多单元微丸系统片剂混合工艺监测新突破：机器视觉技术助力精准把控

研究人员为确保多单元微丸系统片剂（TMUPS）配方药物释放达标，用机器视觉技术研究微丸混合，精准确定混合终点，意义重大。

　　多单元微丸系统片剂（TMUPS）因含有具有不同释放行为的微丸，往往能够实现多样化的治疗效果。在 TMUPS 配方的研发过程中，均匀混合微丸对于确保配方的药物释放曲线符合预期至关重要。为了实现对盐酸青藤碱微丸混合状态的表征并确定混合终点，研究人员提出了一种基于机器视觉（MV）技术结合独立圆（IC）图像分析算法的方法。研究设计了 15 个不同条件下的混合工艺实验批次，利用 MV 摄影平台拍摄 6 个不同层面微丸分布的图像，并借助 IC 算法对混合过程中微丸的空间分布进行数字化表征。与传统计数方法相比，MV 技术能够准确及时地确定所有批次的混合终点，还能基于两种微丸的比例、总数和所占面积监测混合状态的变化，从而检测出脱混现象。本文建立的 MV 方法可能成为监测涉及多种性质相似微丸的复杂混合过程的潜在策略。