高效液相色谱 - 紫外检测法测定阿昔洛韦(ACV)含量:突破与应用

【字体: 时间:2025年03月17日 来源:Pharmaceutical Chemistry Journal 0.8

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  研究人员开发 HPLC-UV 法测定阿昔洛韦,该方法线性、准确、精密且稳健,可用于质量控制。

  阿昔洛韦(Acyclovir)是治疗单纯疱疹(Herpes simplex)感染最常用且有效的核苷类似物抗病毒药物。在本研究中,按照制药行业最新规定,研究人员开发了一种准确且灵敏的高效液相色谱 - 紫外检测(HPLC-UV)方法,用于在存在防腐剂(对羟基苯甲酸酯,即对羟基苯甲酸甲酯(methylparaben)和对羟基苯甲酸丙酯(propylparaben))的情况下测定阿昔洛韦的含量。采用菲罗门(Phenomenex)Gemini C18(250.0×4.6 mm,5.0 μm)分析柱进行色谱分离,流动相为甲醇和 11.4 mM 正磷酸的混合溶液,采用梯度洗脱。在整个研究过程中,保持流速为 1.0 mL/min、进样量为 5.0 μL、温度为 30°C。使用片剂、乳膏和混悬液三种不同剂型进行方法验证,以测定精密度参数。结果发现,所开发的 HPLC 方法具有良好的线性(R2=0.9979–0.9997)、准确性(回收率 99.4–101.3 %)、精密性(相对标准偏差(RSD)≤2.0 %)和稳健性。该方法在抗病毒药物和防腐剂检测方面均有良好的应用,同时也证实了其在质量控制研究和筛选方法中的应用潜力。
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