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为探究注射型骨替代物（IBS）对桡骨远端截骨术的影响，研究发现其无额外临床益处，为临床治疗提供参考。
桡骨远端骨折（Distal radius fracture，DRF）是骨折中的 “常客”，约占所有骨折的 10 - 12%。大部分患者经治疗后能好转，但仍有大约 25% 的人被持续的症状困扰，比如手腕活动受限、疼痛等。这背后的 “元凶” 之一，就是骨折愈合不良导致的畸形愈合（malunion）。畸形愈合会引发一系列问题，像尺腕撞击、下尺桡关节不协调，进而导致手腕不稳定、活动范围变小，甚至还会发展成关节炎，严重影响患者的生活质量。
为了改善这种情况，医生们通常会采用矫正截骨术，通过手术重新调整桡骨远端的位置，再用掌侧钢板固定。在这个过程中，截骨处会出现一个间隙，以往常用自体骨移植来填充，虽然自体骨移植有不少优点，比如能增强稳定性、促进新骨生长，但也存在一些麻烦，像手术时间延长、取骨部位可能出现并发症等。后来，注射型骨替代物（injectable bone substitute，IBS）逐渐进入人们的视野，它似乎能成为自体骨移植的替代选择，不过，关于 IBS 在截骨术中的应用，还有很多疑问。比如，使用 IBS 后，截骨段的微动情况如何？它对患者的临床结局和患者报告结局（Patient Reported Outcome Measures，PROMs）有什么影响？这些问题都亟待解答。
来自瑞典哥德堡大学（University of Gothenburg）的 Vasileios Angelomenos、Anders Bj?rkman 等研究人员，针对这些问题展开了一项前瞻性随机双盲研究，相关成果发表在《Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery》上。
在这项研究中，研究人员主要采用了以下几种关键技术方法：
- 随机分组：将符合条件的患者通过计算机随机化软件分为两组，一组在截骨间隙填充羟基磷灰石（hydroxyapatite，HA）骨替代物（HA 组），另一组则不填充（对照组），且所有患者均使用掌侧钢板固定，并保持掌侧皮质骨接触1。
- 放射立体测量分析（Radiostereometric Analysis，RSA）：在患者的桡骨中放置标记物，在术后即刻、6 周、3 个月、6 个月和 12 个月进行 RSA 评估，以此来测量截骨段的微动情况3。
- 临床评估和 PROMs 评估：由未参与患者临床治疗的职业治疗师对患者进行术前和术后 12 个月的评估，包括评估手腕活动范围（Range of Motion，ROM）、握力，以及通过相关问卷评估 PROMs，如瑞典版的手臂、肩部和手部残疾问卷（Quick - DASH）、患者手腕评估问卷（Patient Rated Wrist Evaluation，PRWE）和疼痛视觉模拟量表（Visual Analogue Scale for Pain，VAS - pain）2。
下面来看具体的研究结果：
- 患者入组情况：最初有 52 名患者参与研究，但由于随机化软件出现问题、部分患者术后退出、手术失误以及术后受伤等原因，最终 42 名患者（对照组 24 名，HA 组 18 名）的数据纳入最终分析45。
- 桡骨远端段移位情况：两组患者术后的掌侧和桡侧倾斜度、尺骨变异没有差异。RSA 测量结果显示，HA 组在多个随访时间点的 X 轴旋转（背侧 / 掌侧倾斜）和 Y 轴平移（轴向压缩）的微动明显少于对照组，但这些差异都在亚临床范围内。在 Z 轴旋转（桡骨倾斜度变化）和 X 轴平移（桡骨移位）方面，两组在各时间点均无统计学差异67。
- 临床结局和 PROMs：两组患者在术后 1 年，ROM、握力、Quick - DASH、PRWE 和 VAS 评分在绝对值上均有所改善，但组间无显著差异8。
综合研究结果和讨论部分，这项研究表明，在桡骨远端截骨术后的 1 年时间里，虽然与未填充截骨间隙的对照组相比，使用 HA 骨替代物的截骨段在背侧 / 掌侧倾斜和轴向压缩方面的微动明显更少，但这些差异在临床上可能并不显著。而且，两组在临床结局和 PROMs 方面没有明显差异，这意味着在使用掌侧钢板固定且保持掌侧骨接触的情况下，在截骨间隙使用羟基磷灰石骨替代物，并没有为桡骨远端骨折畸形愈合的关节外矫正截骨术带来额外的临床益处。
这一研究成果为临床医生在选择桡骨远端截骨术的治疗方案时提供了重要参考。它提示医生，在特定条件下，不使用骨替代物也可能达到相似的治疗效果，这有助于医生根据患者的具体情况，制定更合适的个性化治疗方案，同时也能减少患者不必要的医疗费用和潜在风险。不过，该研究也存在一些局限性，比如样本量较小，随机分组存在一定不平衡等。未来还需要更多大规模、高质量的研究来进一步探索相关问题，为桡骨远端骨折畸形愈合的治疗提供更坚实的理论和实践基础。
