阴道米索前列醇联合 Foley 球囊与单用米索前列醇引产的临床比较：缩短引产至分娩时间但增加疼痛

为比较阴道米索前列醇联合 Foley 球囊与单用米索前列醇引产的效果，研究发现前者可缩短引产至分娩时间，但疼痛更明显。

　　在怀孕晚期，引产（IOL）是一项重要的医疗操作，旨在通过药物或其他方法在自然分娩前启动分娩进程，实现顺利分娩的目的。而宫颈成熟是引产过程中的关键环节，目前常用的方法包括机械方法（如球囊导管）和药物方法（如米索前列醇，一种前列腺素类似物）。

米索前列醇作为一种低成本的前列腺素 E₁类似物，无需冷链储存，在促进宫颈成熟方面应用广泛。Foley 球囊则通过机械刺激有效且安全地促使宫颈软化和成熟。然而，单独使用 Foley 球囊诱导引产并不总能达到令人满意的效果，往往需要额外的成熟剂。

关于机械和药物联合的引产方法是否能产生协同作用，临床结果存在争议。有的研究表明联合方法可缩短引产至分娩时间，减少米索前列醇用药次数，且不增加母婴并发症；但也有研究显示联合方法并不能缩短这一时间。此外，除了引产方式，产妇对引产的期望和满意度也是不容忽视的因素，可目前全球对于最佳的引产启动方法仍缺乏共识。

为了解决这些问题，河北医科大学第四医院的研究人员开展了一项前瞻性队列研究。他们对 2021 年 1 月 1 日至 2022 年 10 月 31 日期间在该院住院引产的孕妇进行研究，最终纳入 94 名使用阴道米索前列醇联合 Foley 球囊（联合组）的孕妇和 105 名单用 25μg 阴道米索前列醇（米索前列醇组）的孕妇。

研究人员采用的主要关键技术方法包括：根据严格的纳入和排除标准筛选孕妇；详细记录参与者的一般人口统计学和临床数据；规范的引产操作流程，如联合组先放置 Foley 球囊再给予米索前列醇，米索前列醇组按规定时间间隔放置米索前列醇；通过自制问卷评估产妇对引产的满意度；运用统计学软件 SPSS 26.0 对数据进行分析。

研究结果如下：

1. 引产至分娩时间：联合组的引产至分娩时间显著短于米索前列醇组（13.91 [10.85–21.48] 小时 vs. 17.8 [12.63–26.63] 小时，P = 0.016），在阴道分娩的亚组中同样如此（13.40 [10.65–20.47] 小时 vs. 18.49 [12.91–27.00] 小时，P = 0.001）。分层分析显示，这种优势在初产妇中尤为显著。
2. 其他指标：米索前列醇组使用的米索前列醇剂量更多（2 [1 - 2] 剂 vs. 1 [1 - 2] 剂，P < 0.001），24 小时内成功阴道分娩率更低（67.8% vs. 86.3%，P = 0.006）。两组在硬膜外镇痛率、子宫收缩过速率、分娩方式、替代引产方法或新生儿结局方面无显著差异。
3. 产妇满意度：联合组和米索前列醇组的总体满意度相似（69.9% vs. 66.7%，P = 0.627），但联合组在引产期间的疼痛程度更高（16% vs. 5.8%，P = 0.02）。

在研究结论和讨论部分，研究人员指出，阴道米索前列醇联合 Foley 球囊可显著缩短引产至分娩时间和引产至临产间隔，减少阴道米索前列醇的使用剂量，尤其对初产妇益处更大。虽然联合方法在总体满意度上与单用米索前列醇相似，但产妇会经历更强烈的疼痛。

这项研究为临床引产提供了重要参考，帮助医生根据产妇对引产间隔和疼痛的期望，选择合适的引产方法，有助于提高分娩质量和产妇的满意度。同时，研究也存在一定局限性，如单中心设计和样本量相对较小，未来还需要大规模、多中心的试验进一步验证 。该研究成果发表在《BMC Pregnancy and Childbirth》上，为该领域的研究和临床实践增添了新的证据。