编辑推荐:
研究人员针对非肌层浸润性膀胱癌卡介苗(BCG)膀胱灌注治疗副作用开展研究,发现高 IPSS、大肿瘤及 CIS 是相关独立风险因素。
卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin,BCG)膀胱灌注治疗就像是一场与癌症的 “智慧博弈”,它是治疗非肌层浸润性膀胱癌(Non-muscle invasive bladder cancer,NMIBC)的有力武器,能有效降低肿瘤复发和进展的风险。然而,这场 “战斗” 并非一帆风顺,它会带来一些令人头疼的副作用,比如局部的膀胱炎症状、附睾炎 - 睾丸炎,以及全身性的不适、发热等,这些副作用不仅影响患者的生活质量,还可能导致治疗中断,让肿瘤有了 “卷土重来” 的机会。
目前,虽然卡介苗膀胱灌注治疗被广泛应用,但关于其副作用的发生机制和相关风险因素仍不十分清楚,这就像在黑暗中摸索,医生们很难提前预判哪些患者更容易出现副作用,也难以采取有效的预防措施。因此,为了解开这些谜团,来自土耳其的研究人员开展了一项极具意义的研究,该研究成果发表在《BMC Urology》杂志上。
研究人员从当地伦理委员会获得许可后,精心筛选了 2014 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 30 日期间,在泌尿外科诊所接受卡介苗膀胱灌注治疗的 NMIBC 患者。他们像侦探一样,详细收集了患者的各种信息,包括年龄、性别、身体质量指数(BMI)、吸烟状况、术前血常规、血清肌酐水平等基本数据,还记录了肿瘤的位置、大小、手术时间、病理分期等关键信息。同时,他们严格按照欧洲泌尿外科学会(EAU)的指南,对卡介苗相关的副作用进行了细致分类和记录。
为了从这些繁杂的数据中找到关键线索,研究人员运用了统计学的强大工具 ——SPSS 22.0 软件进行数据分析。他们通过卡方检验、t 检验等方法,对比了出现副作用和未出现副作用的患者之间的差异,还进行了单变量和多变量逻辑回归分析,找出了影响副作用发生的关键因素。
经过层层分析,研究结果逐渐浮出水面。在参与研究的 276 名患者中,有 23 名(8.3%)不幸出现了卡介苗相关的局部和全身副作用。进一步分析发现,国际前列腺症状评分(IPSS)、肿瘤大小以及癌原位(Carcinoma in situ,CIS)的存在,是预测卡介苗相关副作用的独立风险因素。具体来说,出现副作用的患者组,其平均 IPSS(17.6 ± 1.7)明显高于未出现副作用的患者组(13.5 ± 2.9),平均肿瘤大小(3.6 ± 1.0 cm)也大于后者(2.5 ± 0.9 cm),而且 CIS 的发生率(21.7%)更是远高于未出现副作用组(3.9%)。
从副作用的具体表现来看,局部副作用中,膀胱炎症状最为常见,有 18 名(78.2%)患者出现,还有 2 名(8.6%)患者患上了附睾炎 - 睾丸炎;全身副作用方面,4 名(17.3%)患者出现了不适和体温低于 38.5°C 的发热,2 名(8.6%)患者则出现了体温高于 38.5°C 且持续超过 48 小时的高热。副作用大多在卡介苗治疗的诱导期出现,部分患者甚至因此不得不中断治疗。
这项研究的意义重大。它就像为医生们点亮了一盏明灯,让他们在面对 NMIBC 患者时,能够通过评估 IPSS、肿瘤大小和 CIS 这些因素,提前识别出那些容易出现卡介苗相关副作用的高风险患者。对于这些高风险患者,医生们可以采取一些预防措施,比如使用喹诺酮类药物,或者适当减少卡介苗的剂量,这样既能降低副作用的发生风险,又不会影响卡介苗治疗的效果,让患者能够更安全、有效地接受治疗。
不过,研究也存在一些局限性,比如女性病例较少,影响了对性别因素的评估;研究采用回顾性设计,部分患者首次卡介苗给药时间的数据缺失,而且样本量相对较小。但尽管如此,它依然为后续的研究指明了方向,未来需要更大规模的研究来进一步验证这些发现,从而制定出更完善的卡介苗毒性管理指南。
总之,这项研究为卡介苗膀胱灌注治疗的临床应用提供了宝贵的参考,让我们在对抗非肌层浸润性膀胱癌的道路上又迈出了坚实的一步,期待未来能有更多的突破,为患者带来更好的治疗方案和生活质量。