拉帕替尼仿制药与原研药溶出曲线等效性研究：为 HER2 阳性乳腺癌治疗提供新选择

研究人员开展拉帕替尼（lapatinib）仿制药溶出动力学对比研究，发现其与原研药溶出曲线等效，助力仿制药开发。

　　拉帕替尼（lapatinib）作为一种酪氨酸激酶抑制剂，其片剂被广泛用于治疗 HER2 阳性乳腺癌。在开发仿制药时，研究人员会进行对比溶出动力学测试，以此研究仿制药与原研（参比）药物的生物等效性。通过对相似 / 差异因子（f₂和f₁）的分析来评估研究结果，结果显示在研究介质（质量控制介质以及 pH 值为 1.2 和 4.5 的缓冲液）中，拉帕替尼仿制药和原研药片剂的溶出曲线具有等效性。