皮下注射前升温步骤对注射部位疼痛影响的研究：配方成分才是关键

为评估皮下注射（SC）升温步骤对注射部位疼痛（ISP）的影响，研究发现配方成分主导 ISP，升温步骤作用有限。

　　研究旨在评估皮下注射（SC）前升温步骤对注射部位疼痛（ISP）的临床效果。研究人员开展了一项单中心、随机、部分盲法、交叉研究，招募了 44 名健康参与者。参与者需按照使用说明（IFU），用自动注射器自行注射 1mL 的高疼痛配方（柠檬酸盐 / 氯化钠（NaCl））或低疼痛配方（甘露醇），且注射溶液分为冷藏温度和升温至室温（RT）两种情况。研究采用视觉模拟评分（VAS）记录注射部位疼痛程度，用严重程度评分记录注射部位反应（ISR）。结果显示，高疼痛配方和低疼痛配方的平均 VAS 评分在临床上存在差异，但升温步骤对此并无影响。虽然平均 VAS 评分不受注射溶液温度影响，但部分个体对注射溶液温度的 VAS 反应呈双向变化。注射后的调查问卷表明，多数参与者并未因注射溶液的冷感而感到困扰。临床结果与模型模拟相符，模拟显示皮下注射溶液会快速达到温度平衡。综上所述，由于注射溶液在皮下组织中会迅速达到热平衡，相较于溶液温度，配方成分才是导致注射部位疼痛的主要因素。尽管注射温度对部分患者来说可能是改善注射体验的一个因素，但对大多数患者而言，升温步骤不太可能减轻注射部位疼痛。尽管本研究仅针对 1mL 的两种代表性配方进行注射测试，但注射部位疼痛与溶液温度缺乏相关性这一发现，很可能适用于大多数小体积（如≤2mL）的皮下注射配方。