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研究人员开展头颈部癌放疗中个性化开放面罩联合泡沫固定的研究，发现其可提升舒适度且不影响定位精度，有重要意义。
在医学领域，头颈部肿瘤是较为常见的恶性疾病，放疗是常用治疗手段。其中，调强放疗（IMRT）应用广泛，但精准定位和照射对其至关重要。因为头颈部肿瘤位置特殊，周围有许多正常组织，一旦定位不准确，不仅会影响肿瘤的治疗效果，还可能损伤临近正常组织，导致患者出现口干、吞咽困难、声音嘶哑等不良反应。传统的封闭式面罩虽然是临床标准的面部固定方式，但长时间的放疗过程会让患者承受巨大压力和不适，尤其是对有幽闭恐惧症的患者来说，这种不适更为明显。而且，固定装置带来的不适还可能引发患者焦虑，影响治疗情绪。此前虽有学者提出部分暴露面部的替代固定方法，但临床结果参差不齐，且缺乏大样本前瞻性研究，基于传统 CBCT 引导的研究也较少。
为了解决这些问题，空军军医大学西京医院的研究人员开展了一项前瞻性随机对照试验。该研究旨在评估个性化开放式面罩联合泡沫固定在头颈部癌症放疗中的有效性，探讨其对提高患者定位精度、整体舒适度以及缓解焦虑抑郁的影响。相关研究成果发表在《Radiation Oncology》杂志上。
在研究方法上，研究人员选取了 2023 年 7 月至 2024 年 4 月在该中心确诊为头颈部肿瘤且计划进行放疗的患者。通过严格的纳入和排除标准筛选后，将患者随机分为两组。试验组使用带有口鼻开孔的个性化开放式面罩联合泡沫进行固定，对照组则使用封闭式面罩固定。在患者定位固定和 CT 模拟环节，所有患者都在头部后方使用泡沫，并在面部使用九点热塑性模具。试验组的面罩在冷却后，按照特定边界进行开孔。之后，患者接受容积旋转调强放射治疗，每周进行锥形束计算机断层扫描（CBCT），用于分析摆位误差。同时，研究人员使用医院焦虑抑郁量表（HADS）评估患者的焦虑抑郁状态，采用改良的 Likert 问卷评估患者的舒适度。
研究结果如下：
- 患者基本情况：共纳入 106 例患者，两组在年龄、性别、疾病类型等基线特征上无显著差异，具有可比性。
- 摆位误差比较：在整体区域，试验组和对照组在 X、Y、Z 方向及旋转（Rtn）方向的摆位误差无显著差异。但在局部区域，两组在 Y 方向的摆位误差有显著差异，试验组（1.49 ± 1.19 mm）明显小于对照组（1.80 ± 1.45 mm）。这表明个性化开放式面罩联合泡沫固定在局部区域的 Y 方向上，能有效降低摆位误差，提高定位精度。
- 计划靶区（PTV）边缘比较：在整体区域，开放式面罩在各方向所需的 PTV 边缘向外释放量小于封闭式面罩；在局部区域，开放式面罩在 X 方向的 PTV 边缘变化显著，封闭式面罩在 Y 方向变化显著。这说明开放式面罩在保证治疗效果的同时，对正常组织的照射范围可能更小。
- 舒适度比较：无论是治疗前还是治疗过程中，使用个性化开放式面罩的患者舒适度评分均显著高于使用封闭式面罩的患者，尤其在模具松紧度和呼吸相关不适方面差异明显。这充分体现了个性化开放式面罩在提升患者放疗舒适度方面的优势。
- 焦虑抑郁情况比较：虽然两组患者治疗前后焦虑发生率的差异无统计学意义，但封闭式面罩使患者焦虑水平升高了 20.8%，而开放式面罩仅升高了 4.3%，差异具有统计学意义。这表明个性化开放式面罩联合泡沫固定有助于缓解患者的焦虑情绪。
- 相关性分析：研究发现，X 方向与 Rtn 在两组中均呈现中度负相关，对照组的 Y 和 Z 方向存在弱负相关。这为进一步理解摆位误差的相关性提供了依据，也提示在选择固定装置时，应考虑其对不同方向摆位误差的影响。
研究结论和讨论部分指出，个性化开放式面罩联合泡沫固定在头颈部癌放疗中，在不牺牲定位精度的前提下，显著提高了患者的舒适度，还能缓解患者的紧张和焦虑情绪，具有重要的临床应用价值，值得在临床定位中推广使用。不过，该研究也存在一些局限性，比如单中心研究可能限制了结论的普遍性，设备缺乏六维误差校准功能，未评估体重变化对固定效果的影响等。未来，研究人员计划开展多中心随机对照研究，纳入更多因素进行分析，进一步提高该方法的证据水平。
总的来说，这项研究为头颈部癌症放疗的固定技术提供了新的思路和方法，有望改善患者的治疗体验和治疗效果，推动放疗领域的发展。
