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为应对呼吸道合胞病毒（RSV）对婴儿的威胁，研究人员分析 Nirsevimab 在法、西、美实施情况，得出关键经验，助力其他国家借鉴。
呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是一种在婴幼儿群体中极具 “杀伤力” 的常见病毒。在宝宝们的成长过程中，RSV 就像一个潜伏的 “小怪兽”，悄悄威胁着他们的健康。多数孩子在 2 岁前至少经历过一次 RSV 感染，看似普通的感冒症状背后，它却经常引发毛细支气管炎和肺炎，是 1 岁以下婴儿住院的主要原因之一 。那些早产或有特定健康状况的婴儿感染后重症和死亡风险更高，但令人惊讶的是，超过 85% 的重症患儿其实是足月出生且原本健康的孩子，只是不同国家这一比例有所差异。
面对 RSV 带来的严峻挑战，一款新型预防性单克隆抗体 Nirsevimab 应运而生。它就像给宝宝们穿上了一件能抵御 RSV 的 “魔法防护服”，可提供至少 150 天的保护，显著降低住院风险。多项研究表明，它能有效减少 RSV 相关下呼吸道感染（Lower respiratory tract infection，LRTI）以及因 RSV 导致的 LRTI 住院率。这么厉害的 “魔法防护服”，在很多国家都得到了认可并被推荐给所有婴儿使用。
然而，Nirsevimab 作为一种被动免疫制剂，在医院或门诊的季节性使用过程中，面临着诸多现实难题。不同国家的卫生系统需要谨慎规划如何实施，确保能够充分发挥其作用。为此，来自英国伦敦健康政策伙伴关系（The Health Policy Partnership）、美国纽约国家儿科护士从业者协会等机构的研究人员 Taylor Morris、Karen Acevedo 等人，针对 2023 年 Nirsevimab 在法国、西班牙和美国的实施情况展开研究，相关成果发表在《Discover Health Systems》杂志上。
研究人员通过收集已发表的证据，结合自身经验和观点，总结出了一系列关键经验教训。在评审和建议方面，西班牙和美国的国家免疫技术咨询小组（National Immunisation Technical Advisory Group，NITAG）将 Nirsevimab 纳入评审并推荐使用，它得以进入国家免疫日程表并获得资金支持；法国虽将其作为药物评审，但实施方式与儿童疫苗类似，这表明各国可根据自身情况选择合适的评审和实施路径。
资金方面，西班牙通过国家卫生系统为所有符合条件的婴儿免费提供 Nirsevimab；法国第一年采用特殊的集中采购模式，实现免费接种；美国的情况则较为复杂，尽管有针对儿童免费接种推荐疫苗的项目，但复杂的支付和资金机制导致在首个季节出现供应问题，部分医疗服务提供者因不确定能否获得支付而犹豫采购，影响了家庭接种，加剧了医疗不平等，不过部分州的普遍采购模式使医院更易提供该抗体。
为提高公众对 Nirsevimab 的需求和接受度，各国采取了不同的策略。西班牙的地区卫生部门和专业协会积极开展培训，通过多种形式向医疗专业人员传授知识；美国虽有相关指导，但资源不够简便易获取，培训也不够积极主动，导致出现一些接种错误；法国和西班牙的宣传材料常提及毛细支气管炎，因为公众对其认知度更高，且让家长认识到 RSV 的严重性有助于提高对 Nirsevimab 的接受度，同时两国还根据公众对疫苗的不同认知和信心水平调整宣传策略。此外，法国和美国还因低估需求出现供应短缺，而西班牙则保障了充足供应。
在后勤组织和规划上，法国和西班牙制定了清晰的建议和计划，通常在婴儿出院前接种，西班牙各地区还积极组织协调；美国虽建议在婴儿出生一周内接种，但因医院供应不足，多在儿科医生办公室或其他初级保健机构进行，导致接种延迟。对于出生在 RSV 季节之前的较大婴儿，法国和美国在常规就诊时接种，西班牙则通过专门的补种活动进行接种，且利用现有免疫基础设施提高接种效率。
在监测和评估方面，西班牙拥有完善的监测系统，能有效监测 Nirsevimab 的接种情况及其对减少住院和 RSV 疾病负担的影响；美国和法国因数据收集存在缺口，通过阴性检测研究评估其效果，虽现有证据已为决策提供参考，但仍需长期收集更具代表性的数据，且三国均缺乏关于 Nirsevimab 分配的公开数据。
总的来说，这项研究为其他国家实施类似的 RSV 免疫计划提供了宝贵的经验。研究人员认为，成功实施的关键因素包括采用与其他儿童免疫相同的评审和资金渠道、确保服务点免费接种、开展针对性的公众意识宣传活动、制定适合现有系统的后勤计划、积极培训医疗专业人员以及建立有效的监测和评估机制。这些经验对于全球抗击 RSV 对婴儿的威胁具有重要的指导意义，有望帮助更多国家更好地利用 Nirsevimab 保护婴儿健康。
在研究方法上，研究人员主要通过收集不同国家已发表的研究数据，包括随机对照试验、大型务实随机临床试验、前瞻性队列研究等结果；同时结合各国参与 Nirsevimab 实施项目的人员访谈，获取一手经验和见解，从而全面分析 Nirsevimab 在不同国家实施过程中的情况。
研究结果主要涵盖以下几个方面：在评审和建议途径上，各国根据自身 NITAG 的情况，采取了不同但适合本国的评审和实施方式；资金方面，不同国家的资金模式导致了 Nirsevimab 获取的差异；意识和教育策略上，各国针对公众认知开展的活动效果不同，且需求估计影响供应情况；后勤组织规划上，各国在接种时间、地点和方式上各有特点；监测和评估方面，西班牙的监测系统较为完善，美法两国则依赖特定研究评估效果。
研究结论表明，法国、西班牙和美国在 2023/24 RSV 季节成功实施了针对所有婴儿的 RSV 免疫计划，但面临不同挑战。其成功经验为其他国家提供了参考，强调各国应结合自身情况，综合考虑上述关键因素，以更好地实施类似计划。不过，研究也存在一定局限性，如多数作者与生命科学行业有联系，可能影响研究观点，但研究人员已尽力客观呈现研究成果 。这项研究对于全球范围内提升婴儿 RSV 预防水平、完善卫生系统应对策略具有重要的推动作用，为后续相关工作的开展指明了方向。
