，最终引发腹泻。
传统中医药是我国的瑰宝，香连制剂作为经典的中成药，有着清热燥湿、行气止痛的功效，常用于治疗腹泻、腹痛等症状。前期研究也发现它对肠道菌群有有益作用，但它对胆囊切除术后腹泻患者的临床疗效究竟如何，作用机制又是怎样的，还需要进一步探究。
为此，广东医科大学第二附属医院的研究人员开展了一项单中心、随机对照试验，旨在评估香连胶囊对胆囊切除术后腹泻患者的临床疗效，并探索其作用机制。该研究成果发表在《BMC Complementary Medicine and Therapies》杂志上。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先，通过严格的纳入和排除标准筛选研究对象，确保研究的准确性和可靠性。之后，运用随机数字表法将符合条件的患者 1:1 随机分为观察组和对照组。在研究过程中，收集患者的粪便样本和血液标本，检测相关指标，包括感染指标、炎症指标、粪便常规、粪便 pH 值以及粪便微生物等，以此来分析药物的作用效果和可能的作用机制。
研究结果方面：
- 临床疗效评估：目前虽未给出最终结果，但设定了详细的疗效评估标准。临床恢复指的是粪便的数量、体积和性状恢复正常，排便时无不适，伴随症状和体征消失，实验室检查也正常；明显效果是指每天排便 2 - 3 次，大便基本成形，每天仅有一次大便较松散，排便不适明显改善，伴随症状和体征的总评分比治疗前降低超过 70%，实验室检查结果显著改善；有效则是粪便的形状、频率和质量有所改善，伴随症状和体征的总评分比治疗前降低超过 35%，实验室检查也有改善；未达到上述标准则判定为无效 。通过对比两组患者治疗前后症状评分的变化，来评估香连胶囊的临床疗效。
- 机制探究相关指标检测：研究人员收集患者治疗前后的肠道炎症相关指标和粪便微生物样本，分析药物可能的作用机制。他们推测香连胶囊可能通过调节胆汁分泌、减少胆汁肠肝循环、降低肠道蠕动、保护肠道黏膜、平衡肠道 pH 值等途径，改善胆囊切除术后腹泻症状，但这些都有待进一步研究验证。
研究结论和讨论部分：目前该研究虽未得出确切结论，但如果香连胶囊对胆囊切除术后腹泻患者确实有显著疗效，将为临床治疗提供新的选择。一方面，它能为饱受腹泻困扰的患者带来福音，有效缓解症状，提高生活质量；另一方面，也为中医药在胆囊切除术后并发症治疗领域的应用提供循证医学证据，推动中医药经典方剂的开发和应用，促进中医药的现代化发展，让古老的中医药在现代医学中发挥更大的价值。
