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研究针对女性 TSH 参考范围问题，构建年龄相关范围，对甲状腺疾病诊断意义重大。
在甲状腺功能的研究领域，促甲状腺激素（Thyroid stimulating hormone，TSH）作为评估甲状腺功能的关键指标，其重要性不言而喻。然而，当前在 TSH 的检测和应用上却存在着诸多问题。通常，制造商提供的正常 TSH 参考范围是诊断时的重要依据，但这一范围往往 “一刀切”，没有充分考虑到性别、年龄等因素对 TSH 水平的影响。这就好比用一把固定长度的尺子去量不同身高的人，结果必然存在偏差。
在实际诊断中，这种 “不精准” 的参考范围可能导致误诊或漏诊。比如，对于一些老年女性，按照现有的通用范围判断，可能会被误诊为亚临床甲状腺功能减退，从而接受不必要的治疗；而对于年轻女性，又可能会忽视一些真正存在的甲状腺问题。随着精准医学时代的到来，精准界定 TSH 的正常范围迫在眉睫，这不仅关乎甲状腺疾病的准确诊断，更与患者的健康管理息息相关。
为了解决这些问题，来自意大利的研究机构，Priamar 临床诊断中心内分泌科、热那亚大学内科、Savonese 地方卫生机构 2 内分泌科的 Massimo Giusti 和 Marilena Sidoti 开展了一项极具意义的研究，研究成果发表在《Thyroid Research》杂志上。
此次研究采用了回顾性横断面单中心研究方法。研究人员收集了 2003 - 2022 年期间在 Priamar 临床诊断中心进行首次内分泌检查的女性医疗记录，共计 6227 份。经过严格的筛选，排除了诸如缺乏基线数据、年龄 < 18 岁、怀孕、非白种人等不符合条件的记录，最终纳入分析的样本为 2597 份。
在数据收集阶段，研究人员从这些医疗记录中获取了丰富的信息，包括患者的年龄、居住地区、检查原因、用药史、吸烟习惯、体重、身高、甲状腺超声检查结果以及甲状腺相关数据（如游离甲状腺素（f - T4）、TSH、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb））等。
统计分析是整个研究的关键环节。研究人员运用 GraphPad 10 软件，对数据进行了全面深入的分析。在分析过程中，设定了一系列的参数，比如将功能灵敏度设为 0.01mIU/L，对于 TSH 值低于 0.01mIU/L 的样本统一记录为 0.01mIU/L，同时排除了 TSH 值≤0.01mIU/L 或≥10mIU/L 的数据，因为这些数据分别处于临床甲状腺功能亢进和减退的范围。通过多种统计方法，如 Kolmogorov - Smirnov 检验、Kruskal - Wallis 非参数方差分析、Fisher 精确检验、Spearman 检验等，对数据进行了详细的剖析。
研究结果显示，制造商提供的 TSH 合并中位数 2.5th和 97.5th百分位数分别为 0.20mIU/L 和 5.64mIU/L；而在本次研究的人群中，TSH 中位数（2.5th - 97.5th百分位数）为 1.70mIU/L（0.37 - 6.95mIU/L）。进一步分析发现，TSH 与患者年龄之间存在轻微的负相关（P = 0.05）。当按照年龄将样本分为 18 - 44 岁、45 - 64 岁、≥65 岁三个年龄组时，TSH 在这三个年龄组中的数值分别为 1.75mIU/L（0.49 - 5.94mIU/L）、1.70mIU/L（0.30 - 6.89mIU/L）和 1.64mIU/L（0.30 - 7.69mIU/L）。并且，依据年龄相关范围而非制造商提供的合并范围评估 TSH 时，18 - 44 岁女性被认为患有亚临床甲状腺功能亢进的人数略有增加（P = 0.02），而 45 - 64 岁和≥65 岁女性被认为患有亚临床甲状腺功能减退的人数显著减少（P = 0.05 和 P<0.001） 。
在讨论部分，研究人员指出，甲状腺功能障碍的诊断和管理高度依赖 TSH 的测量，而 “正常” 的 TSH 参考范围应基于当地人群和实验室的实际情况来确定。本次研究确定的年龄相关 TSH 范围与其他地区的研究结果存在差异，这可能与研究对象的年龄范围、碘状态、样本选择等多种因素有关。同时，研究也存在一定的局限性，比如不同实验室的参考限值差异较大，未对男性和女性的 TSH 范围进行对比，≥65 岁年龄组的样本量相对较小，以及可能存在的选择偏倚等。
总体而言，这项研究在甲状腺功能研究领域具有重要意义。它首次在利古里亚地区针对女性建立了新的年龄特异性 TSH 参考值。基于大量的数据，这一新的年龄相关范围有望在临床实践中得到更广泛的应用，从而提高甲状腺疾病的诊断准确性，减少亚临床甲状腺功能障碍的过度诊断和治疗。这不仅为内分泌科医生提供了更精准的诊断工具，也为患者的健康管理提供了有力支持，为甲状腺疾病的研究和临床实践开辟了新的方向。
