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为对比视频喉镜(VL)与直接喉镜(DL)对新生儿紧急气管插管首次成功率的影响,研究发现 VL 更优,对临床意义重大。
# 新生儿紧急插管研究:视频喉镜崭露头角
在医疗领域,新生儿的救治一直是极为关键且充满挑战的部分。新生儿气管插管(Neonatal endotracheal intubation)作为一项重要的急救操作,却如同在钢丝上跳舞,困难重重。由于新生儿身体机能尚未发育完全,气道狭小、生理结构特殊,使得这一操作难度颇高。以往使用直接喉镜(Direct laryngoscopy,DL)进行插管时,首次尝试成功率不到 50% 。反复尝试插管不仅增加了操作时间,还极易引发严重的不良事件,比如氧饱和度下降(oxygen desaturation)、心动过缓(bradycardia)以及口腔创伤(oral trauma)等,这些情况都可能对新生儿的生命健康造成极大威胁。
在此背景下,视频喉镜(Video laryngoscopy,VL)应运而生。它能够提供更清晰的气道视野,在成人和儿童的插管操作中已展现出较高的成功率。然而,在新生儿群体中,其效果究竟如何,一直是医学界亟待解答的谜题。为了破解这一难题,来自加拿大渥太华大学急诊医学系、东安大略儿童医院儿科等机构的 Min Joon Lee、Stephanie Redpath、Jeffrey J. Perry 等研究人员开展了一项重要研究,相关成果发表在《Canadian Journal of Emergency Medicine》上。
研究人员采用了单中心随机临床试验的方法,按照胎龄进行分层和分组。研究对象为在产房或新生儿重症监护病房(neonatal intensive care unit)需要进行插管的任何胎龄的新生儿。在试验中,一组使用视频喉镜(C-MAC, Karl Storz),另一组则使用直接喉镜。研究观察的主要指标是首次插管成功与否,次要指标包括插管过程中的最低氧饱和度和心率、是否需要进行胸外按压或使用肾上腺素、口腔创伤情况、成功插管的平均尝试次数、首次成功插管的平均时长、所有成功插管的平均时长、是否更换为其他设备以及通过胸部 X 光检查气管导管的位置是否正确等。
在主要结果方面,研究发现:每组均纳入 107 名参与者,视频喉镜组的首次插管成功率达到 74%,而直接喉镜组仅为 45%(p<0.001) 。这一数据差异十分显著,意味着视频喉镜在新生儿紧急气管插管的首次尝试中,有着明显的优势。通过计算得出,绝对风险降低了 29%(95% CI 16–42%),也就是说,每用视频喉镜代替直接喉镜治疗 4 名新生儿,就能多实现 1 例首次插管成功。不过,在次要结果方面,两组之间并没有显著差异。
从研究的优势来看,该试验采用随机对照试验,并进行了分层和分块,保证了研究的科学性。选择的主要临床指标与实际临床紧密相关,而且采用改良的意向性分析方法,排除的病例也都有合理的解释。但研究也存在一些局限性,比如单中心设计可能导致结果的普遍性受限;没有进行盲法操作,可能会引入偏倚;操作人员经验不足,使得研究结果对经验丰富的医生的适用性存疑;主要指标选择的是过程指标而非以患者为导向的指标;由于研究的样本量等问题,未能发现不良事件之间的差异;并且研究结果对其他临床环境和视频喉镜设备的推广性也有限。
综合来看,这项研究意义重大。它明确了视频喉镜在新生儿紧急气管插管中的优势地位,鉴于其显著更高的首次插管成功率,视频喉镜应被视为新生儿插管的首选方法,这有望减少与插管相关的并发症。不过,考虑到在经验不足的操作人员中,两种喉镜在不良事件方面没有差异,所以在实际临床应用中,视频喉镜的使用可能还需结合临床医生的经验水平来决定。同时,该研究成果不仅对新生儿医学领域意义非凡,对在资源有限环境中执业的急诊医生和全科家庭医生也有重要的参考价值,视频喉镜操作能力应成为医学培训的一部分。未来,或许可以进一步研究将视频喉镜与高流量氧气联合使用,探索是否能进一步改善新生儿插管的效果。
在研究技术方法上,研究人员主要运用了随机分组技术,将符合条件的新生儿随机分为视频喉镜组和直接喉镜组;采用分层技术,依据胎龄进行分层,使研究结果更具针对性;并使用了改良的意向性分析方法处理数据,保证研究结果的可靠性 。