编辑推荐:
为评估氨甲环酸(TXA)对正颌外科手术出血和血栓栓塞事件的影响,研究发现其可减少失血等,意义重大。
正颌外科手术(Orthognathic surgery,OS),简单来说,就是一种用来矫正牙颌面畸形的 “整形手术” 。想象一下,有些人因为牙颌面畸形,可能会面临咀嚼困难、发音不清,甚至影响面部美观和心理健康。正颌外科手术就像是一位 “口腔美容师”,通过对下颌骨和(或)上颌骨进行截骨操作,并将骨段固定到理想的功能和美观位置,来解决这些问题。但这个手术有个麻烦事儿,那就是出血。以往的手术中,失血量最高可达 5000ml,平均也有 800ml,而且大约 40% 的患者术后还需要输血。这不仅增加了患者的痛苦,还提高了治疗成本和风险。
氨甲环酸(Tranexamic acid,TXA)作为一种在其他外科手术中广泛应用且能有效减少出血的药物,在正颌外科手术中的使用却还未成为标准治疗方案。尽管有不少随机对照试验,但它在正颌外科手术中的效果仍存在争议。在这样的背景下,来自澳大利亚多所高校和医院(包括阿德莱德大学、格里菲斯大学、皇家布里斯班妇女医院等)的研究人员 Hooman Baghaie、Khilan Shukla、Jennifer Stone 等开展了一项系统评价和荟萃分析研究,相关成果发表在《Aesthetic Plastic Surgery》杂志上。
此次研究中,研究人员采用了系统评价和荟萃分析的方法。他们首先制定了详细的研究方案,并在 PROSPERO 国际前瞻性系统评价登记册上进行了注册。在研究过程中,严格按照既定的纳入和排除标准筛选文献。纳入标准包括健康患者接受正颌手术(至少为 Le Fort I 型上颌骨截骨术和 / 或双侧下颌支截骨术的变体)、围手术期预防性使用 TXA(局部或全身用药)、以生理盐水或不治疗作为对照等;排除标准有患者存在凝血障碍或正在服用抗凝 / 抗血小板药物、研究包含正颌手术以外的其他手术等。研究人员检索了 PubMed、Web of Science、Cochrane Library 等多个数据库,涵盖了已发表和未发表的研究,且没有语言限制。对于筛选出的研究,由两名独立的评审员进行数据提取和质量评估。
研究结果如下:
- 术中失血:共有 11 项研究被纳入分析,涉及 406 名实验组参与者和 398 名对照组参与者。结果显示,使用 TXA 可使术中失血量平均减少 189.6ml(95% CI -237.3, -141.9),具有显著统计学意义。进一步分析发现,全身使用 TXA 可使术中失血量减少 189.9ml(95% CI -240.6, -139.2),局部使用 TXA 可使失血量减少 191ml(95% CI -336.3, -45.9)。不同剂量的全身 TXA 也有不同效果,10mg/kg 剂量可使失血量平均减少 143.7ml(95% CI -178.3, -109.0);15mg/kg 剂量虽有减少趋势,但差异无统计学意义;20mg/kg 剂量可使失血量平均减少 318.9ml(95% CI -402.0, -235.9);1.0g 剂量可使失血量平均减少 154.0ml(95% CI -234.8, -73.1)。此外,根据手术类型分析,全身使用 TXA 在仅上颌骨手术中可使失血量平均减少 158.7ml(95% CI -172.3, -145.0),在双颌手术中可使失血量平均减少 256.4ml(95% CI -422.2, -90.7)。
- 血细胞比容变化:4 项研究涉及 172 名实验组参与者和 169 名对照组参与者的数据显示,实验组血细胞比容下降幅度比对照组平均低 1.7%(95% CI -2.6, -0.85)。在双颌手术的亚组分析中,52 名实验组参与者和 49 名对照组参与者的数据表明,实验组血细胞比容下降幅度比对照组平均低 3.6%(95% CI -6.0, -1.2)。
- 血红蛋白变化:在评估全身使用 TXA 的研究中,4 项研究共涉及 228 名实验组参与者和 226 名对照组参与者,结果显示术后血红蛋白下降幅度实验组比对照组平均低 6.9g/L(95% CI -9.6, -4.2)。在双颌手术亚组分析中,56 名实验组参与者和 53 名对照组参与者的数据表明,术后血红蛋白下降幅度实验组比对照组平均低 9.5g/L(95% CI -10.2, -8.8)。
- 围手术期输血率:7 项研究的数据显示,总体输血需求较低,实验组有 4 例,对照组有 15 例。风险差异为 2%(95% CI -0.05, 0.01),虽未达到统计学显著性,但有一定趋势。
- 手术时间、住院时间和不良反应:使用 TXA 可使手术时间平均减少 8.9 分钟(95% CI -17.45, -0.31),全身使用 TXA 可使手术时间平均减少 11.45 分钟(95% CI -20.0, -3.0)。4 项研究显示,TXA 对住院时间影响不大,平均差异为 0.3 天(95% CI -0.9, 0.3)。且所有纳入研究均未发现与 TXA 使用相关的不良反应。
研究结论和讨论部分指出,该系统评价和荟萃分析表明,预防性使用 TXA 在正颌外科手术中可显著减少术中失血,改善术后血细胞比容和血红蛋白水平,降低输血需求。对于接受涉及 Le Fort I 型截骨术(上颌骨或双颌截骨术)的健康患者,在诱导麻醉时静脉给予 10 - 20mg/kg 或 1g 的 TXA,可减少手术失血和手术时间,且不会增加血栓栓塞事件的风险。TXA 价格相对低廉,使用方便,具有较高的临床应用价值。然而,研究也存在一些局限性,如研究存在异质性,包括参与者生理 / 解剖差异、TXA 给药时间不同、外科医生手术技术和经验差异,以及结局测量方法不一致等;样本量较小,可能影响输血率等结果的准确性。但总体而言,该研究为正颌外科手术中 TXA 的使用提供了重要的参考依据,有助于临床医生制定更合理的治疗方案。