加拿大吸入式新冠疫苗进入二期临床试验

　　

麦克马斯特大学的研究人员已经开始了新一代吸入式COVID-19疫苗的第二阶段临床试验。

AeroVax研究得到了加拿大卫生研究院（CIHR） 800万美元的资助，将测试为预防SARS-CoV-2而开发的无针疫苗。

由麦克马斯特大学Michael G. DeGroote传染病研究所（IIDR）成员Fiona Smaill和Zhou Xing领导的多中心试验将在一个广泛的研究小组中评估这种新疫苗，同时也确认其安全性。

临床前研究的结果和即将公布的第一阶段试验数据表明，麦克马斯特的吸入疫苗在诱导免疫反应方面比传统的注射疫苗更有效，因为它直接针对肺部和上呼吸道——病毒首先进入人体的地方。

麦克马斯特大学病理与分子医学系教授Fiona Smaill说：“虽然目前基于针头的COVID-19疫苗已经防止了大量的死亡和住院治疗，但它们并没有真正改变很多人反复感染的经历。因此，我们希望通过直接在感染部位提供强大的保护来改变这种情况。”

从麦克马斯特大学Robert E. Fitzhenry媒介实验室的设计和生物制造，到加拿大专家小组在加拿大研究地点与加拿大参与者进行的临床前和临床测试，新疫苗完全是加拿大人制造的。

对于新的试验，研究人员希望在汉密尔顿、渥太华和哈利法克斯的临床试验点包括来自加拿大各地的350名参与者。符合参加资格的人士必须：

• 至少接种三剂mRNA COVID-19疫苗

• 从未接种过阿斯利康COVID-19疫苗

• 在入组前三个月内未感染COVID-19或未接种COVID-19疫苗

• 没有肺部疾病的诊断

• 能够亲自参加试访

• 年龄18-65岁

Smaill说，这项研究是一项随机安慰剂对照试验，他指出，三分之二的研究参与者将接种疫苗，而另外三分之一的参与者将接种疫苗

安慰剂。参与者不知道他们属于哪一组，但研究人员认为，这两组在研究中同样重要。

Smaill说：“像这样的临床试验是确定新型保健产品有效性和安全性的唯一途径。随机化可以对接种疫苗的人和未接种疫苗的人进行客观比较，这可以告诉我们很多关于疫苗可以提供的保护水平及其副作用的信息。”

“我们今天使用和信任的每一种药物或疫苗都曾经历过类似的临床试验过程，”麦克马斯特大学IIDR和全球联系主任Matthew Miller补充说，他也是试验研究小组的一员。“这是一个高度监管的过程，有广泛的监督，确保参与者的安全，并将产生关键数据，为下一步的开发提供信息。”

在这项研究之后，研究人员将把疫苗推向第三阶段临床试验，这将在更大的人群中测试疫苗的功效，并最终将疫苗推向市场批准。