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为评估可植入静脉输液港（TIVAP）患者满意度及术后并发症，研究发现其满意度良好且不劣于其他系统。
在全球范围内，癌症负担正日益加重。2020 年，全球预估有 1930 万新增癌症病例，1000 万人因癌症死亡 。预计到 2040 年，每年需要化疗的患者数量将从 980 万激增至约 1500 万。在癌症治疗过程中，长期的完全植入式静脉输液港（Totally Implantable Venous Access Ports，TIVAP）发挥着至关重要的作用，它不仅用于输注化疗药物，还能进行肠外营养支持和抗生素给药。
然而，尽管以往研究对 TIVAP 的操作流程方面给予了较多关注，但对患者满意度的前瞻性评估却并不充分。随着人们对肿瘤异质性认识的加深以及个性化治疗方案的兴起，患者的参与度和满意度在治疗决策中的重要性愈发凸显。目前虽有多种评估健康相关生活质量（Quality of Life，QoL）的工具，但这些问卷往往缺乏针对 TIVAP 相关患者满意度的特异性。基于此，为了更全面地了解 TIVAP 对患者的影响，来自德国海德堡大学普通、内脏和移植外科以及德国外科学会研究中心的研究人员亚历山大?韦尔巴（Alexander Werba）、罗兰?亨内斯（Roland Hennes）等人开展了一项前瞻性、单中心观察性研究。该研究成果发表在《Langenbeck's Archives of Surgery》上。
在研究方法上，此次研究与 pfm medical 合作开展，属于上市后临床随访研究，并获得了当地伦理委员会的批准 ，同时在国际和国家数据库进行了前瞻性注册 。研究人员选取了 2022 年 4 月 13 日至 8 月 17 日期间，149 名需要植入 TIVAP 的患者。在 TIVAP 植入后的 6 个月随访期内，收集患者的人口统计学数据、基本生物特征数据，使用改良后的问卷评估患者满意度，并收集患者日记记录相关情况。研究的主要终点是基于患者满意度的非劣效性，通过对问卷中四个特定问题的回答进行评估，包括整体满意度、再次选择该输液港的意愿、对美观效果的满意度以及输液港是否引起疼痛。同时，研究人员还进行了 Meta 分析，综合其他七项研究（共 1035 名患者）的数据作为基线参考。
在手术操作方面，研究采用开放式切开技术作为标准植入方法。因为有研究表明，与闭合式技术相比，该方法能显著降低气胸或血胸的发生率，且成功率和耐受性相当 。植入部位通常选择在优势手的对侧，若无可选的合适血管，则采用（改良）塞丁格技术。手术过程中，先在锁骨下窝切开皮肤，暴露足够大小的头静脉或类似血管，插入预先肝素冲洗过的导管，在透视下将导管尖端置于上腔静脉，然后制备皮下囊袋，连接导管和输液港腔室，缝合固定后进行功能检查。患者使用的 TIVAP 装置主要为 Jet Port? Plus II Contrast、T-Port Contrast 或 T-Port Low Profile Contrast。
研究结果显示，149 名患者中，平均年龄 58.8 岁，96% 患有肿瘤疾病。117 例（78.5%）TIVAP 通过开放式切开技术植入，主要使用头静脉（84.6%）。在 1240 次记录的导管穿刺中，91.4% 未出现并发症。与文献参考值相比，患者在所有评估领域的满意度得分均显示出非劣效性：整体满意度（18.5 vs. 35.6；p<0.001） ，再次选择该输液港的意愿（15.8 vs. 29.4；p<0.001） ，美观效果（38.0 vs. 39.9；p=0.003） ，疼痛体验（17.1 vs. 31.5；p<0.001） 。但在进一步测试患者满意度是否优于参考文献时，由于美观效果不显著，无法得出这一结论。此外，研究还进行了亚组分析，比较不同性别和年龄组在四个评估领域的差异，未发现有统计学意义的结果。在并发症方面，21 名患者（14.09%）出现了（严重）不良事件（(Serious) Adverse Events，(S) AEs） ，感染是最常见的并发症（38.1%） ，患者日记中还记录了血肿、堵塞等问题。
综合研究结论和讨论部分，该研究表明，接受 TIVAP 植入的患者在术后整体满意度、再次选择意愿、美观效果和疼痛感受方面，与以往研究相比有较好的表现，证明了所研究的 TIVAP 系统在患者满意度方面不劣于其他系统。同时，研究再次强调了患者报告结局（Patient-Reported Outcomes，PROs）在理解 TIVAP 植入对患者生活影响中的关键作用。虽然研究存在一定局限性，如参考文献可能存在偏倚、研究仅使用了特定类型的 TIVAP 等，但仍为临床应用提供了有价值的参考，有助于医生更好地评估 TIVAP 对患者的影响，为患者提供更优质的医疗服务。
