中风治疗的新突破，更快更有效？

　　

在美国，每年近80万人遭受中风的袭击，其中脑细胞因血流不足而死亡。在急性缺血性中风（AIS）中，这种血流不足是由血栓引起的。

一项由德克萨斯大学西南医学中心（UT Southwestern Medical Center）研究人员领导的研究表明，一种最近获批用于治疗急性缺血性中风（AIS）的溶栓药物能够快速给药，并且与美国大多数医院使用的传统药物效果相当，甚至对某些患者具有显著优势。该研究结果发表于《JAMA Network Open》，可能会促使更多医院使用这种新药——替奈普酶（tenecteplase）。  

神经学副教授、UT西南医学中心彼得·奥唐纳脑研究所成员Justin Rousseau博士表示：“在急性缺血性中风的治疗中，有句俗语‘时间就是大脑’。患者接受有效治疗的时间越长，脑细胞死亡越多，预后越差。我们的研究表明，替奈普酶是传统治疗药物阿替普酶（alteplase）的安全有效替代品，在某些情况下，它甚至能让患者更快地走向康复。”Rousseau博士还担任UTSW神经科学副首席医疗信息官。  

每年，美国近80万人发生中风，这是一种因脑部血流不足导致脑细胞死亡的疾病。在AIS中，这种血流不足大多由血栓引起。1996年，阿替普酶被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗AIS，此前它已获批用于治疗心肌梗死（心肌梗死）近十年。阿替普酶通过附着在血栓中的蛋白质并激活溶解血栓的酶来发挥作用。  

尽管阿替普酶已使用多年，但它存在显著的缺点。阿替普酶通过静脉注射给药，初始剂量快速注入，剩余剂量在接下来的一个小时内缓慢输注。这种复杂的给药过程可能导致药物输注中断，或延迟血管内血栓切除术（一种移除血栓的手术），从而可能导致比快速治疗更差的预后。  

FDA于2025年3月初批准替奈普酶作为阿替普酶的替代药物用于治疗AIS。在FDA批准之前，替奈普酶已获批用于治疗急性心肌梗死（心肌梗死），并被非正式用于治疗AIS。这一批准基于多个卒中中心通过临床试验发表的替奈普酶与阿替普酶相比的安全性和有效性数据，并得到了卒中指南中推荐使用替奈普酶的支持。  

与阿替普酶不同，替奈普酶通过一次短暂的注射给药，显著缩短了治疗时间。然而，Rousseau博士指出，医院对替奈普酶的采用速度较慢，目前仅有不到20%的医院常规使用。原因之一是缺乏常规临床实践中的数据。尽管临床试验显示两种药物的安全性和有效性相当，但这些研究未能反映患者人群、卒中严重程度、医院特征或医生实践的差异。  

为解决这一问题，Rousseau博士及其同事利用美国心脏协会“卒中指南——遵循指南”注册数据库中的数据进行研究，该数据库每年记录数万名卒中患者的数据。研究分析了2020年7月至2022年6月间的数据，发现参与医院中70,085名患者接受了阿替普酶治疗，而9,465名患者接受了替奈普酶治疗。  

两组患者在出院时的功能独立性、无残疾状态、回家休养（而非康复机构或临终关怀）以及独立行走能力（如果患者在卒中前能够独立行走）等指标上几乎完全相同。两种药物在多项安全性指标上也表现出相当的效果。  

对于某些不适合血管内血栓切除术的AIS患者，替奈普酶似乎比阿替普酶表现更好，增加了患者回家休养的可能性，并降低了院内死亡率或入住临终关怀机构的比例。  

Rousseau博士指出，这些发现表明替奈普酶是阿替普酶的合理替代品，提供更快、更简单的给药方式，并为AIS患者带来相似的预后。他还建议未来的研究可以评估替奈普酶是否能在需要转诊至高级卒中中心接受血管内血栓切除术的患者中带来比阿替普酶更好的预后。  

UT西南医学中心神经学副教授Ying Xian博士也参与了这项研究。Rousseau博士的导师是德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院神经学教授Steven J. Warach博士。  

该研究部分由美国心脏协会/美国卒中协会“卒中指南——遵循指南”早期职业研究者数据库研究种子基金资助。